馬來酸依那普利的檢查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20g的溶液。系統適用性溶液分別取雜質I對照品、馬來酸依那普利對照品和雜質Ⅱ對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含雜質I、馬來酸依那普利和雜質Ⅱ各204g的混合溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖溶液(0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液,用磷酸調節pH值為2.2)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為215nm;柱溫為50℃;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序為:馬來酸峰、雜質I峰、依那普利峰和雜質Ⅱ峰,依那普利峰拖尾因子應小于2.0,馬來酸峰與雜質I峰之間的分離度應符合要求,雜質Ⅰ峰、依那普利峰與雜質Ⅱ峰之間的......閱讀全文
馬來酸依那普利的檢查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20g的溶液。系統適用性溶液分別
馬來酸依那普利膠囊檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
馬來酸依那普利膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
馬來酸依那普利的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集587圖)一致。檢查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流
馬來酸依那普利片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸依那普利),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的呆留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普
馬來酸依那普利膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),加稀硫酸2m攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬
馬來酸依那普利的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無水二氧六環(取二氧六環500ml,加入經干燥的4A分子篩10g,放置過夜,即得)5ml,微溫使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于4
馬來酸依那普利的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集587圖)一致。
馬來酸依那普利膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),加稀硫酸2m攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸依那普利片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中
馬來酸依那普利片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸依那普利),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的呆留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸依那普利片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸依那普利),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的呆留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸依那普利片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中
馬來酸依那普利片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置00m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中
馬來酸依那普利的類別和貯藏方法
類別血管緊張素轉移酶抑制藥。貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利的有關物質的檢查介紹
1、酸度 取本品0.1g,加水10mL使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m
馬來酸依那普利片的性狀
本品為白色或類白色片。
馬來酸依那普利的制劑類型
(1)馬來酸依那普利片(2)馬來酸依那普利膠囊
馬來酸依那普利的雜質類型
質I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 雜質Ⅱ, (依那普利雙酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氫H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
馬來酸依那普利膠囊額定含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水
馬來酸依那普利片的類別和貯藏方法
類別同馬來酸依那普利。規格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利片的類別和貯藏方法
類別同馬來酸依那普利。規格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利膠囊的類別和貯藏方法
類別同馬來酸依那普利。規格(1)5mg(2)10mg貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利的含量測定方法和性狀
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無水二氧六環(取二氧六環500ml,加入經干燥的4A分子篩10g,放置過夜,即得)5ml,微溫使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
馬來酸依那普利膠囊含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水
馬來酸依那普利的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,微有引濕性本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶在三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為41.0°至-43.5°。
關于馬來酸依那普利的性狀介紹
1、基本信息 本品為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽,按干燥品計算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭,微有引濕性。 本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲
關于馬來酸依那普利的基本介紹
馬來酸依那普利,是一種有機化合物,化學式為C24H32N2O9,主要用作血管緊張素轉移酶抑制藥,用于各期原發型高血壓、腎性高血壓、充血性心力衰竭的治療。 1、基本信息 化學式:C24H32N2O9 分子量:492.519 CAS號:76095-16-4 EINECS號:278-375-