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    那可丁片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,研細,加乙醇適量研磨并定量轉移至50ml量瓶中,充分振搖,使那可丁溶解后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取那可丁對照品適量,精密稱定,用乙醇溶解并定量稀釋制成每1中含40g的溶液,作為對照品溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處分別測定吸光度,計算含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文

    那可丁片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,研細,加乙醇適量研磨并定量轉移至50ml量瓶中,充分振搖,使那可丁溶解后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取那可丁對照品適量,精密稱定,用乙醇溶解并定量稀釋制成每1中含40g的溶液,作為對照品溶液。

    那可丁片的貯藏方法

    遮光,密封保存。

    那可丁片的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品的細粉適量(約相當于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,攪拌使那可丁溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照那可丁項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度取本品1片,研細,加乙醇適量研磨并定量轉移至50ml量瓶中,充分振搖,使那可丁溶解后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精

    那可丁的檢查方法

    丙酮溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量

    那可丁片的鑒別方法

    取本品的細粉適量(約相當于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,攪拌使那可丁溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照那可丁項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

    那可丁片的含量測定方法

    取本品30片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于那可丁0.1g),加三氯甲烷20ml振搖,使那可丁溶解,濾過,容器與濾器用三氯甲烷洗滌8次,每次5ml,合并洗液與濾液,加冰醋酸10ml、結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗

    那可丁片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別取本品的細粉適量(約相當于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,攪拌使那可丁溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照那可丁項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

    那可丁的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)取本品約1mg,加硫酸1滴溶解后,成黃綠色溶液,溫熱呈紅色,最后變為紫色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液1滴,顯深綠色,溫熱后漸變為紫紅色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集609圖)一致檢查丙酮溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯

    那可丁片的類別及規格

    類別同那可丁。規格10mg

    那可丁片的基本性狀

    本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

    那可丁的鑒別方法

    (1)取本品約1mg,加硫酸1滴溶解后,成黃綠色溶液,溫熱呈紅色,最后變為紫色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液1滴,顯深綠色,溫熱后漸變為紫紅色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集609圖)一致

    那可丁的含量測定方法

    取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.34mg的C22H23NO7。

    那可丁的類別和貯藏方法

    類別鎮咳藥貯藏遮光,密封保存。

    那可丁的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色結晶性粉末或有光澤的棱柱狀結晶;無臭。本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為174~177℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+42°至+48°。鑒別(

    那可丁的基本性狀

    本品為白色結晶性粉末或有光澤的棱柱狀結晶;無臭。本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為174~177℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+42°至+48°。

    那可丁的類別和貯藏方法及制劑類型

    類別鎮咳藥貯藏遮光,密封保存。制劑那可丁片

    甲芬那酸片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093第二法)測定。溶出條件以乙醇40ml,加磷酸鹽緩沖液(pH8.0)至800ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶岀液濾過,精密量取續濾液3π,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取

    那格列奈片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖30分鐘使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶

    非那雄胺片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要

    非那雄胺片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要

    加巴噴丁片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質I對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度,搖

    甲苯磺丁脲片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液2ml,置100m1量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(

    雙氯非那胺片的檢查方法

    應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

    馬來酸氯苯那敏片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置25ml(1mg規格)或50ml(4mg規格)量瓶中,加流動相約20ml,振搖崩散并使馬來酸氯苯那敏溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,進樣體積20l(1mg規格)或10l(4mg規格),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度

    非那雄胺片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通

    非那雄胺片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通

    加巴噴丁片的鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精

    那格列奈片的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應

    馬來酸氯苯那敏片的鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氯苯那敏8mg),加水4ml,攪拌,濾過,濾液蒸干,照馬來酸氯苯那敏項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖

    甲芬那酸片的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸25mg),加三氯甲烷15ml,振搖使甲芬那酸溶解,溶液照甲芬那酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲芬那酸20mg),加lmo

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