芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含2pg的溶液雜質I貯備液取芐達賴氨酸雜質I對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品溶液精密量取雜質I貯備液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取芐達賴氨酸對照品與雜質Ⅰ貯備液各適量,加水制成每1ml中約含芐達賴氨酸1mg與雜質I2gg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸溶液-乙腈(53:47)為流動相;檢測波長為227nm......閱讀全文
芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解
芐達賴氨酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用
芐達賴氨酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致檢查酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0
芐達賴氨酸的 鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致。
芐達賴氨酸的含量測定方法
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.42mg的CH14N2O2
芐達賴氨酸滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃
芐達賴氨酸的類別及貯藏方法
類別眼科用藥。貯藏密封,在干燥處保存。
芐達賴氨酸滴眼液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計
芐達賴氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。鑒別
芐達賴氨酸滴眼液的類別及貯藏方法
類別同芐達賴氨酸規格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg貯藏遮光,密封保存。
芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0n
芐達賴氨酸的 基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。
芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
芐達賴氨酸滴眼液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
關于芐達賴氨酸國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
關于芐達賴氨酸滴眼液國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸滴眼液的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
羧芐西林鈉的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則090
頭孢氨芐顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢氨芐(按C1H17N3O4S計)25mg的混懸液,依法測定(通則0631)pH值應為4.0~6.0。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
頭孢羥氨芐的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測則定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按C16H1N23
磺芐西林鈉的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)
頭孢氨芐膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢氨芐(按C6H17N3OS計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。pH7.0磷酸
芐氟噻嗪的檢查方法
芳香第一胺照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品80mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀釋至刻度,搖勻。測定法精密量取1ml,加lmol/L鹽酸溶液9.0ml,立即加4%亞硝酸鈉溶液0.10ml,搖勻,放置1分鐘,加10%氨基磺酸銨溶液0.20ml,搖勻,放置3分鐘,
頭孢氨芐片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢氨芐(按C16H17N3O4S計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。H7.0磷酸鹽緩
甲氧芐啶的檢查方法
堿度取本品0.50g,加水50ml,振搖,濾過。取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~8.5。酸性溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加醋酸25ml溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色0.5號標準比色液比較(通則0901第一法),不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試
頭孢羥氨芐膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按CsH1N3O3S計)1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相A稀釋至刻度,搖勻對照品溶液(1)、對照品溶液(
頭孢羥氨芐顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按C18H17N3O5S計)50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按C16H1N3
頭孢羥氨芐片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢羥氨芐(按C;H1NO3S計)1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)
芐星青霉素的檢查方法
酸堿度取本品50mg,加水10m制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制磷酸鹽緩沖液取磷酸二氫鉀6.8g與磷酸氫二鉀14g,加水溶解并稀釋至1000ml。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10m