阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸......閱讀全文
阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿昔莫司的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封保存
美司鈉的雜質及制劑類型
制劑美司鈉注射液雜質質I(雙硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸雜質ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸雜質ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亞胺基)甲基]硫基]乙磺
阿昔莫司的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~35有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
利福昔明的制劑及雜質類型
制劑(1)利福昔明干混懸劑(2)利福昔明片(3)利福昔明膠囊雜質質ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羥基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26
阿奇霉素的雜質及制劑類型
制劑(1)阿奇霉素干混懸劑(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素膠囊(4)阿奇霉素顆粒(5)注射用阿奇霉素雜質質HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 雜質I阿奇霉素I
阿昔莫司膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿昔莫司規格250mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
阿昔莫司的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為187~191℃,熔融時同時分解。
阿昔莫司的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
阿昔莫司的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液由無色變為粉紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于15.41mg的C6HNO3。
阿昔莫司膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精密稱定,加流動相使阿昔莫司溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司1g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
阿立哌唑的雜質及制劑類型
制劑(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑膠囊雜質質IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氫喹諾酮雜質Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹諾酮
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精
鹽酸艾司洛爾的制劑及雜質類型
制劑注射用鹽酸艾司洛爾雜質質ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羥基-3-(異丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
磷酸奧司他韋的制劑及雜質類型
制劑磷酸奧司他韋膠囊雜質質ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羥基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯雜質ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1環己烯-1-羧酸
阿昔莫司的性狀鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為187~191℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則040
阿昔莫司的檢查鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光
阿昔莫司膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
阿昔莫司膠囊的鑒別方法
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取細粉適量(約相當于阿昔莫司50mg),置250ml量瓶中,加水適量,超聲使阿昔莫司溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿昔莫司對照品適
硫酸阿米卡星的制劑及雜質類型
制劑(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米雜質質AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺 雜質B,NH2
鹽酸阿米洛利的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸阿米洛利片(2)復方鹽酸阿米洛利片雜質質IO∠CHHC6H7ClN4O2202.60 3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯
艾司奧美拉唑鈉的制劑及雜質類型
制劑注射用艾司奧美拉唑鈉雜質質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
阿那曲唑的雜質和制劑類型
制劑阿那曲唑片雜質質ⅢCHH3C CN 和異構體2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈雜質ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
司他夫定的雜質和制劑類型
質Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 雜質Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 雜質Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 雜質Ⅳ, (胸苷異構體)CHOH C10H14N2O5242.23