異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計算不低于800。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。......閱讀全文
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
環磷酰胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超聲10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
異環磷酰胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
異環磷酰胺的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
注射用環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺的雜質和制劑類型
制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
概述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取環磷腺苷對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
異福酰胺片的含量測定方法
利福平照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當于利福平60mg),精密稱定,加溶劑適量振搖使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平60gg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑適量振搖使溶解并
異福酰胺膠囊的含量測定方法
利福平照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,取適量(約相當于利福平60mg),精密稱定,加溶劑適量振搖使利福平溶解并定量稀釋制成每1m中約含利福平60g的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑適量振搖使溶解并定量稀釋
注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1
關于異環磷酰胺的基本信息介紹
異環磷酰胺是一種有機化合物，分子式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑 (DNA alkylator)，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 名稱： 異環磷酰胺 英文名： Ifosf
使用異環磷酰胺的不良反應介紹
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(
關于異環磷酰胺的動力學的介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后I的分布容積(Vc)相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于I在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的
注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末
環磷酰胺的特點和功能
環磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是進入人體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥類衍生物。抗瘤譜廣，是第一個所謂“潛伏化”廣譜抗腫瘤藥，對白血病和實體瘤都有效。環磷酰胺在體外無活性，主要通過肝臟P450酶水解成醛磷酰胺再運轉到組
環磷酰胺的鑒別方法
(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜