锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。......閱讀全文
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液
制法(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注入注射用錫雙半胱乙酯瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置15分,即得。(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[9mTc]鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注人注射用亞錫葡庚糖鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的類別
放射性診斷用藥。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的制備方法
(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mT]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注入注射用錫雙半胱乙酯瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置15分,即得。(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[9mTc]鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml注人注射用亞錫葡庚糖鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶解后
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則1401)細菌內毒素取本品適量,以細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量應為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,其半衰期應符合規定(5.72~6.42小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.9處有放射性主峰。
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以甲醇二氯甲烷-水(80:15:5)混合溶液為展開劑,展開,晾干,锝[卿mTc]雙半胱乙酯的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
雙半胱乙酯注射液的藥理毒理
[sup]99m[/sup]Tc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內攝取正比于局部血流量，灰質/白質攝取比為4.5:1。注射后5分鐘，腦攝取達注射劑量的6.5%。放射性按雙指數方式從腦中清除，半清除期為1.3小時（40%）和42.3小時（60%）。99mTc-EC
雙半胱乙酯注射液的成分及性狀
成份 還原的锝[[sup]99m[/sup]Tc]與配體比西酯形成的中性絡合物。 性狀 本品為無色澄明液體。
雙半胱乙酯注射液的適應癥
用于各種腦血管性疾病（梗塞、出血、短暫性缺血發作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
雙半胱乙酯注射液的不良反應
無明顯不良反應。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
雙半胱乙酯注射液的注意事項
1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.制備本品應使用新鮮洗脫的锝[99m Tc]發生器洗脫液。 3.本品如發生混濁、出現沉淀，應停止使用。 4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
雙半胱乙酯注射液的性狀及適應癥
性狀 本品為無色澄明液體。 適應癥 用于各種腦血管性疾病（梗塞、出血、短暫性缺血發作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
雙半胱乙酯注射液的藥代動力學
本品從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2小時和4小時的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達峰值，10分鐘穩定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時腦攝取率達到7.4%左右，未進腦的99mTc-ECD經肝、腎代謝成為水溶性物質，從腎中排出。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,本品放射性活度應符合規定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液
類別放射性診斷用藥。制法(1)一步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6ml注人注射用亞錫雙半胱氨酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘即得(2)二步法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6m1注人注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
照薄層色譜法檢查锝［99mTc］依替菲寧注射液的活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定