芐達賴氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。......閱讀全文
芐達賴氨酸的－基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。
芐達賴氨酸滴眼液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
芐達賴氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。鑒別
芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解
芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0n
芐達賴氨酸的含量測定方法
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.42mg的CH14N2O2
芐達賴氨酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用
芐達賴氨酸的－鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致。
芐達賴氨酸的類別及貯藏方法
類別眼科用藥。貯藏密封,在干燥處保存。
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計
芐達賴氨酸滴眼液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致檢查酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0
關于芐達賴氨酸國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同
芐達賴氨酸滴眼液的類別及貯藏方法
類別同芐達賴氨酸規格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg貯藏遮光,密封保存。
芐達賴氨酸滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃
關于芐達賴氨酸滴眼液國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸滴眼液的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
聯苯芐唑的基本性狀
性狀本品為類白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或無水乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為148~153℃。
頭孢氨芐的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;微臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+149°至+158°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度
甲氧芐啶的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為199~203℃吸收系數取本品,精密稱定,加稀醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100g的溶液,再加水定量稀釋制成每lml中約含20μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則04
頭孢氨芐膠囊的基本性狀
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸酚芐明的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為137~140℃。
鹽酸羥芐唑的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦,水溶液呈酸性。本品易溶于乙醇,略溶于水,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。
羧芐西林鈉的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末,極具引濕性本品在水中易溶,在甲醇或冰醋酸中溶解,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+182°至+196°。
頭孢氨芐片的基本性狀
本品為白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至乳黃色。
頭孢氨芐顆粒的基本性狀
本品為可溶顆粒。
芐氟噻嗪的基本性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在堿性溶液中溶解。
聯苯芐唑溶液的基本性狀
性狀本品為無色的澄清液體;有乙醇氣味,易揮發。
羧芐西林鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末,極具引濕性本品在水中易溶,在甲醇或冰醋酸中溶解,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+182°至+196°。