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由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創新藥長效CSF，以及一批重磅仿制藥產品，將集中上市，公司將迎來上市以后的第二個業績成長高峰。 恒瑞醫藥目前正處于從仿制藥向創新藥，從化學藥向生物藥，從國內市場走向國際市場的突破階段。“未來公司依靠三條主線發展，即高端仿制藥進口替代、創新藥物研發和制劑出口。”公司相關人士介紹。 業績低點已遠去 “2013年公司的基本面幾乎見底。”在興業證券醫藥分析師項軍看來，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素撲面而來：抗腫瘤藥主力品種遭發改委行政降價，奧沙利鉑在多個省份價格受挫，創新藥上市進程延后，仿制藥獲批也較少，反商業賄賂，醫保控費......閱讀全文
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
10月18日，恒瑞醫藥發布2017年第三季度報告。報告顯示，恒瑞1~9月共實現營業收入100.7億元，相比去年同期增加21.81%。歸屬上市公司股東凈利潤23.28億元，較上年同期增長了20.7%。 從資本市場來看，雖然當前市盈率高達70多倍，但這并不妨礙其在二級市場倍受親睞。截止今天收盤，恒
2018年，4+7帶量采購的消息，攪動醫藥界近半年的時間。在帶量采購全面推開、最低價全國聯動的臆想中，悲觀情緒蔓延。 但到了2019年，似乎發生了一些變化。 首先，國家層面確定未中標產品仍可采購。根據國務院1月17日發布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，采購量為各試點年度藥品總用量的
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，表示將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出，至2015年，我國生物
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
10天之內，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）連續出臺了兩個文件推動新藥審批制度改革。 7月31日晚，食藥總局發布了《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時限修改材料。 此前的7月22日，食藥
醫藥魔方記者從香港證券交易所官網獲悉，亞盛醫藥赴港IPO再次取得實質性進展。該公司10月16日更新的招股書顯示，定價區間為32.20~34.20港元/股，具體定價將于10月21日公布，并將在10月28日正式登陸港交所進行交易。 值得一提的是，中國生物制藥成為亞盛醫藥的基石投資者，這也是中國生物
為了擺脫國內市場過度依賴進口原研藥的尷尬局面，近年來，政府從財政到政策大力支持推動藥物研發，藥品研發逐漸火熱。 仿制藥實用、周期短，但全新的一類新藥研制才是我國醫藥的核心競爭力，作為化學合成物，1.1類新藥可以說是中國藥企走向國際舞臺的必備王牌。 2013年全年及2014年上半年，國家食品藥
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
289種仿制藥年底前應完成一致性評價，目前僅5.88%產品“過關”根據原國家食藥監總局公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱“289目錄”)要求，289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價，涉及17740個批準文號，1800多家企業。據新京報記者不完全統計，僅有34個品
2018年接近尾聲，4+7帶量采購橫掃仿制藥市場帶來的激浪仍未消退，CDE連續兩天(12月24、25日)一口氣發布了36個擬優先審評的產品信息，給醫藥市場帶來了新曙光。據米內網統計，36個受理號涉及24個產品，涉及企業20家。其中，有6個國內創新藥申請上市，10個進口新藥申請上市，創新藥即將迎來
2015年，一個對中國藥品監管來說不同尋常的年份。 當年7月，國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）。10月末，第一批臨床試驗數據核查員奔赴藥物臨床試驗機構開展數據核查。從此，我國藥品監管與國際接軌，藥物創新研發步入嶄新時代，全世界的
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
預計到2015年,全球將有年銷售額約500億至600億美元的生物專利藥到期,為生物仿制藥提供了巨大發展空間.歐美日韓等已相繼出臺政策鼓勵生物仿制藥產業快速發展.有關專家建議,我國宜緊抓生物仿制藥大發展期,培養產業轉型升級,縮小我國生物醫藥領域與國外的差距,實現跨越式發展. 重磅專利藥到
2013年，禮來公司兩名前雇員被指控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元的商業機密，官司持續了一年時間，日前，恒瑞醫藥發布公告，稱法官裁定同意美國檢方撤銷本案。迄今為止，我國新藥創新遭遇的最引人關注的知識產權之爭告一段落。 恒瑞醫藥是我國著名的藥企，目前已有兩個創新藥物艾瑞昔布、阿帕替尼獲批上市
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
剛剛過去的5月，對國內醫藥產業來說是個不平靜的月份。國家食品藥品監督管理總局（CFDA，簡稱食藥監局）出臺了一系列深改措施，包括提交了有條件地加入國際藥品協調委員會（ICH）的申請，發布4個“征求意見稿”，幾乎將中國醫藥產業置于全球格局之中參與競爭，這對老百姓來說是個好消息，因為它提高了中國老百
在剛剛結束的2014上市公司年中報告中，生物醫藥行業憑借61.45%凈利潤增長率排名第四位。 而與之相悖的則是創業板的生物醫藥公司，紛紛在中報的數據里面露尷尬。 43家創業板醫藥類上市公司中，有9家企業面臨凈利潤預降的危機。 智飛生物(300122,股吧)的預降幅度15%左右，向來在行業內
據WHO調查，目前全球關節病患者已超過4億人。我國關節炎患者超過人口總數的10%，人數遠超1億，且發病率隨年齡增長而升高。截至2015年，估計中國大陸關節炎患者有1億人以上，而且人數還在不斷增加。 昔布類屬于臨床上治療關節炎的一類熱點藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥而言，其對消化系統的不良反應較小
CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO
英國最大藥企葛蘭素史克（簡稱GSK）中國公司將大幅裁員。多位GSK中國員工向財新記者確認，公司今年將裁員或達上千人。 不過，這一消息并未得到GSK中國公司的確認。GSK中國公司企業傳播與公共關系部對財新記者回應稱，“公司沒有縮小團隊的規模，還將要雇傭更多的員工，以滿足公司未來業務發展的需求。”
炎熱的八月，由火石創造舉辦、生物探索協辦的《2017杭州生物醫藥產業創新與投資洽談會》在蘇州獨墅湖湖畔舉行，筆者有幸見到了“科普達人”、蘇州偶領生物總經理兼執行董事謝雨禮博士。他撰寫的系列科普文章在行業社交媒體受到了廣泛傳播與稱贊。 據悉，謝雨禮博士畢業于南開大學化學系，獲得中國科學院上海藥物
2016年，我國藥品監管機構首次正式提出“創新藥”概念，定義為“在中國境內外未上市的藥品”，范圍由“中國新”轉變為“全球新”。而國內市場需求端的擴容，也刺激著創新藥進入新的發展高潮。 近年來，我國在政策層面對醫藥創新的支持力度不斷加大。2012年國務院發布《關于深化科技體制改革加快國家創新體系
近日，易凱資本發布了關于2016醫療健康產業投資的研報，報告對目前國內保險、醫療器械、醫藥、互聯網醫療等行業的發展情況和趨勢進行了詳盡分析，動脈網選取其中最為精華的部分進行了摘錄，對于即將布局這幾個行業的企業具有一定的參考價值。 伴隨著中國逐步進入老齡化社會，中國的醫療健康產業已經發展成為一個
生物藥是制藥行業近年來發展最快的子行業之一。可以看到全球生物藥發展迅速，市場規模龐大，我國生物藥也在跟緊腳步。2012到2016年，我國的生物藥市場規模已從627億元增長到1527億元，年復合增長率達24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物產業發展規劃》(以下簡稱為“《規劃》”)中指出，
3月17日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布征求《CFDA關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定（征求意見稿）》（下簡稱“征求意見稿”）意見的通知。消息甫一傳出，就在海內外制藥界引起強烈的反響：這是對藥企的沖擊，還是倒逼創新的機遇？ 進口藥品注冊管理可能調整 根據征求意見稿，CFDA
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
新一輪醫藥降費窗口期即將打開。近段時間以來，有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。《經濟參考報》記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創新和
3月4日上午，由中國醫藥企業管理協會、中國化學制藥工業協會等中國醫藥行業25家協（學）會聯合打造的2018第十屆“聲音·責任”醫藥界人大代表政協委員座談會在北京舉行。超過40位醫藥界兩會全國及省級人大代表政協委員到場，為2018年醫藥行業發展建言獻策。同時，CFDA藥化注冊司、藥化監管司、國務院
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是