華潤雙鶴:阿茲夫定片已投入生產
華潤雙鶴(600062.SH)12月29日在投資者互動平臺表示,阿茲夫定片已經投入生產,公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃。......閱讀全文
華潤雙鶴:阿茲夫定片已投入生產
華潤雙鶴(600062.SH)12月29日在投資者互動平臺表示,阿茲夫定片已經投入生產,公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃。
新冠口服藥再突破!華潤雙鶴CX2101A獲批臨床
日前,華潤雙鶴(21.80 +7.76%,診股)發布公告稱全資孫公司北京雙鶴潤創科技有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書》,批準該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一種無DNA階段的RN
首個國產抗新冠口服藥定價出爐!每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息,目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,定價約8.5元/片,首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為,作為研發進展較快的新冠口服藥之一,阿茲夫定生產開始布局,相關合作企業或將獲益:復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
阿巴卡韋雙夫定片的禁忌
本品禁用于已知對阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定或其任何賦形劑過敏者。 禁用于晚期腎病、肝損害患者。 由于其活性成分阿巴卡韋,本品忌用于嚴重肝功能受損患者。 由于其活性成分齊多夫定,本品忌用于中性粒細胞數異常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血紅蛋白水平異常([7.5 g/dL或4.
簡述阿巴卡韋雙夫定片的禁忌
本品禁用于已知對阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定或其任何賦形劑過敏者。 禁用于晚期腎病、肝損害患者。 由于其活性成分阿巴卡韋,本品忌用于嚴重肝功能受損患者。 由于其活性成分齊多夫定,本品忌用于中性粒細胞數異常([0.75x109/L)或血紅蛋白水平異常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
關于阿巴卡韋雙夫定片的簡介
阿巴卡韋雙夫定片,適應癥為本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而
阿茲夫定片增加新“描述”,抗新冠功能受批
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局:根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。具體如下:一、藥品名稱阿茲夫定片。二、適應癥用于治
國內首家!華潤雙鶴拿下14億造影劑品種
日前,華潤雙鶴(20.17 +0.05%,診股)發布公告稱公司作為境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液獲得國家藥品監督管理局的《藥品注冊證書》。 八氟丙烷脂質微球注射液是由美國蘭索斯醫學影像公司于2001年推出的一款超聲造影劑產品,目前已經在10余個國家和地區獲批上市,本次為同類產品在國內首
使用阿巴卡韋雙夫定片過量的介紹
本品的過量服用尚缺乏經驗。急性過量服用齊多夫定或拉米夫定時,未發現與上述不良反應中不同的特殊癥狀及體征。所有病人都恢復,無死亡。臨床研究中曾對病人使用單劑量高達1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韋,未有意外的不良反應發生。更高劑量的反應尚不清楚。 一旦發生服用過量,應對病人進行毒性監測
阿巴卡韋雙夫定片的成分及性狀
成份 每片三協維含有300mg 齊多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韋。 性狀 本品為藍綠色膠囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。
關于阿巴卡韋雙夫定片的用法用量
成人(18歲及18歲以上)的參考劑量為每天2次,每次1片。 本品不應用于體重不足40公斤的成人和青少年,因為本品是劑量固定的片劑,不能減少劑量。 本品可與或不與食物同服。 若臨床顯示本品其中某一成份需減小劑量或停用時,可以分別使用單劑量的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定。 腎損害:盡管對腎功能不全的
阿巴卡韋雙夫定片的成分有哪些?
阿巴卡韋雙夫定片是一種西藥,其主要成分如下:每片含300mg齊多夫定、150mg拉米夫定和300mg阿巴卡韋。 需要注意的是,該藥物存在以下禁忌癥:對本品中任一成分過敏者禁用。
兩部門:將阿茲夫定片納入新冠病毒肺炎診療方案
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局: 根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。具體如下:一、藥品名稱 阿茲夫定片。二、
阿茲夫定生產商拓新藥業具備年產5噸的產能!
阿茲夫定原料藥生廠商拓新藥業(301089.SZ)近日在投資者關系活動表中透露,子公司新鄉制藥股份有限公司(以下簡稱“新鄉制藥”)新建的阿茲夫定生產線已具備大規模生產條件,并具備年產5噸的產能。7月25日,國家藥監局公布,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司(以
關于阿巴卡韋雙夫定片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 妊娠期 : 本品對于人類妊娠的安全性尚未建立。動物的生殖試驗發現與阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定有關的結果(參見藥理毒理)。因此僅在對母親的益處大于對胎兒可能的危害時,才考慮妊娠期用藥。 哺乳期 :拉米夫定和齊多夫定都能分泌到人乳中,而且濃度與血清中的濃度相似。雖未
簡述阿巴卡韋雙夫定片的藥理作用
阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定都是逆轉錄酶核苷類抑制劑,對HIV-1及HIV-2是有效的選擇性抑制劑。 這三種藥物都可被細胞內激酶逐漸代謝為相應的5'-三磷酸鹽(TP)。拉米夫定-TP,carbovir-TP(阿巴卡韋的活性三磷酸鹽部分)和齊多夫定-TP是HIV逆轉錄酶的底物競爭性抑制劑
關于阿巴卡韋雙夫定片的毒理研究介紹
臨床前安全性資料 尚沒有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定聯合用藥用于動物的臨床前資料。三種藥物與臨床有關的毒性為貧血、中性白細胞減少和白細胞減少。 一般毒性 :這三種藥聯用時有臨床意義的副作用為貧血,中性粒細胞減少及白細胞減少。毒性學研究表明阿巴卡韋不會增加大鼠和猴的肝重。其臨床相關性尚不清楚。臨
簡述阿巴卡韋雙夫定片的適應癥
本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而不僅僅取決于簡單的適用標準
關于阿巴卡韋雙夫定片的用法用量介紹
成人(18歲及18歲以上)的參考劑量為每天2次,每次1片。 本品不應用于體重不足40公斤的成人和青少年,因為本品是劑量固定的片劑,不能減少劑量。 本品可與或不與食物同服。 若臨床顯示本品其中某一成份需減小劑量或停用時,可以分別使用單劑量的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定。 腎損害:盡管對腎功
簡述阿巴卡韋雙夫定片的適應癥
本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而不僅僅取決于簡單的適用標準
阿巴卡韋雙夫定片的副作用有哪些?
胃腸道不適:惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛等。 頭痛:部分患者可能出現輕度至中度的頭痛。 疲勞:感覺疲勞或乏力。 皮疹:可能出現輕度至中度的皮疹。 肝功能異常:部分患者可能出現肝功能異常,如轉氨酶升高。 肌痛或關節痛:部分患者可能出現輕度的肌痛或關節痛。 睡眠障礙:可能出現失眠或嗜睡等睡眠問
重磅消息|新冠口服藥阿茲夫定片正式線上零售
目前,捷倍安阿茲夫定片已在海王星辰連鎖藥店正式開售,患者可通過海王星辰藥急送小程序下單,填寫處方信息后預約門店直送。這意味著,新冠口服藥已經正式通過網絡零售。與此同時,疫情形勢較為嚴峻的重慶也發布《重慶市新冠肺炎中醫藥防治推薦方案(試行第四版)》。據該文件,重點推薦的藥品中仍包含已被廣泛運用于治療實
概述阿巴卡韋雙夫定片的藥物相互作用
由于本品中含有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定,所有分別能與這三種藥物進行的相互作用同樣都可發生于應用本品。拉米夫定的有限代謝,有限的血漿蛋白結合,而且完全由腎清除,因此它與其它藥相互作用的可能性很小。齊多夫定主要通過肝代謝,在肝內結合成一種非活性的葡萄糖醛酸化代謝物后排出。凡是藥物經肝排出,特別是
關于阿巴卡韋雙夫定片的臨床試驗介紹
在一項雙盲、為期超過48周的臨床試驗中,阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定聯合用藥與茚地那韋、拉米夫定、齊多夫定聯合用藥治療從未接受過治療的病人,在主要療效分析中有相同的抗病毒效果,次要療效分析,在血清HIV-1RNA基線水平超過10萬 copies/mL的病人中,茚地那韋聯合治療組的療效更好一些。血
使用阿巴卡韋雙夫定片的不良反應介紹
報道的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定的不良反應列于上表。對于其中多數副作用,尚不清楚是否與活性成分有關,或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關,或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。 阿巴卡韋的過敏反應 :與阿巴卡韋過敏反應有關的征象和癥狀總結如下 : 胃腸道 ?-惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、嘴部
關于阿巴卡韋雙夫定片的注意事項介紹
應用本品治療時需有治療HIV感染經驗的內科醫生的指導下進行。 過敏反應 :接受阿巴卡韋治療的病人中,約有4%發生過敏反應,部分為致死性的,盡管引起注意但仍有死亡病例出現。 過敏反應的描述 :這種過敏反應的特點是出現累及多個臟器的癥狀,幾乎所有過敏反應會出現發熱和/或皮疹等癥狀。 過敏反應的
概述阿巴卡韋雙夫定片的藥代動力學
吸收 :口服阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定在胃腸道內吸收迅速、良好。正常情況下,成人口服阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定的絕對生物利用度分別為83%、80-85%和60-70%。 對HIV-1感染的病人進行的藥代動力學研究發現,單用本品或拉米夫定/齊多夫定復方制劑與阿巴卡韋聯用時,阿巴卡韋、拉米夫定
華潤雙鶴帕瑞昔布鈉原料藥在CDE技術審評通過
6月8日,華潤雙鶴稱,其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。 帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,用于手術后疼痛的短期治療。 目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登
阿茲夫定“一日游”-新冠口服藥上架疑云待解
新冠口服藥阿茲夫定的線上銷售“一日游”引發市場爭議。11月19日,阿茲夫定片的廠家河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)發布情況說明稱,阿茲夫定的線上銷售系海王星辰藥店的個例行為,且“海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品”,經溝通已進行下架處理。↑截圖自微信小程序
首個國產新冠口服藥獲批-復星醫藥獲獨家商業化權利
7月25日,國家藥監局附條件批準河南真實生物科技有限公司(下稱“真實生物”)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。發布III期臨床數據之后僅10天就獲批,在業內并不多見。 藥監局公告指出,2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV