氯化鍶[89Sr]注射液的機檢查方法
pH值應為4.0~7.5(通則1401)。含鋁量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液0.2ml標準溶液精密量取鋁標準溶液(每1ml相當于2gg的鋁)1ml,置10m量瓶中測定法在供試品溶液與標準溶液中分別依次加入0.02%鉻天青S溶液2.0m1、0.1%十六烷基三甲基溴化銨溶液2.0ml、醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH6.0)3.0ml,分別用水稀釋至刻度,搖勻,放置15~20分鐘,在620nm的波長處分別測定吸光度,計算。限度每1ml中含鋁量不得過2g含鍶量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品0.4ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。標準溶液取50g/ml鍶標準溶液。測定法精密量取供試品溶液與標準溶液各0.6ml,分別置50ml量瓶中,分別依次加入鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH4.0)5.0m、3.0%聚山梨酯60溶液4......閱讀全文
氯化鍶[89Sr]注射液的機檢查方法
pH值應為4.0~7.5(通則1401)。含鋁量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液0.2ml標準溶液精密量取鋁標準溶液(每1ml相當于2gg的鋁)1ml,置10m量瓶中測定法在供試品溶液與標準溶液中分別依次加入0.02%
氯化鍶[89Sr]注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,在0.909MeV處有Sr衰變產物8Y的主要光子能量檢查pH值應為4.0~7.5(通則1401)。含鋁量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液0.2ml
氯化鍶[89Sr]注射液的類別
類別放射性治療用藥。貯藏置鉛容器內,密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定
氯化鍶[89Sr]注射液的鑒別方法
取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,在0.909MeV處有Sr衰變產物8Y的主要光子能量
氯化鍶[89Sr]注射液的放射性濃度
取本品適量,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于37MBq
氯化鍶[89Sr]注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品含γ放射性核素雜質的量不得過1.0%
氯化鉀氯化鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~6.5(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.00
氯化鈣注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小于0.20EU。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25m,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。其他
氯化琥珀膽堿注射液的檢查方法
檢查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0氯化膽堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含氯化琥珀膽堿10mg的溶液對照品溶液取氯化琥珀膽堿對照品與氯化膽堿對照品各適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含
氯化鉀注射液的檢查方法
檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)細菌內毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小于0.12EU無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各
氯化鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為260~320 mOsmol/k
氯化鉀氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鈉鹽、鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為3.5~6.5(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽
氯化筒箭毒堿注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)旋光度取本品,在25℃時依法測定(通則0621),旋光度為+1.77°至+2.05°。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
濃氯化鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。重金屬取本品10.0ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之一。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g氯化鈉中含內毒素的量應小于25EU。其他應符合注射劑項下有關的各
氟康唑氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸鹽緩沖溶液
氯化鉀注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)細菌內毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小于0.12EU無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(
氯化鈣注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鈣鹽的鑒別反應與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小于0.20EU。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25
氯化琥珀膽堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別照氯化琥珀膽堿項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應檢查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0氯化膽堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含氯化琥珀膽堿10mg的溶液對照品溶液取氯化琥珀
復方氯化鈉注射液的檢查方法
總氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl氯化鉀取四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)60ml,置燒杯中,加冰醋酸1ml與水25m
復方氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.5(通則0631)。重金屬取夲品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0000
氧氟沙星氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.5(通則0631)吸光度取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。對照溶液
氯化鉀氯化鈉注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別本品顯鈉鹽、鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為3.5~6.5(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本
肌苷氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含肌苷0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肌苷有關物質項下
氟康唑氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(3)本品顯鈉鹽鑒
替硝唑氯化鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.8ng的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動
氯化琥珀膽堿注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。鑒別照氯化琥珀膽堿項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應檢查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0氯化膽堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含氯化琥
氯化鈣注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別本品顯鈣鹽的鑒別反應與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小于0.20EU。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.
氯化筒箭毒堿注射液的鑒別檢查方法
檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)旋光度取本品,在25℃時依法測定(通則0621),旋光度為+1.77°至+2.05°。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。鑒別取本品適量,照氯化筒箭毒堿項下的鑒別(1)(2)、(3)項試驗,顯相同的反應
氧氟沙星氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)(4)本品顯鈉鹽鑒別(1
甘油果糖氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為3.0~6.0(通則0631)。5-羥甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284mm的波長處測定吸光度,吸光度不得過0.80重金屬取本品50ml,置蒸發皿中,加熱蒸發至20ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml