簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液；精密量取對照溶液適量，用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液，作為靈敏度溶液；另精密稱取醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品、3-甲酰利福霉素SV對照品各適量，分別加乙腈適量（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液，分別作為雜質對照品溶液（1）、（2）、（3）。照含量測定項下的色譜條件，取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10；再精密量取對照溶液、雜質對照品溶液（1）、（......閱讀全文
簡述醋酸甲羥孕酮的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL含0.8mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μL注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對
簡述氯硝西泮的有關物質的檢查
取本品，加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸銨溶液（取磷酸銨6.6g，加
簡述利巴韋林的有關物質的檢查
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL溶解后，加飽和氯化鉀溶液0.2mL，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色或
簡述普魯本辛的有關物質檢查
有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水－無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述糜蛋白酶的有關物質檢查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.5～7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清無
簡述鹽酸罌粟堿有關物質的檢查介紹
1、酸度 取該品0.20g，加水10mL使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0～4.0。 2、溶液的顏色 取該品0.2g，加新沸并放冷至室溫的水10mL溶解后，與橙黃色2號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 3、有關物質 取該品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
簡述石杉堿甲的有關物質檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5mL溶解后，溶液應澄清。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用0.
簡述苯唑青霉素的有關物質的檢查
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含苯唑西林1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.05
簡述溴丙胺太林的有關物質的檢查
有關物質 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水－無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液應澄清無色（通則0902第一法和通則0901第一法）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
簡述抗雌激素的有關物質
避光操作，臨用新制。取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作為對照溶液；另取E-異構體對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含7.5μg的溶液，作為對照品
概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振搖使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振搖10分鐘，濾過，分取濾液25mL，依法檢查（附錄Ⅶ A），與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的
氫化可的松有關物質的檢查
有關物質 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取潑尼松龍對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條
簡述螺內酯的有關物質的介紹
本品為白色或類白色的細微結晶性粉末；有輕微硫醇臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在苯或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。 1、熔點 本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為203～209℃，熔融時同時分解。 2、比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中
氨芐西林的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；另取氨芐西林對照品適量，精密稱定，加流動相A溶解并定量稀釋制成每1mL中約含30μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A為12%醋酸溶液-0.2
關于潑尼松龍有關物質的檢查
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀釋制成每1 mL中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（77：1
概述硝苯地平有關物質的檢查
有關物質：避光操作。取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質I ）對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（雜質Ⅱ)對照品，精密稱定，加甲醇溶解并
概述螺內酯有關物質的檢查
取本品約62.5mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加四氫呋喃2.5mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（1）；精密量取對照溶液（1）0.5mL，置10mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（2
利福平的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。溶劑乙腈水(1:1)供試品溶液取本品適量,精密稱定,
氨苯砜的有關物質的檢查
1、有關物質 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇稀釋制成每1ml中約含20μg與100μl的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上
脯氨酸的有關物質的檢查
1、酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.9～6.9。? 2、溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。? 3
關于黃體激素的有關物質的檢查
有關物質 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與
概述青霉胺的有關物質檢查
酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.0～6.0。 青霉胺二硫化物 取本品約0.125g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀釋液（取乙二胺四醋酸二鈉1.0g，加水溶解并稀釋制成1000ml，搖勻）溶解并稀釋至刻度，搖勻，
關于可待因有關物質檢查介紹
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H)，pH值應為4.0～5.0。溶 二、液的澄清度與顏色 取本品0.4g，加新沸過的冷水10mL溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液 ( 附錄Ⅸ B )比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液 (附錄Ⅸ A
概述尼群地平有關物質檢查
氯化物 取本品l.Og，加水50ml，搖勻，煮沸2～3分鐘，放冷，濾過，取續濾液25ml，依法檢査（附錄Ⅷ A )，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃( 0.01%)。有關物質 避光操作。取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加四氫呋喃12ml溶解后，用乙腈-水（20：
簡述普萘洛爾的有關物質的介紹
一、酸度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H ) ，pH值應為5.0～6.5。 二、溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20mL溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。游離萘酚取本品20mg，加乙醇與10%氫氧化鈉
簡述利福平的藥物過量反應
1、逾量的表現：精神遲鈍；眼周或面部水腫；全身瘙癢；紅人綜合征（皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色）。有原發肝病，酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。 2、處理： 1)停藥。 2)洗胃，因患者往往出現惡心、嘔吐，不宜再催吐；洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內殘余的利福平；有嚴重惡心嘔吐者給予
關于交沙霉素的有關物質的檢查介紹
取本品約25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取適量，用甲醇溶液（1→2）定量稀釋制成每1ml中約含交沙霉素15μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以
概述氯氮卓的有關物質的檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g，加鹽酸溶液（9→200）25mL，振搖使溶解，溶液應澄清；如發生渾濁，與對照液（取標準鉛溶液10mL，加5%碳酸氫鈉溶液1mL，混勻，再加水）比較，不得更濃。 2、有關物質 避光操作，臨用新制。取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成1mL中含0
關于肌苷的有關物質的檢查介紹
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液