新一代抗體偶聯藥物優赫得在中國上市
近日，由阿斯利康與第一三共聯合開發和商業化創新藥物——抗體偶聯藥物(ADC) 優赫得（通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于今年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。目前全球范圍內，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。在我國，2020年確診乳腺癌病例超過42萬。乳腺癌中大約有1/5的患者為HER2陽性。早期乳腺5年生存率可達90%以上。在早期乳腺癌患者中，30%的患者會進展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌患者的5年生存率僅為20%。在近日召開的優赫得中國上市會上，中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示，HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，其過表達通常與乳腺癌......閱讀全文
創新胃癌抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格
速遞 | 下半年有望啟動3期臨床試驗 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美國FDA已經授予該公司的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ARX788孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌，包括胃食道結合部癌。孤兒藥資格將為ARX788的開發提供多種優惠政策。 胃癌是全世界第五大常見癌癥，也是
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
免疫重磅：新型抗體偶聯藥物或成首例SCLC靶向藥物
2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會于芝加哥舉辦。6月5日上午肺癌-局部區域非小細胞肺癌/小細胞肺癌/其它胸部腫瘤口頭報告專場上，來自紀念 Sloan Kettering 癌癥中心的 Cha
跨越百年的“魔法炸彈”抗體偶聯藥物
醫學史上，總有眼光超越時代的偉人，他們的那些神奇腦電波，可能足以指導幾十年，甚至上百年后的治療突破、藥物開發。 比如1908年的諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich），他能從不同細胞被染料著色的差異，想到用化學物質殺傷病原體，這是癌癥化療最早的理論基礎。第一種化療藥出現，是四十多年
6:1！輝瑞抗體偶聯藥物Mylotarg有望重新上市
7月11日，輝瑞宣布FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以6:1的投票結果對Mylotarg治療新確診CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的風險獲益結果表示認可。FDA將在9月份依據ODAC的意見作出最終審批結果。 Mylotarg是全球首個上市的抗體偶聯藥物，2
NBE融資2000萬美元開發抗體藥物偶聯劑藥物
2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士醫藥公司NBE Therapeutics宣布公司已經完成了一項總額達2000萬美元的B輪融資，該筆資金將用于支持其抗體藥物偶聯劑（ADC）相關項目的臨床I/II期研究。此次投資者中包括著名投資公司PPF Group以及醫藥巨頭勃林格殷格
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
3.34億美元！新抗體偶聯藥物有望改善骨髓移植
近日，位于美國劍橋市的新銳公司Magenta Therapeutic宣布與德國生物技術公司Heidelberg Pharma達成了一項專利許可協議，合作開發抗體偶聯藥物，用于改善骨髓移植之前的預處理治療。圖片來源于網絡 Magenta公司專注改善干細胞移植，其干細胞移植項目，已募集資金達985
近百億美元市場的生物導彈-ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
Nature：抗體藥物偶聯劑助力"毒蘑菇”靶向治療癌癥
科學家們一直認為來源于死帽蕈(death cap mushroom)這種有毒蘑菇的α-鵝膏蕈堿(α-amanitin)是一種可能的癌癥治療方法。然而由于它有引起肝毒性的傾向，其作為有效療法的潛力受到限制。 來自德克薩斯大學MD安德森癌癥的研究人員找到了一種基于α-amanitin的抗體藥物偶聯
近百億美元市場的生物導彈-ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
抗體偶聯藥物（ADC）生產用原材料的質量控制
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。 生產用原材料的控制 單抗：ADC 的單抗生產及控制應依據“人用重組單克隆抗體制品總論”及“人用單克隆抗體質量控制技術指導原則”，采
開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物
STM | 劉銘/謝茂彬團隊開發靶向腫瘤可塑性的單克隆抗體偶聯藥物 腫瘤的耐藥與復發一直是臨床上未解決的重要難題。近年來，眾多證據表明腫瘤細胞具有高度的可塑性，其可通過調控自身的譜系轉變來逃避靶向藥物的攻擊。然而其中的分子機制尚不明確，且目前仍缺乏有效的藥物作用靶點。 近日，廣州醫科大學基礎
新一代抗體偶聯藥物優赫得在中國上市
近日，由阿斯利康與第一三共聯合開發和商業化創新藥物——抗體偶聯藥物(ADC) 優赫得（通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于今年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
首個治療白血病的抗體偶聯藥物終現昔日榮光
2016年的一天，Fred Hutch癌癥研究中心的Soheil Meshinchi教授懷揣著激動的心情，如離弦之箭般沖下四層樓，飛奔向他導師Irwin Bernstein教授的辦公室，向他宣布了一個好消息——GO治療急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）有效！
酶與抗體的偶聯實驗
實驗材料 抗體試劑、試劑盒 磷酸鈉HRPO碳酸鹽緩沖液過碘酸鈉SASTrisEDTABSA甘油儀器、耗材 透析膜離心機實驗步驟 1. ?濃度≥1 mg/ml 抗體溶液對2 l 0.1 mol/l pH6.8的磷酸鈉緩沖液透析，于4℃緩慢搖動下過夜。2. ?10 mg HRPO溶解于1 ml 0.1
抗體定向偶聯新方法
IVD前沿！這所名校揭示了抗體定向偶聯新方法！?在《抗體偶聯技術從哪里創新？》一文中，曾提及過東南大學與南京東納生物公司聯合開發了一種簡單的親和偶聯與化學偶聯結合的方法，實現抗體定向包被在聚苯乙烯微球表面。近日，東南大學再度發表文章，揭示了一種更為簡單的抗體定向偶聯方法和機制。在免疫學實驗中，我們常
抗體偶聯藥物（ADC）在難治型乳腺癌疾病控制率97.3%
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯合宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指
希美代理Randox-lifescience公司藥物殘留抗體及偶聯蛋白
英國Randox-lifescience公司生產藥物殘留檢測單克隆和多克隆抗體，ELISA試劑盒，以及偶聯BSA/BTG蛋白抗原，主要產品有： 抗生素(磺胺喹惡啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯霉素、喹諾酮類藥物)，呋喃唑酮代謝物(AOZ、AMOZ、SEM、AHD)，β-興奮劑類(克倫特羅、萊
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI-999獲美國FDA批準
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一份臨床試驗申請（IND），對其抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999開展一項I/II期臨床研究。 該研究是評估OBI-999的首個人體臨床研究，計劃招募胰腺癌、胃癌、結直腸癌
2024年全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場將達到100億美元
抗體藥物偶聯物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性連接器（linker）偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌