關于非那雄胺的藥物影響介紹
1、前列腺特異抗原 對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原升高的患者進行監測。在這些研究中，本藥未改變前列腺癌的檢測率，且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA超過10納克/毫升則提示應進一步檢查并考慮活檢。PSA在4-10納克/毫升之間者，建議做進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中，PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本藥，若PSA值在正常參考范圍內，并不能排除前列腺癌的可能性。基線PSA小于4納克/毫升者，也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本藥可使前列腺增生患者的血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA......閱讀全文
關于非那雄胺的藥物影響介紹
1、前列腺特異抗原 對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原升高的患者進行監測。在這些研究中，本藥未改變前列腺癌的檢測率，且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率
關于非那雄胺的用法用量介紹
保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、飯前、飯后均可服用，建議長期服用。 腎功能不全患者：對各種腎功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需調整劑量。 老年人：70歲以上患者藥代動力學研究顯示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整劑量。 非那雄胺用于脫發治療時，口
關于非那雄胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加流動相適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取非那雄胺對照品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加流動相適量使
關于非那雄胺的功能作用介紹
非那雄胺為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生或稱作前列腺肥大取決于前列腺內睪酮向二氫睪丸酮的轉化。本藥能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。 在一項本藥長期療效和安全
關于非那雄胺的鑒別測定介紹
1、取本品約20mg，加氫氧化鈉0.1g，置試管中，混勻，加熱至熔化，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集793圖）一致（如不一致，則取本品與非那雄
關于非那雄胺的毒性研究介紹
遺傳毒性：體外細菌、哺乳動物細胞突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000～5000倍。體內染色體畸變試驗中，小鼠給予非那雄胺250
關于非那雄胺的基本信息介紹
非那雄胺，化學式為C23H36N2O2，是一種4-氮雜甾體化合物。它是睪酮代謝成為二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5a-還原酶的特異性抑制劑，能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮，即通過抑制睪酮轉化成雙氫睪酮（DHT），使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預防良性前列腺增生（BPH
關于非那雄胺的不良反應介紹
臨床研究表明，接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受保法止治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應消失，在另一項研究中檢
關于非那雄胺的來源和性狀介紹
1、來源 本品為N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品計算，含C23H36N2O2應為98.0%～102.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。 3、比
關于非那雄胺的理化性質介紹
1、基本信息 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS號：98319-26-7 EINECS號：600-543-3 2、理化性質 密度：1.065 g/cm3 熔點：253 °C 沸點：576.6oC 閃點：177.4oC 折射率：1.524 外觀：白色
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
非那雄胺有關物質的檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約25mg，置25mL量瓶中，加流動相使溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取非那雄胺與雜質Ⅰ適量，加流動相溶解并稀釋制成每1
關于非那雄胺的分子結構數據介紹
摩爾折射率：106.90 摩爾體積（cm3/mol）：349.5 等張比容（90.2K）：866.5 表面張力（dyne/cm）：37.7 極化率（10-24cm3）：42.38
關于非那雄胺的藥代動力學介紹
吸收：非那雄胺（5mg）單劑口服，生物利用度為63%（34～108%），其生物利用度不受食物影響。血藥濃度于服藥后1～2小時達峰值，cmax為37ng/mL（范圍為27～49ng/mL）。 分布：平均穩態分布容積為76L（范圍44~96L），血漿蛋白結合率約為90%。多劑量口服后有少量緩慢蓄積
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
簡述非那雄胺的計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無 氫鍵供體數量：2 氫鍵受體數量：2 可旋轉化學鍵數量：2 互變異構體數量：4 拓撲分子極性表面積：58.2 重原子數量：27 表面電荷：0 復雜度：678 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：7 不確定原子立構中心數量：0 確定
非那雄胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品30片(1mg規格)或20片(5mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取非那雄胺對照品約10mg,精密稱定,置l
非那雄胺膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。