瑞格列奈片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取瑞格列奈對照品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨緩沖液(取醋酸銨3.85g,加水1000m使溶解,用冰醋酸調pH值至4.0)-甲醇(20:80)為流動相;檢測波長為243nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按瑞格列奈峰計算不低于2000。系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為降解物峰與瑞格列奈峰,兩峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
瑞格列奈片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于瑞格列奈1.25mg),置50mI量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取瑞格列奈對照品適量,精密稱定,加0
瑞格列奈的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于45.26mg的C2?H3sN2O4
瑞格列奈含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于45.26mg的C2?H3sN2O4
那格列奈片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取那格列奈對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
瑞格列奈片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L鹽酸溶液適量”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液100ml為溶出介質,轉速為
瑞格列奈片的鑒別方法
1)取本品細粉適量(約相當于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
那格列奈的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于31.74mg的C15H27NO3。
瑞格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
瑞格列奈片的基本性狀
本品為白色或類白色片
瑞格列奈性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol
瑞格列奈鑒別
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈類別
降血糖藥。
瑞格列奈貯藏
遮光,密封保存。
瑞格列奈介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1m
瑞格列奈檢查
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
瑞格列奈片的類別規格及貯藏方法
類別同瑞格列奈。規格0.5mg貯藏遮光,密封保存。
瑞格列奈的鑒別方法
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
那格列奈膠囊的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取那格列奈對照品約35mg,精密稱定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
瑞格列奈的類別和貯藏方法
類別降血糖藥。貯藏遮光,密封保存。
瑞格列奈的制劑類型
瑞格列奈片
那格列奈片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖30分鐘使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶
瑞格列奈的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol
那格列奈片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
伏格列波糖片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg(0.1mg規格)或20μg(0
那格列奈片的類別和貯藏方法
類別同那格列奈。規格(1)30mg(2)60mg(3)90mg(4)120mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
伏格列波糖片含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg(0.1mg規格)或20μg(0
那格列奈片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(
那格列奈片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
那格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50m納氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解并稀釋制成每1ml中約含
那格列奈片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。