雙氯芬酸鈉栓的檢查方法
應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。......閱讀全文
雙氯芬酸鈉栓的檢查方法
應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
雙氯芬酸鈉栓的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在250
雙氯芬酸鈉栓的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在250m的
雙氯芬酸鈉栓的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,水浴溫熱融化,在不斷攪拌下放冷,精密稱取適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),置100ml量瓶中,加水適量,在50~60℃水浴中振搖使溶解后,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,
雙氯芬酸鈉栓的類別及貯藏方法
類別同雙氯芬酸鈉。規格(1)12.5mg(2)50mg貯藏避光,密閉,在30℃以下保存。
雙氯芬酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與3號黃色標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。氯化物取本品0.
雙氯芬酸鈉栓的基本性狀
本品為類白色至淡黃色的栓劑。
雙氯芬酸鈉栓的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色的栓劑。鑒別(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定,吸光度不得過0.06。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶
雙氯芬酸鈉的檢查
酸堿度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依據pH值測定法測定，pH值應為6.5 ?7.5 。乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如顯渾濁，與1 號濁度標準液比較，不得更濃；如顯色，與3 號黃色標準比色液比較，不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2m
雙氯芬酸鈉搽劑的檢查方法
顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。乙醇量應為45.0%~55.0%(通則0711)其他應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0119)
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,加
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋
雙氯芬酸鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,濾過,濾液顯氯化
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑒
雙氯芬酸鈉的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.81mg的C4H10Cl2NNaO2。
雙氯芬酸鈉搽劑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收。(2)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),置水浴上蒸干,加碳酸鈉0.2g,混勻,直火加熱至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的
雙氯芬酸鈉滴眼液的鑒別方法
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致（2）取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。
雙氯芬酸鈉的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存。
雙氯芬酸鈉滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5瓶,混勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雙氯芬酸鈉對照品適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅
雙氯芬酸鈉的制劑類型
(1)雙氯芬酸鈉腸溶片(2)雙氯芬酸鈉腸溶膠囊(3)雙氯芬酸鈉栓(4)雙氯芬酸鈉搽劑(5)雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉的雜質類型
質IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氫-2H-吲哚2-酮雜質Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 雜質Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
雙氯芬酸鈉搽劑的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雙氯芬酸鈉對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含雙氯芬酸鈉12g的溶
雙氯芬酸鈉滴眼液的類別及貯藏方法
類別同雙氯芬酸鈉。規格5ml:5mg貯藏密閉,在干燥處保存。
雙氯芬酸鈉搽劑的鑒別方法
(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收。(2)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),置水浴上蒸干,加碳酸鈉0.2g,混勻,直火加熱至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應
雙氯芬酸鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;有刺鼻感與引濕性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。
雙氯芬酸鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;有刺鼻感與引濕性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。