利巴韋林氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求測定法與限度見利巴韋林有關物質項下。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則082l第一法),含重金屬不得過千萬分之三。滲透壓摩爾濃度應為260~310 mOsmol/kg(通則0632)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
利巴韋林氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求測定法與限度見利巴韋林有關物質項下。重金
利巴韋林注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見利巴韋林有關物質項下。細菌內毒素
利巴韋林氯化鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液
利巴韋林氯化鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
利巴韋林氯化鈉注射液的含量測定方法
利巴韋林照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含利巴韋林50g的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利巴韋林含量測定項下氯化鈉精密量取本品10ml,加水40ml,再加糊精溶液(1→50)5ml、碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴,
利巴韋林的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通
利巴韋林氯化鈉注射液的類別及貯藏方法
類別同利巴韋林。規格(1)100ml:利巴韋林02g與氯化鈉0.9g(2)100ml:利巴韋林0.5g與氯化鈉0.8g(3)100m1:利巴韋林0.5g與氯化鈉0.9g(4)250ml:利巴韋林0.5g與氯化鈉1.95g(5)250ml:利巴韋林0.5g與氯化鈉2.125g(6)250ml:利巴韋林
利巴韋林注射液的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色
利巴韋林片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
利巴韋林含片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
利巴韋林滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為250~330 mOsmol/kg(通則0632)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
利巴韋林膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
利巴韋林顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
利巴韋林氯化鈉注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
利巴韋林氯化鈉注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
利巴韋林葡萄糖注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)5-羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284mm的波長處測定,吸光度不得大于0.25有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相定
利巴韋林的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集22圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加
利巴韋林注射液的鑒別方法
取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
利巴韋林注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利巴韋林含量測定項下。
利巴韋林滴鼻液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。滲透壓摩爾濃度應為270~330 mOsmol/kg(通則0632)。其他應符合鼻用制劑項下有關的各項規定(通則0106)。
利巴韋林含片的鑒別及檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
利巴韋林滴眼液的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為250~330 mOsmol/kg(通則0632)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
利巴韋林膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于利巴韋林0.1g)照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
注射用利巴韋林的檢查方法
酸度取本品適量(約相當于利巴韋林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml飽和氯化鉀溶液,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較
利巴韋林注射液的類別及貯藏方法
類別同利巴韋林。規格(1)1ml:100mg(2)2ml:100mg(3)2ml200mg(4)2ml:250mg(5)5ml:250mg(6)5ml:500mg貯藏密閉保存。
利巴韋林的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集22圖)一致。
利巴韋林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50pg的溶液。對照品溶液取利巴韋林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色
利巴韋林注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
利巴韋林片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
利巴韋林顆粒的檢查和鑒別方法
鑒別取本品適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。