注射用利福平的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福平60mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中約含利福平1.2mg的溶液,溶液應澄清(通則0902第法)。水分取本品,照水分測定法(通則082第一法1)測定,含水分不得過1.5%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用供試品溶液取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約利福平10mg加乙腈ml)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液。溶劑、對照品溶液、雜質對照品溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、靈敏度溶液、......閱讀全文
注射用托拉塞米的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mo/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含托拉塞米20g的溶液,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286m的波長處有最大吸收檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋
注射用利巴韋林的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品適量(約相當于利巴韋林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml飽和氯化鉀溶液,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50mg的溶液
注射用更昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于更昔洛韋20mg),加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液數滴即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。如有干擾,取鑒別(3)項下的白色沉淀,再次試驗(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
注射用甲磺酸酚妥拉明的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約30mg,加水15m1溶解后,分成三份,分別加碘試液、碘化汞鉀試液與三硝基苯酚試液,分別產生棕色沉淀、白色沉淀與黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法測定(通則063
注射用阿昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1m1與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。(2)取本品的內容物適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖使溶解,加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(3)在含量測
利福平的類別及貯藏方法
類別抗結核病藥。貯藏密封,在干燥陰暗處保存
注射用胸腺法新的鑒別檢查方法
鑒別取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,每支加水5m1溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕
注射用順鉑的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果檢查酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1
注射用鹽酸納洛酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸納洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含
注射用鹽酸阿糖胞苷的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸阿糖胞苷項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號
注射用鹽酸普魯卡因的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸普魯卡因項下的鑒別(1)、(3)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。對氨基苯甲酸照高效液
注射用二巰丁二鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照二巰丁二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加水5m1(0.5g規格)或10ml(lg規格)溶解后,溶液應無色;如顯色,與棕紅色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。酸堿度與干燥失重照二巰丁二鈉項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的
注射用尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應
注射用頭孢西丁鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關
注射用頭孢噻肟鈉的鑒別及檢查方法
鑒別照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用烏司他丁的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照烏司他丁溶液項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10000單位的溶液。對照
注射用異戊巴比妥鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照異戊巴比妥鈉項下的鑒別(1)、(3)4)項試驗,顯相同的結果。檢查堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應為9.5~11.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含異戊巴比妥鈉1mg的溶液。
注射用氯諾昔康的性狀及鑒別檢查方法
檢查堿度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5溶液的澄清度取本品,加水制成每1ml中約含氯諾昔康4mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃溶解時間取本品1瓶,注人注射用水2ml,輕輕
注射用頭孢噻肟鈉的鑒別及檢查方法
鑒別照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標
注射用生長抑素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含mg的溶液,取1ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,混勻,依法測定(通則0631),p
注射用蘭索拉唑的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為10.5~12.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液
注射用甘氨雙唑鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含無水甘氨雙唑鈉約15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在319nm的波長處有最大吸收。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含無水甘氨雙唑鈉
注射用兩性霉素B的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則090
注射用頭孢曲松鈉的檢查及鑒別方法
鑒別照頭孢曲松鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色、黃綠色或橙黃色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,均
利福平的來源和鑒別
來源（名稱）、含量（效價）本品為3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉索。按干燥品計算，含C43H58N4O12應為97.0%~102.0%。性狀本品為鮮紅色或暗紅色的結晶性粉末。本品在甲醇中溶解，在水中幾乎不溶。鑒別（1）取本品約10mg，加甲醇10ml溶解后，取1ml，用磷酸鹽緩
注射用細胞色素C的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1支,加水5ml使溶解,取1ml,照細胞色素C溶液項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下測定后的溶液,照細胞色素C溶液項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,加注射用水溶解并稀釋制成每1m中含3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~
注射用玻璃酸酶的鑒別檢查方法
鑒別照玻璃酸酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,每支加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5酪氨酸照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含1500單位的溶液。測定法見玻璃酸酶酪氨酸項下。按下式計算。酪氨酸
注射用硫酸核糖霉素的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸核糖霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含20萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效
注射用琥珀氯霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照琥珀氯霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶