馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積的1.5倍(1.5%),雜質Ⅱ峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依那普利峰面積的3倍(3.0%)。含量均勻度取本品1片,置10ml(2.5mg規格)、25ml5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加水適量,振搖使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定......閱讀全文
關于馬來酸依那普利分散片的禁忌介紹
以下情況禁用依那普利： — 對馬來酸依那普利或其它ACEI藥物或其中任一成分過敏者。 — 已知的血管神經性水腫病史（如先前使用ACE抑制劑治療發生血管神經性水腫、遺傳性 /先天性血管神經性水腫）。 — 腎動脈狹窄（雙側或單側腎患者單側）。 — 腎移植后。 — 血流動力學相關的主動脈或二
使用馬來酸依那普利片的不良反應介紹
已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中．馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1．暈眩和頭痛是較常見的副作用。2%～3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發生其它副作用，包括
概述馬來酸依那普利片的藥物相互作用
1．降壓治療本品與其它降壓治療同時應用時可發生迭加作用。 2．血清鉀在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約0.2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
關于馬來酸依那普利片的注意事項介紹
1．癥狀性低血壓 癥狀性低血壓極少發生于無并發癥的高血壓病人．服用馬來酸依那普利的高血壓病人．由于利尿劑治療、飲食限鹽．透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足．則較可能發生低血壓(請參閱藥物的相互作用和副作用)。 在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中．曾觀察到癥狀性低血壓的發生。心衰程度較重的病人．
馬來酸依那普利膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),加稀硫酸2m攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
馬來酸依那普利的類別和貯藏方法
類別血管緊張素轉移酶抑制藥。貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利的有關物質的檢查介紹
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為2.0~2.8。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1m
馬來酸依那普利的制劑類型
(1)馬來酸依那普利片(2)馬來酸依那普利膠囊
馬來酸依那普利的雜質類型
質I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 雜質Ⅱ, (依那普利雙酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氫H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
馬來酸依那普利膠囊額定含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水
簡述馬來酸依那普利葉酸片的適應癥
用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預防心腦血管事件的發生尚不明確。
簡述馬來酸依那普利葉酸片的臨床試驗
在國內開展的一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的臨床研究中，對480例18-75歲輕、中度原發性高血壓患者進行馬來酸依那普利葉酸片治療8周的療效評價。結果顯示馬來酸依那普利片葉酸復方與馬來酸依那普利單藥對于血壓的降低程度基本相當。依那普利葉酸片10mg/0.8mg、依那普利葉酸片10mg/0.4m
關于馬來酸依那普利葉酸片的毒理研究介紹
在小鼠、大鼠、狗和猴中進行了一般毒性研究來評價依那普利的安全性。依那普利的急性毒性較低。在小鼠和大鼠中的口服半數致死量（LD50）大約是2000mg/kg。單劑量給予狗依那普利200mg/kg，在3或4天后導致死亡，而單劑量給藥100mg/kg在兩周的觀察中未發現明顯的變化。 給予大鼠依那普利
使用馬來酸依那普利分散片藥物過量的介紹
服用過量的馬來酸依那普利造成的血壓過度下降會導致嚴重危險。出現這種情況須立即通知醫生。 醫生對于這種情況應注意： 中毒癥狀：由服用過量藥物的程度決定，會出現下列癥狀：嚴重低血壓，心動過緩，心源性休克，電解質紊亂，腎衰。 中毒的治療：依據癥狀本身和嚴重程度而定，除了常規治療清除馬來酸依那普利外
關于馬來酸依那普利分散片的藥理作用
馬來酸依那普利在肝臟水解為依那普利拉，后者是腎素血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。腎素血管緊張素轉換酶（ACE）為肽基二肽水解酶，可將血管緊張素Ⅰ(AgⅠ)轉化為縮血管物質血管緊張素Ⅱ(AgⅡ)。抑制ACE可以減少組織和血漿中AgⅡ的形成，減少醛固酮分泌，提高血漿鉀濃度。AgⅡ對腎素分泌的負反
關于馬來酸依那普利片的用法用量介紹介紹
本品的吸收不受食物的影響。因此餐前、餐中或餐后服用均可。 原發性高血壓 根據高血壓的嚴重程度．起始劑量為10毫克至20毫克．每日1次。對輕度高血壓．建議起始劑量為每日10毫克。治療其它程度的高血壓．起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克。根據病人的需要。可調整至最大劑量每日40毫
關于馬來酸依那普利葉酸片的用法用量介紹
1、規格? 馬來酸依那普利5mg/葉酸0.4mg。 馬來酸依那普利10mg/葉酸0.4mg。 馬來酸依那普利10mg/葉酸0.8mg。 2、用法用量? 根據血壓控制情況選擇不同規格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫囑。
關于馬來酸依那普利分散片的用法用量介紹
對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)，嚴重腎性高血壓的患者使用依那普利進行治療時，治療開始會引起明顯的血壓下降。 如可能，應用依那普利前應先糾正鹽和/或液體流失。必要時減少或停止使用利尿劑。 這些患者開始時在早晨用最低劑量的依那普利2.5mg.。在初次用藥、增加劑量和/或使用利尿劑
馬來酸依那普利膠囊的類別和貯藏方法
類別同馬來酸依那普利。規格(1)5mg(2)10mg貯藏遮光,密封保存。
馬來酸依那普利的含量測定方法和性狀
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無水二氧六環(取二氧六環500ml,加入經干燥的4A分子篩10g,放置過夜,即得)5ml,微溫使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
馬來酸依那普利膠囊含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸依那普利20mg),置100m1量瓶中,加水適量,振搖,使馬來酸依那普利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取馬來酸依那普利對照品適量,精密稱定,加水
馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出
馬來酸氯苯那敏片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(1mg規格)或50ml(4mg規格)量瓶中,加流動相約20ml,振搖崩散并使馬來酸氯苯那敏溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,進樣體積20l(1mg規格)或10l(4mg規格),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度
使用馬來酸依那普利葉酸片的注意事項介紹
1.癥狀性低血壓 極少發生于無并發癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人，由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足，則較有可能發生低血壓（請參閱藥物相互作用和不良反應）。在心衰病人中，曾觀察到癥狀性低血壓的發生，心衰程度較重的病人，發生的可能性最大。這類病人應在醫療
使用馬來酸依那普利分散片的注意事項介紹
1、低血壓 在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。對于鹽、水流失（如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療）的患者大多數會出現此現象。同時，具有心衰的患者（有或無腎衰）絕大部分會出現低血壓。對于這些患者應用依那普利必須進行監測。缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者在使用依那普利時，必須嚴密監護，因為
簡述馬來酸依那普利分散片的藥物相互作用
其他藥物會影響馬來酸依那普利的療效及副作用。這些藥物包括其它降壓藥物，解熱鎮痛藥，利尿藥，麻醉藥（使用依那普利應告訴麻醉師），抗抑郁藥，抗癌藥，免疫抑制劑，腎上腺皮質類脂醇、治療痛風的藥物和治療糖尿病藥物等。服藥時飲酒會增加酒精的作用。高鹽食物會降低馬來酸依那普利的療效，應避免。在同時服用其他藥
使用馬來酸依那普利分散片的不良反應介紹
依那普利具有較好的耐受性。 在使用依那普利和ACEI藥物時，可能會出現以下不良反應。 心血管系統 在治療初期、患者有鹽和/或體液流失（如已使用了利尿劑）、心衰、嚴重高血壓或腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時，會出現明顯的血壓下降（低血壓，直立性低血壓）并伴有頭昏眼花、蒼白、
馬來酸依那普利的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,微有引濕性本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶在三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為41.0°至-43.5°。
關于馬來酸依那普利的基本介紹
馬來酸依那普利，是一種有機化合物，化學式為C24H32N2O9，主要用作血管緊張素轉移酶抑制藥，用于各期原發型高血壓、腎性高血壓、充血性心力衰竭的治療。 1、基本信息 化學式：C24H32N2O9 分子量：492.519 CAS號：76095-16-4 EINECS號：278-375-
關于馬來酸依那普利的性狀介紹
1、基本信息 本品為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽，按干燥品計算，含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，微有引濕性。 本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲