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  • 左炔諾孕酮片的基本性狀

    本品為白色片。......閱讀全文

    左炔諾孕酮片的基本性狀

    本品為白色片。

    復方左炔諾孕酮片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。

    左炔諾孕酮的基本性狀

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在

    左炔諾孕酮的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮片的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測

    復方左炔諾孕酮片的處方

    左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片

    左炔諾孕酮片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

    復方炔諾孕酮片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為

    左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀

      本品為腸溶膠囊劑,內容物為白色顆粒。

    復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮

    左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法

    有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同

    關于復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片的基本介紹

      復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女,要求避孕而無禁忌證者。  常見復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片為復方長效口服避孕藥(簡稱復方左旋18甲長效片)每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮6mg。  一、適應證:復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女,要求避孕而無禁忌證者。  二、復方長效左炔諾孕

    復方左炔諾孕酮片的檢查方法

    含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左

    左炔諾孕酮片的鑒別方法

    (1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,

    左炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條

    簡述左炔諾孕酮炔雌醚片的藥理毒理

      左炔諾孕酮炔雌醚片為長效雌激素,口服后經胃腸道吸收,貯存于脂肪組織內,緩慢釋放出炔雌醇,通過抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來抑制卵巢排卵,達到長效避孕作用,孕激素與其配伍,對抑制排卵既有協同作用,又可使子宮內膜轉化,呈現分泌現象,導致撤退性出血,形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達98%以上。

    左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記

    左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀

    左炔諾孕酮的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的性狀及檢查方法

    含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20

    復方左炔諾孕酮片的鑒別方法

    (1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4

    復方左炔諾孕酮片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中

    復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法

    類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。

    復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用

    使用左炔諾孕酮片的注意事項

      1. 左炔諾孕酮片是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。  2. 左炔諾孕酮片不宜作為常規避孕藥,服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。  3. 如服藥后2小時內發生嘔吐反應,應立即補服1片。  4. 左炔諾孕酮片可能使下次月經提前或延期,如逾期1周月經仍未來潮,應立即到醫院檢查,以排除

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