武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。此前，日本MHLW已授予Adcetris治療HL和sALCL的孤兒藥地位，并授予Adcetris優先審查資格。 Adcetris的獲批，是基于在日本復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)患者、復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)患者中開展的一項I/II期臨床試驗、及2項全球性關鍵II期臨床試驗的數據。臨床試驗中，ADCETRIS已被證明能夠在這2種適應癥中，提供較高的總體反應率及持續完整響應。 關于Adcetris： Adcetris是一種抗體偶聯藥物(ADC)，由靶向C......閱讀全文
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
武田CD30靶向藥Adcetris顯著延長外周T細胞淋巴瘤患者生存
第24屆歐洲血液學會（EHA）年會近日在阿姆斯特丹召開，武田和西雅圖遺傳學公司在會上公布了評估抗體藥物偶聯物Adcetris（brentuximab vedotin）治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T細胞淋巴瘤，MTCL）的III期臨床研究ECHELON-2（NCT0177152）的詳細
Adcetris提交周圍T細胞淋巴瘤（PTCL）新適應癥申請
圖片來源于網絡 西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與合作伙伴武田（Takeda）近日聯合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗體藥物偶聯物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份補充生物制品許可（sBLA），申請批準Adcetris聯合化療用于C
西雅圖遺傳學Adcetris獲批一線治療CD30+外周T細胞淋巴瘤
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Adcetris（brentuximab vedotin）聯合化療方案CHP（環磷酰胺+阿霉素+強的松），一線治療腫瘤表達CD30（CD30陽性）系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）、
西雅圖遺傳學CD30靶向藥Adcetris斬獲第3個突破性藥物資格
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予抗體藥物偶聯物Adcetris（brentuximab vedotin）聯合化療方案CHP（環磷酰胺+阿霉素+強的松）一線治療系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30陽性外周T細胞淋
經典霍奇金淋巴瘤(cHL)新藥！－完全緩解率88％！
西雅圖遺傳學公司（Seagen）近日公布了開放標簽2期臨床試驗B部分的療效和安全性結果。該試驗在晚期經典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中開展，正在評估抗體偶聯藥物（ADC）Adcetris（安適利，通用名：brentuximab vedotin，注射用維布妥昔單抗）與Opdivo（歐狄沃，通用名：n
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。 Vedo
日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
??????? 日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道，武田藥品的降壓藥Blopress（中文名“必洛斯”）廣告中使用了與臨床研
淋巴瘤6大療法盤點－靶向藥Adcetris再獲批
如今，各類靶向藥物正越來越多地被用于淋巴瘤患者治療。它們有著不同的名稱，你可能聽過“靶向治療”、“生物療法”、“免疫治療”。相較化療，靶向藥物可以更精準地作用于淋巴瘤細胞，對健康細胞的影響也更小。它們通過不同途徑阻止癌細胞生長、分裂，從而讓癌細胞死亡或利用免疫系統幫助機體清除癌細胞。 根據不同
－2024年全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場將達到100億美元
抗體藥物偶聯物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性連接器（linker）偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌
－武田在日本提交甲吡唑新藥申請
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA)，該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑，由Paladin Labs在加拿大銷
FDA授予淋巴瘤臨床新藥ADCETRIS突破性療法認定
今天，生物技術公司Seattle Genetics宣布，美國FDA授予其已上市藥物ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性療法認定，用于治療CD30陽性的蕈樣真菌病（MF，mycosis fungoides）和原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）患者，他們需要全身
4330萬美元Seattle－Genetics收購BMS抗體工廠－擴充ADC管線生產力
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布出資4330萬美元收購百時美施貴寶（BMS）位于美國華盛頓州博塞爾的制藥生產基地——蒙特維拉帕克韋研究中心，該基地建立于2014年，是一個占地51000平方英尺，配置有最先進的制造和實驗室空間，百時美施貴寶之前利用該基地生產足夠數量的藥
10億美元！Denali與武田達成研發合作
去年12月，位于加州南舊金山的Denali Therapeutics成功登陸納斯達克，并創下了2017年生物技術IPO的最高紀錄。短短一個月后，這家新銳公司又傳出喜訊：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已達成戰略合作，共同開發針對神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注于神經退
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布，由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購，他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份，這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢，但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。 在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至
RNA藥物治療神經疾病－武田達成新合作
近日，總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥（Takeda）達成合作協議，將共同開發基于RNA的藥物，針對多種神經疾病。 基于這項協議，Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票，并在未來四年內
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田（Takeda）與合作伙伴靈北（Lundbeck）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了抗抑郁藥vortioxetine（伏硫西汀）治療成人重度抑郁癥（MDD）的新藥申請（NDA）。MDD是一種復雜但常見的疾病，在日本患者人數超過350萬，約影響日本3%的人口。 此
武田Entyvio(安吉優)皮下制劑美國項目更新
武田制藥（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）劑型腸道選擇性生物制劑Entyvio（安吉優?，通用名：vedolizumab，注射用維得利珠單抗）美國開發項目的最新進展。 如前所述，2019年12月20日，該公司收到了美國食品和藥物管理局（FDA）的一封完整回應函（CRL），
武田肥胖癥新藥Oblean獲日本批準
武田(Takeda)宣布，肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于治療肥胖癥及其并發癥。 Oblean是日本首個通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發癥的藥物，對于患有并發癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言，cetilistat是一種重要的
武田在日本提交TAK438新藥申請
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了實驗性胃酸分泌抑制劑TAK-438(通用名：vonoprazan 富馬酸)的新藥申請(NDA)，該藥屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB)的新一類抑制劑，具有強勁、持久的胃酸分泌抑制作用，同時，在胃壁細胞胃酸分
－90億美元天價罰單成真？武田或獨自承受？
上周，武田、禮來在試圖推翻糖尿病藥物艾可拓（Actos）引發膀胱癌的法庭辯論中敗訴。如果90億美元的罰單落錘，那么制藥歷史上最大的一張罰單即將成真？顯然，武田和禮來都不服，在隨后的公司聲明中都強調：將上訴到底！ 不過，據路透社的分析：被罰的很可能是武田一家。 在藥企與患者之間關于藥品不良反應
武田3種糖尿病新藥獲歐盟批準
武田(Takeda)9月24日宣布，3種2型糖尿病新藥：二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑Vipidia(alogliptin)、固定劑量組合Vipdomet(alogliptin+二甲雙胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均獲得了歐盟委員會(EC)批準，用于現有療法
武田新合作開發新型腫瘤免疫療法組合
Nektar Therapeutics近日宣布與日本武田（Takeda）將進行一項新的臨床合作，在多種癌癥環境中聯合使用Nektar的NKTR-214與武田的TAK-659。本次合作的第一項試驗預計將于2018年下半年開始，評估在非霍奇金淋巴瘤患者中的療效。圖片來源于網絡 總部位于加州舊金山的
－武田靈北在美國推出抗抑郁藥Brintellix
靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日聯合宣布，在美國推出抑郁癥藥物Brintellix(vortioxetine)，該藥于2013年9月獲FDA批準，用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量，可解決重度抑郁癥患者的不同需求
美國FDA批準CD30靶向藥Adcetris(安適利)：治療≥2歲兒科患者
西雅圖基因（Seagen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD30靶向抗體藥物偶聯物（ADC）Adcetris（安適利，通用名：brentuximab vedotin，注射用本妥昔單抗）：聯合標準護理劑量強化化療AVE-PC（阿霉素、長春新堿、依托泊苷、強的松、環磷酰胺），用于治療
武田Alunbrig新適應癥在美國進入優先審查
武田（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA尋求批準擴大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一線治療變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）、轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定處方藥用戶收
武田再發力！超一億美元進軍T細胞療法療法
日本制藥巨頭武田藥業新一年似乎將要開啟買買買之路。公司上周剛剛宣布了與Ariad公司價值52億美元的合作協議。本周公司又爆出將要與另一家腫瘤研發公司Marverick合作，雙方將致力于開發新一代T細胞療法項目。 武田藥業透露此次合作協議涉及總價值將達到150億美元之多，包括了預付款、股權以及研
武田藥業與Mersana：簽訂價值3億美元協議
日本著名醫藥公司武田制藥最近宣布公司已經和腫瘤藥物研發公司Mersana Therapeutics公司簽訂了一項價值達3億美元的合作研發協議。這一協議是建立在兩家公司去年四月份達成的合作關系基礎上的。 在此次合作中，雙方將開展關于抗體藥物偶聯技術（ADC）的研究。抗體藥物偶聯技術是