阿法骨化醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
阿法骨化醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46
阿法骨化醇片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇片的基本性狀
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇的鑒別方法
(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
阿法骨化醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46.0
阿法骨化醇片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量
阿法骨化醇片的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5g貯藏遮光,密封,在干燥涼暗處保存。
阿法骨化醇片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量限度為±25%,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
阿法骨化醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿法骨化醇1g),置具塞離心管中,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的基本性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
阿法骨化醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液
阿法骨化醇的類別及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取阿法骨化醇適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,在日光或鎢燈光
阿法骨化醇的含量測定方法
照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液。系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下
阿法骨化醇的類別制劑類型及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5μg貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品60粒(0.25μg規格)或40粒(0.5g規格),精密稱定,傾出內容物,囊殼用乙醚洗凈。揮凈乙醚精密稱定,求出每粒內容物的平均重量。將內容物混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿法骨化醇1μg的溶液。對照品溶液取
阿桔片的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡棕色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于阿片粉0.1g),照阿片項下的鑒別試驗,顯相同的反應
骨化三醇軟膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份為骨化三醇，化學名稱為：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α,3β,25-三醇 性狀 本品為膠丸，內含無色或淡黃色油狀液。
別嘌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于別嘌醇0.1g),加5%氫氧化鈉溶液10ml,攪拌使別嘌醇溶解,濾過,取濾液ml,照別嘌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照別嘌醇項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果(3)取細粉適量(約相當于別嘌醇50mg),加
炔雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
氟哌啶醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長
雙環醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿奇霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
尼爾雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收