苯妥英鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含苯妥英鈉lmg的溶液,濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含苯妥英鈉10μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯妥英鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間0.3前的色譜峰不計,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取苯妥英鈉對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg(50mg規格)或0.2mg(100mg規格)的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在258nm的波長......閱讀全文
苯妥英鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含苯妥英鈉lmg的溶液,濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含苯妥英鈉10μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯妥
苯妥英鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于苯妥英鈉1g),加水20ml,浸漬使苯妥英鈉溶解,濾過;濾液照苯妥英鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果;另取部分濾液,蒸干,殘渣照苯妥英鈉項下的鑒別(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶。(2)取本品約10mg,加高錳酸鉀10mg、氫氧化鈉0.25g與水10ml,小火加熱5分鐘,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振搖提取,靜置分層后,取正庚烷提取液,照紫外-可見分光光度法(通則04
苯妥英鈉片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于苯妥英鈉1g),加水20ml,浸漬使苯妥英鈉溶解,濾過;濾液照苯妥英鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果;另取部分濾液,蒸干,殘渣照苯妥英鈉項下的鑒別(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
苯妥英鈉片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量約相當于苯妥英鈉25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖30分鐘使苯妥英鈉溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯妥英鈉對照品適量
苯妥英鈉片的類別及貯藏方法
類別同苯妥英鈉。規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密封保存。
注射用苯妥英鈉的檢查方法
堿度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,稱取適量,加流動相制成每1ml中約含苯妥英鈉1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
苯妥英鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于苯妥英鈉1g),加水20ml,浸漬使苯妥英鈉溶解,濾過;濾液照苯妥英鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果;另取部分濾液,蒸干,殘渣照苯妥英鈉項下的鑒別(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
注射用苯妥英鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色
苯妥英鈉片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片。
簡述苯妥英鈉片的適應癥
適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessive dystrophic epidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙
兒童使用苯妥英鈉片的禁忌介紹
小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血藥濃度測定。 新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。
使用苯妥英鈉片過量的副作用
可出現視力模糊或復視，笨拙或行走不穩和步態蹣跚、精神紊亂，嚴重的眩暈或嗜睡，幻覺、惡心、語言不清。治療：無解毒藥，僅對癥治療和支持療法，催吐，洗胃，給氧，升壓，輔助呼吸，血液透析。
關于苯妥英鈉片的藥理毒理介紹
本品為抗癲癇藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用。 1。動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癇大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癇作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興
關于苯妥英鈉片的用法用量介紹
抗癲癇。成人常用量：每日250～300mg（2。5-3片），開始時100mg（1片），每日二次，1～3周內增加至250～300mg（2。5-3片），分三次口服，極量一次300mg（3片），一日500mg（5片）。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改
苯妥英鈉的含量測定方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水2oml溶解后,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液。系統適用
苯妥英鈉的鑒別方法
(1)取本品約1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶。(2)取本品約10mg,加高錳酸鉀10mg、氫氧化鈉0.25g與水10ml,小火加熱5分鐘,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振搖提取,靜置分層后,取正庚烷提取液,照紫外-可見分光光度法(通則0401
關于苯妥英鈉片的基本信息介紹
苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥
關于苯妥英鈉片的不良反應介紹
本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失； 較少見的神經系統不良反應有頭
關于苯妥英鈉片的注意事項介紹
1、對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏； 2、有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高； 3、用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周
苯妥英鈉的類別及貯藏方法
類別抗癲癇藥、抗心律失常藥貯藏密封(供口服用)或嚴封(供注射用),遮光保存
關于苯妥英鈉片的藥物相互作用的介紹
1。長期應用對乙酰氨基酚患者應用本品可增加肝臟中毒的危險，并且療效降低。 2。為肝酶誘導劑，與皮質激素、洋地黃類（包括地高辛）、口服避孕藥、環孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三環抗抑郁藥合用時，可降低這些藥物的效應。 3。長期飲酒可降低本品的濃度和療效，但服藥同時大量飲酒可增加血藥濃
苯妥英鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末;無臭;微有引濕性;在空氣中漸漸吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液顯堿性反應,常因部分水解而發生渾濁。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1.0g,加水2ml溶解后,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶。(2)取本品約10mg,
關于苯妥英鈉片的藥代動力學介紹
口服吸收較慢，85%～90%由小腸吸收，吸收率個體差異大，受食物影響。新生兒吸收甚差。口服生物利用度約為79%，分布于細胞內外液，細胞內可能多于細胞外，表觀分布容積為0。6L/kg。血漿蛋白結合率為88%～92%，主要與白蛋白結合，在腦組織內蛋白結合可能還高。口服后4～12小時血藥濃度達峰值。主
注射用苯妥英鈉的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色譜圖
注射用苯妥英鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于苯妥英鈉25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使苯妥英鈉溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯妥英鈉對照品適量,精密稱定,加
孕婦及哺乳期婦女使用苯妥英鈉片的介紹
本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癇發作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性，應權衡利弊。凡用本品能控制發作的患者，孕期應繼續服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。
氟康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇磷酸鹽緩沖液(pH7.0)
阿司匹林片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
洛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項