NEJM：國產新冠口服藥療效不劣于Paxlovid且安全性更佳
隨著新的防疫政策出臺，越來越多的人和新冠有了零距離的接觸。人們的癥狀或重或輕，但幾乎都有布洛芬、抗原檢測、黃桃罐頭等藥品和物資的搶購經歷，被稱為“新冠特效藥”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天價還一盒難求。這也反應了對新冠治療藥物的巨大需求亟待滿足。 輝瑞開發的奈瑪特韋-利托那韋（商品名：Paxlovid）已在多個國家和地區獲得了治療Covid-19的緊急使用授權。但其供應量遠遠低于需求量，因此還需要研發更多的治療方案。君實生物和多家單位共同開發的VV116是對SARS-CoV-2具有強效活性的口服抗病毒藥，屬于一種新冠病毒RNA復制酶小分子抑制劑。同時這也是全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。 由上海瑞金醫院趙任教授、寧光院士、上海仁濟醫院皋源教授牽頭，在7家上海醫院開展了omicron變異株流行期間首個針對Covid-19患者的國產口服抗病毒藥物“頭對頭”非......閱讀全文
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021
NEJM：國產新冠口服藥療效不劣于Paxlovid且安全性更佳
隨著新的防疫政策出臺，越來越多的人和新冠有了零距離的接觸。人們的癥狀或重或輕，但幾乎都有布洛芬、抗原檢測、黃桃罐頭等藥品和物資的搶購經歷，被稱為“新冠特效藥”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天價還一盒難求。這也反應了對新冠治療藥物的巨大需求亟待滿足。 輝瑞開發的奈瑪特韋-利托那韋（商品
藥物圈新動向，輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日，國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題，輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日，國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
被炒到15000元“神藥”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太長不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神藥么？不是。至少目前證據對于40歲-64歲的人群幾乎沒有獲益。 2. Paxlovid適合所有人么？不是。 主要適合哪些人呢：主要是65歲以上的高危群體（說明書上為用于輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年，但咱目前先顧老
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
上千元新冠印度仿制藥賣斷貨？醫生提醒
近日，一條關于“新冠印度仿制藥被賣到一盒上千元”的話題出現在微博熱搜榜上。一些藥品代購向中新網介紹，現貨已經賣完，需提前一周預定。醫生提醒，不要通過非正規渠道購買藥品，此外，非高危人群無需使用新冠口服藥。原價2300元一盒的藥印度代購1600元“現在訂單已經排滿了。”多位印度藥品代購告訴中新網，他們
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
北京地區：輝瑞新冠特效藥Paxlovid開啟網售
藥網App顯示，其旗下互聯網醫院已開始預售輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。北京地區顯示18時前下單，預計當天出庫。用戶在咨詢問診后，由醫生確認是否已確診新冠，購買者需上傳核酸或抗原陽性照片，獲得Paxlovid處方。目前，線上購藥尚未接入醫保，每
太貴了！證監會重拳出擊，Paxlovid迎來降價
輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid） 醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在國內獲批上市，此前曾以2300元/盒的價格被臨時納入醫保，低于其在美國的定價。 點評：輝瑞Paxlovid降價了，每盒2300元下調至189
柳葉刀：Paxlovid可顯著降低這類新冠患者死亡率
2021年12月，美國FDA先后批準了兩款新冠口服藥物，分別是分別是輝瑞公司開發的Paxlovid和默沙東開發的Molnupiravir。前者靶點為新冠病毒3CL蛋白酶（3CLpro），后者靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）。 在未接種疫苗的COVID-19患者中的臨床試驗顯示，這些藥
輝瑞新冠口服液又掀風波，Paxlovid被指ZL侵權
據悉，2022年12月26日，印度制藥公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治療候選藥物nirmatrelvir的仿制藥獲得了世界衛生組織藥物資格預審規劃(WHO PQ)批準。據了解，這是輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥物“PAXLOVID”仿制藥的首次資格預審。由Hetero以NI
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
輝瑞宣布，新冠特效藥PAXLOVID?將由這個內地企業經銷
政策簡報低至5.51元！17省骨科創傷類醫用耗材中選結果及價格公布9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中選結果的通知》。經梳理，采購主體涉及天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、
輝瑞第三季度營收226億美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，輝瑞發布三季度財報。Q3 營收 226 億美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗?Comirnaty 和口服藥物 Paxlovid，營收則同比小增 2%。 同時，輝瑞宣布上調了 2022 年度財務指導的下限，預期 2022 年度營收將在995 -1020 億美元（此前為980
新冠特效藥“戰爭”已經打響，哪款藥能突圍？
核心提要： 1. 據臨床試驗結果顯示，來自中國君實生物的抗病毒藥物VV116，可以有效治療有高危因素的輕中度新冠感染的成人患者。該藥物臨床試驗在3-5月奧密克戎疫情期的上海展開。實驗證明，在其治療下，感染者臨床康復時間比Paxlovid治療組要提前一天。消息稱該藥有望在2023年2月前才能獲批
輝瑞CEO：新冠藥不能太便宜！
近期輝瑞新冠特效藥沒有如愿進入醫保，輝瑞CEO稱新冠藥不能太便宜。 報道顯示，當地時間1月9日，美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫療保健會議上透露，輝瑞正在與一家中國藥企合作，今年上半年將開始中國本土化生產Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產，但預計很快會啟動。 在報道中，輝瑞未透露
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
國產新冠特效藥來了！國產VV116療效不差于Paxlovid
許多國家已批準輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋-利托那韋）和國產原研藥阿茲夫定用于應急附條件治療2019年冠狀病毒病(Covid-19)的緊急使用。然而，供應無法滿足全球需求，這就產生了對更多選擇的需求。2022年12月28日，上海瑞金醫院趙任教授、上海仁濟醫院皋源教授和上海瑞金醫院寧光院士合作
多企業刮起新冠藥物申請風，日本這家公司選擇了中國
日本鹽野義制藥表示，該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批準，為了審批能夠順利進行，公司在申請前已開始提交臨床試驗數據等資料，這意味著其新冠口服藥在中國開始向實用化邁進。據悉，鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司，向中國有關部門提交資料。今年2月，鹽野義在日本向厚生勞動省申請了生產銷售
美國輝瑞和默克的新冠肺炎新藥真是靈丹妙藥？
英國廣播公司網站11月11日報道，兩種新冠肺炎口服新藥2021年秋先后問世，被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。 美國默克公司的新冠肺炎口服膠囊Molnupiravir11月初在英國獲準緊急使用。英國此舉為世界第一，默克新藥也在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。美國輝瑞公司隨即發布新聞，新冠口服
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
代購國外新冠治療藥？對癥買藥別盲目囤藥
隨著國內防疫政策的持續優化、疫情形勢的轉變，人們對治療藥物的需求和期待也日趨強烈。此前，國內相關醫藥網站被傳App“網售”新冠口服藥Paxlovid，定價為2980元每盒。隨后當天該藥品便被下架。平臺回應并非網售，只是按規定通過互聯網醫院為符合條件的患者提供診療和用藥服務。 國內炙手可熱的藥品