左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致......閱讀全文
復方炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
左炔諾孕酮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方左炔諾孕酮片的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
炔雌醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。鑒別(1)取本品2m
左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法
檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相
炔雌醇片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀
本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
炔雌醇片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮腸溶膠囊的成分及性狀
成份 本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。 性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
炔雌醇片的性狀及適應癥
性狀 本品為糖衣片。 適應癥 1．補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等； 2．用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療； 3．與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與
左炔諾孕酮的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致檢查乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mo
復方左炔諾孕酮滴丸的基本性狀
本品為糖衣丸。
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的制劑類型
(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
炔雌醇片的禁忌
1．與雌激素有關的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經期后乳腺癌除外)； 2．血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。
左炔諾孕酮片的類別和貯藏方法
類別同左炔諾孕酮。規格(1)0.75mg(2)1.5mg貯藏避光,密封保存
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
左炔諾孕酮的類別及制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮的類別和制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀及適應證
性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。 適應癥 用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。