纈沙坦介紹
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求性狀本品為白色結晶或白色、類白色粉末;有吸濕性本品在乙醇中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為64.0°至-69.0°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含15pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1227圖)一致檢查酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振搖10分鐘,濾過,取續濾液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~......閱讀全文
纈沙坦片的基本性狀
本品為白色片
纈沙坦片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
纈沙坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于纈沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取纈沙坦對照品適量,精密
纈沙坦的類別及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)纈沙坦片(2)纈沙坦膠囊
纈沙坦片的基本性狀
性狀本品為白色片
纈沙坦片的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
纈沙坦片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于纈沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取
纈沙坦膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末
纈沙坦膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加甲醇使纈沙坦溶解并稀釋制成每1ml中約含纈沙坦15μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250m的波長處有最大吸收
纈沙坦膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加甲醇使纈沙坦溶解并稀釋制成每1ml中約含纈沙坦15μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250m的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0
纈沙坦片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于纈沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取纈沙坦對照品適
纈沙坦膠囊的類別和規格
類別同纈沙坦。規格(1)40mg(2)80mg(3)160mg貯藏遮光,密封,在30℃以下保存。
纈沙坦片的類別和規格
類別同纈沙坦。規格40mg貯藏遮光,密封保存
纈沙坦膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于纈沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流動相使纈沙坦溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取纈沙坦對照品適量,精密稱定,
纈沙坦的類別和貯藏條件
類別血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)纈沙坦片(2)纈沙坦膠囊
纈沙坦的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或白色、類白色粉末;有吸濕性本品在乙醇中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為64.0°至-69.0°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml
如何服用沙庫巴曲纈沙坦鈉片？
本品可以與食物同服，或空腹服用。 推薦起始劑量為每次100mg，每天兩次。如果患者未服用ACEI或ARB，或者在服用低劑量這些藥物的情況下，則起始劑量為每次50mg，每天兩次。 根據患者的耐受情況，劑量可以每2至4周倍增一次，直至達到每次200mg，每天兩次的目標維持劑量。 血鉀水平＞5.
如何存儲沙庫巴曲纈沙坦鈉片？
沙庫巴曲纈沙坦鈉片應存儲在25℃以下的環境中，避免潮濕和光照。這種藥物的貯藏條件對于保持其化學穩定性和療效至關重要。恰當的存儲不僅可以延長藥品的有效期限，還可以防止藥物因不當存儲而造成的效力降低或不良反應風險增加。 沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種復合藥物，包含沙庫巴曲和纈沙坦兩種活性成分。這兩種成分
纈沙坦氨氯地平片的用法用量介紹
氨氯地平每日一次2.5至10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80mg至320mg。在每日一次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應通常與劑量無關；氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的
纈沙坦的類別制劑及貯藏方法
類別血管緊張素Ⅱ受體AT1拮抗藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)纈沙坦片(2)纈沙坦膠囊
纈沙坦的性狀－及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或白色、類白色粉末;有吸濕性本品在乙醇中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為64.0°至-69.0°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml
纈沙坦片的類別及貯藏方法
類別同纈沙坦。規格40mg貯藏遮光,密封保存
纈沙坦片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于纈沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
纈沙坦膠囊的性狀鑒別檢查－方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加甲醇使纈沙坦溶解并稀釋制成每1ml中約含纈沙坦15μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250m的波長處有最大吸
纈沙坦氨氯地平片的禁忌
對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。 孕婦和哺乳期婦女禁用（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。 目前尚無重度腎功能損傷（肌酐清除率[10ml/min）患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用本品。
纈沙坦膠囊的類別及貯藏方法
類別同纈沙坦。規格(1)40mg(2)80mg(3)160mg貯藏遮光,密封,在30℃以下保存。
纈沙坦膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加甲醇使纈沙坦溶解并稀釋制成每1ml中約含纈沙坦15μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250m的波長處有最大吸
關于纈沙坦氫氯噻嗪片的基本介紹
纈沙坦氫氯噻嗪片，適應癥為用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。 2022年8月5日，華海藥業公告，公司收到國家藥監局核準簽發的纈沙坦氫氯噻嗪片的藥品注冊證書。 1、成份? 本品為復方制劑，其組分為：纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。
使用纈沙坦氫氯噻嗪片過量的介紹
目前對本藥過量尚無經驗。用藥過量后的主要癥狀可能為顯著低血壓。 當氫氯噻嗪過量時，下列癥狀和體征也可能出現 ：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。 應根據服藥時間長短和癥狀的類型及嚴重程度進行治療，應首先采取穩定循環的措施。 如果服藥時間短可以催吐。如果服藥時間已較
纈沙坦片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。