左炔諾孕酮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致......閱讀全文
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
左炔諾孕酮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在
左炔諾孕酮片的基本性狀
本品為白色片。
左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
復方左炔諾孕酮片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
復方左炔諾孕酮滴丸的基本性狀
本品為糖衣丸。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀
本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。
左炔諾孕酮的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在
左炔諾孕酮的制劑類型
(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測
左炔諾孕酮腸溶膠囊的成分及性狀
成份 本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。 性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為
復方炔諾孕酮片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
復方炔諾孕酮滴丸的基本性狀
本品為糖衣丸。
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致。
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
復方左炔諾孕酮片的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
復方左炔諾孕酮滴丸的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀及適應證
性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。 適應癥 用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮