左炔諾孕酮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致......閱讀全文
復方左炔諾孕酮滴丸的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣丸鑒別(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左炔諾孕酮的類別和貯藏方法
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。
左炔諾孕酮的類別及貯藏方法
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
左炔諾孕酮腸溶膠囊的禁忌
1、對本品過敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌 、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史，靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高血脂癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。
復方左炔諾孕酮滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
左炔諾孕酮的類別及制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
左炔諾孕酮的類別和制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記
左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
左炔諾孕酮片的類別和貯藏方法
類別同左炔諾孕酮。規格(1)0.75mg(2)1.5mg貯藏避光,密封保存
左炔諾孕酮腸溶膠囊的作用類別
本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的成分介紹
本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的用法用量
口服。在房事后72小時內服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。
復方左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕
左炔諾孕酮的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致檢查乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mo
復方左炔諾孕酮滴丸的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
左炔諾孕酮炔雌醚片的類別及貯藏方法
類別孕激素類藥。貯藏遮光、密封保存。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的處方
(1)黃色片左炔諾孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔諾孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔諾孕酮25mg炔雌醇30mg制成片