克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.7倍(3,5%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以醋酸鹽緩沖液(pH5.0)(取0.1mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.0)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素55g的溶液對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加少量乙腈溶解后,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含55g的溶液。色譜......閱讀全文
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
克拉霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml
克拉霉素膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
克拉霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同克拉霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存
克拉霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
克拉霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物
克拉霉素膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末
克拉霉素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。檢查堿度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,
克拉霉素顆粒的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法
關于克拉霉素的檢查介紹
1、堿度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為7.5～10.0。 2、結晶性 取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅨD），應符合規定。 3、有關物質 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL
甲砜霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下
羅紅霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質
麥白霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于麥白霉素20mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
克拉霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
克拉霉素片的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
乙酰螺旋霉素膠囊的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)乙酰螺旋霉素組分測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于乙酰螺旋霉素0.1g),精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。標準品溶
乙酰螺旋霉素膠囊的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)乙酰螺旋霉素組分測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于乙酰螺旋霉素0.1g),精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。標準品溶
羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中
紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣,并立即將轉籃升出
依托紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度
克拉霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封保存
克拉霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素顆粒的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.35mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。