頭孢哌酮鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約0.5g,加水5m振搖使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。對照品溶液取頭孢哌酮對照品適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢哌酮對照品和頭孢唑林對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮和頭孢唑林各10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙酸乙酯丙酮醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各21l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,先置紫外燈254nm下檢視,再置碘蒸氣中顯色。系統適用性要求系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的......閱讀全文
頭孢哌酮鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約0.5g,加水5m振搖使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。對照品溶液取頭孢哌酮對照品適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。系統適用性溶液取
注射用頭孢哌酮鈉的鑒別和檢查方法
鑒別照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品適量(約相當于頭孢哌酮1.0g),精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻
頭孢哌酮鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢哌酮0.25g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃吸光度取本品約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,
頭孢哌酮鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約0
頭孢哌酮鈉的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約0.5g,加水5m振搖使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。對照品溶液取頭孢哌酮對照品適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢
頭孢哌酮的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液取34.8%鹽酸羥胺溶液1份,醋酸鈉-氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g與氫氧化鈉86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混勻]3ml,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,搖勻,顯紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1瓶,加水5ml振搖使溶解,再用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含舒巴坦10mg的溶液。對照品溶液取舒巴坦對照品和頭孢哌酮對照品各適量,加磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,
頭孢哌酮鈉的貯藏方法
貯藏密封,冷處保存。
注射用頭孢哌酮鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品適量(約相當于頭孢哌酮1.0g),精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在43
注射用頭孢哌酮鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末或凍干的塊狀物或粉末;無臭;結晶性粉末有引濕性,凍干品易引濕鑒別照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用頭孢哌酮鈉的鑒別方法
照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用頭孢哌酮鈉的鑒別方法
照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用頭孢哌酮鈉的鑒別方法
照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用頭孢哌酮鈉的鑒別方法
照頭孢哌酮鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1瓶,加水5ml振搖使溶解,再用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含舒巴坦10mg的溶液。對照品溶液取舒巴坦對照品和頭孢哌酮對照品各適量,加磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/
頭孢哌酮的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。
頭孢哌酮的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在丙酮或二甲基亞砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙酸乙酯中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液,用10mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至6.0)-乙腈(90:10)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30m
頭孢哌酮鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。磷酸鹽緩沖液取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,混勻,用磷酸調節pH值至7.0供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢哌酮50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,先加磷酸鹽緩沖液適量助溶后,再用流動相稀釋至刻度,
頭孢哌酮的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液取34.8%鹽酸羥胺溶液1份,醋酸鈉-氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g與氫氧化鈉86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混勻]3ml,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,搖勻,顯紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供
頭孢哌酮鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢哌酮鈉雜質質ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羥基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氫3H,7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢哌酮125mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每lml中含頭孢哌酮50mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色
頭孢哌酮鈉所屬類別
β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1瓶,加水5ml振搖使溶解,再用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含舒巴坦10mg的溶液。對照品溶液取舒巴坦對照品和頭孢哌酮對照品各適量,加磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,
注射用頭孢哌酮鈉的類別和z貯藏方法
類別同頭孢哌酮鈉。規格按C25H2N3O8S2計(1)0.5g(2)1.0g(3)1.5g(4)2.0g(5)3.0g貯藏密閉,冷處保存。
頭孢哌酮鈉的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為
頭孢哌酮的類別和貯藏方法
類別內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏密封,冷處保存。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1瓶,加水5ml振搖使溶解,再用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含舒巴坦10mg的溶液。對照品溶液取舒巴坦對照品和頭孢哌酮對照品各適量,加磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/
注射用頭孢哌酮鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定先加磷酸鹽緩沖液適量助溶后,再用流動相定量稀釋制成每lml中約含頭孢哌酮0.5mg的溶液。磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢哌酮鈉含量測定項下。
頭孢替唑鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加水制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1126圖)一致。(4)本品顯
頭孢美唑鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1125圖)一致(