克霉唑藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑30ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2pg的溶液系統適用性溶液取克霉唑對照品與雜質I對照品各適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.04mg與0.03mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(70:30)(用10%磷酸調節pH值至5.7~5.8)為流動相;檢測波長為215nm。進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按克霉唑峰計算不低于4000,克霉唑峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于2.0測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注......閱讀全文
克霉唑藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑30ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液
克霉唑口腔藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品
克霉唑口腔藥膜的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片狀薄膜檢查二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
克霉唑藥膜的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,
克霉唑藥膜的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯
克霉唑藥膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100ml量瓶中,加溶劑60ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用溶劑
克霉唑口腔藥膜的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的
克霉唑口腔藥膜的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,剪碎,分別置100ml量瓶中,加甲醇56ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液
克霉唑藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格50mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
克霉唑口腔藥膜的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果
克霉唑藥膜的基本性狀
本品為白色片狀薄膜
克霉唑口腔藥膜的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格4mg貯藏密封,在涼暗干燥處保存
克霉唑藥膜的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片狀薄膜鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑
克霉唑口腔藥膜的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的
克霉唑口腔藥膜的基本性狀
本品為白色片狀薄膜
克霉唑的檢查方法
咪唑照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取咪唑對照品,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二甲苯正丙醇濃氨溶液(180:20:1)為展開劑。測定法吸取供
克霉唑栓的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過
克霉唑溶液的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.5g的溶液。系統適用性溶液取克霉唑
克霉唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照品溶液取克霉唑對照品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶
克霉唑陰道片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振搖后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質Ⅰ)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml
克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基(2-氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱約5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴
克霉唑噴霧劑的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3Hg的溶液。系統適用性溶液取克霉唑與雜質Ⅰ對照品各適量,加溶
克霉唑陰道膨脹栓的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾
復方克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色譜法通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱5分時時振搖,取出后強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放,用甲醇水(7:3)稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置2小時,濾過,取續濾
克霉唑栓的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上
克霉唑乳膏的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生淡黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下
復方克霉唑乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液2m,加三硝基苯酚試液數滴即生成黃色沉淀(2)取上述濾液1ml,緩緩滴加硫酸1ml,并不斷振搖,溶液顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3m,復顯橙黃色。(
克霉唑溶液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、
克霉唑的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照品溶液取克霉唑對照品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
克霉唑的含量測定方法
取本品0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.48mg的C2H1nClN2。