苯溴馬隆片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于苯溴馬隆50mg),加甲醇15ml,超聲20分鐘使苯溴馬隆溶解,放冷,用流動相稀釋制成每1ml中含苯溴馬隆2.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯溴馬隆有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I峰面積不得大于對照溶液主峰面積的4倍(O.4%),雜質Ⅱ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.2倍的色譜峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉12.5g,磷酸二氫鉀1.46g和十二烷基硫酸鈉2.5g,加水溶解并稀釋至l00......閱讀全文
苯溴馬隆片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于苯溴馬隆50mg),加甲醇15ml,超聲20分鐘使苯溴馬隆溶解,放冷,用流動相稀釋制成每1ml中含苯溴馬隆2.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液
苯溴馬隆片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于苯溴馬隆20mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取苯溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:
苯溴馬隆的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml,振搖1分鐘,濾過,取濾液2.0ml,加甲基紅指示液0.1m和鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml,溶液應呈紅色;再加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液應呈黃色。三氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液應澄清
苯溴馬隆片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于苯溴馬隆20mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取苯溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.
苯溴馬隆片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于苯溴馬隆50mg),置100ml量瓶中,加甲醇15ml,超聲20分鐘使苯溴馬隆溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯
苯溴馬隆的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在357nm的波長處有最大吸收,在289nm的波長處有最小吸收,在240nm的波長處有肩峰(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1094圖)一致。(3)取本品0.
苯溴馬隆膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于苯溴馬隆0mg),加甲醇15ml,超聲20分鐘使苯溴馬隆溶解,放冷,用流動相稀釋制成每1ml中含苯溴馬隆2.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液
苯溴馬隆片的類別及貯藏方法
類別同苯溴馬隆規格50mg貯藏遮光,密封保存。
苯溴馬隆膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于苯溴馬隆mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取萃溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0
苯溴馬隆片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
苯溴馬隆片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于苯溴馬隆20mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取苯溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(
苯溴馬隆的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加甲醇60m溶解后,加水10ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于42.41mg的C17H12Br2O3。
苯溴馬隆的鑒別方法
(1)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在357nm的波長處有最大吸收,在289nm的波長處有最小吸收,在240nm的波長處有肩峰(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1094圖)一致。(3)取本品0.1g
苯溴馬隆的類別及貯藏方法
類別抗痛風藥。貯藏遮光,密封保存。
苯溴馬隆膠囊的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于苯溴馬隆mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取萃溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:0.5
苯溴馬隆膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于苯溴馬隆50mg),置100m量瓶中,加甲醇15ml,超聲20分鐘使苯溴馬隆溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶
苯溴馬隆的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在二甲基甲酰胺中極易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為149~153℃鑒別(1)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通
苯溴馬隆膠囊的類別及貯藏方法
類別同苯溴馬隆規格50mg貯藏遮光,密封保存。
苯溴馬隆的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在二甲基甲酰胺中極易溶解,在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為149~153℃
苯溴馬隆膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量(約相當于苯溴馬隆mg),加三氯甲烷4ml,超聲5分鐘,離心,取上清液對照品溶液取萃溴馬隆對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷丙酮-甲醇
苯溴馬隆的雜質及制劑類型
制劑(1)苯溴馬隆片(2)苯溴馬隆膠囊雜質質ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮
苯溴馬隆膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
食藥監總局提醒關注苯溴馬隆肝損害風險
近日，國家食品藥品監管總局發布不良反應監測信息，提示苯溴馬隆嚴重不良反應中肝損害問題比較突出，并對醫患使用苯溴馬隆提出建議。 據了解，苯溴馬隆的不良反應主要有：腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀，風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥，肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高。 經國家
降尿酸藥苯溴馬隆對腎臟安全嗎？
尿酸從腎臟排泄，各種原因導致的尿酸排泄障礙是高尿酸血癥的主要原因。苯溴馬隆是臨床常用的一種降尿酸藥，通過作用于腎臟促進尿酸的排泄來降低血尿酸。那么，長期使用苯溴馬隆對腎臟有損害嗎？ 苯溴馬隆的降尿酸機制 正常情況下，血液中的尿酸經腎小球濾過到腎小管中。這些濾出的尿酸98%-100%又經過近曲
降尿酸藥物苯溴馬隆在肥胖個體中具有獨特肝毒性機制
苯駢呋喃衍生物類藥物苯溴馬隆是目前臨床僅有的幾種降尿酸藥物之一，應用于高尿酸血癥及痛風的治療。苯溴馬隆能夠抑制腎小管對尿酸的再吸收，從而促進尿酸排泄，有效降低血中尿酸濃度作用。但由于苯溴馬隆長期用藥易導致患者肝毒性，近年來在歐美被限制使用。而苯溴馬隆在中國、日本等高尿酸血癥及痛風發病率較高的亞洲國家
苯扎溴銨的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加新沸放冷的水100m1使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氨化合物取本品溶液(2→100)5ml,置試管中,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生
苯扎溴銨溶液的檢查方法
裝量取本品,依法檢查(通則0942),應符合規定。微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查(通則1106及非無菌產品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。
苯扎溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10m1與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘;取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液lml,置冰浴中冷卻,再加堿性β萘酚試液3ml,即顯橙紅色(2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,
卡馬西平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,精密量取
苯扎溴銨溶液的鑒別檢查方法
鑒別取本品6ml,置水浴上蒸干后,殘渣照苯扎溴銨項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查裝量取本品,依法檢查(通則0942),應符合規定。微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查(通則1106及非無菌產品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。