氟馬西尼的檢查方法
醋酸溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,加流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸調節pH值至2.0)-甲醇-四氫呋喃(80:13:7)為流動相;檢測波長為230nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按氟馬西尼峰計算不低于3000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.2%(通則0831)熾灼殘渣取本......閱讀全文
氟馬西尼的檢查方法
醋酸溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,加流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠
氟馬西尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含4g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在227nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
氟馬西尼注射液的檢查方法
pH值應為3.5~4.2(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氟馬西尼1g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見氟馬西尼有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于
氟馬西尼的鑒別方法
(1)取本品約10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含4g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在227nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集99
氟馬西尼的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.33mg的C5H4FN3O3。
氟馬西尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~4.2(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氟馬西尼1g的溶液色譜條件、系統適
氟馬西尼的類別及貯藏方法
類別苯二氮草類藥拮抗劑。貯藏遮光,密封保存。
氟馬西尼的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為198~202℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含
氟馬西尼的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為198~202℃,熔融時同時分解。
氟馬西尼的類別制劑類型及貯藏方法
類別苯二氮草類藥拮抗劑。貯藏遮光,密封保存。制劑氟馬西尼注射液
氟馬西尼注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氟馬西尼注射液的類別及貯藏方法
類別同氟馬西尼。規格(1)2ml:0.2mg(2)5ml:0.5mg(3)10ml:1.0mg貯藏避光,密閉保存
氟馬西尼注射液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取氟馬西尼對照品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加甲醇20ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰
氟馬西尼注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氟馬西尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
西尼地平的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每ml中約含0.25mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取西尼地平對照品[置石
西尼地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于西尼地平10mg),置100m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使西尼地平溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻
西尼地平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品內容物適量(約相當于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使西尼地平溶解用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10m
頭孢尼西鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分別加水5ml使溶解,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃吸光度取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含
二氟尼柳的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1m中約含50g的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以正己烷-二氧六環冰醋酸(85:10:5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶
二氟尼柳膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷121g加水溶解并稀釋至9000ml,用25%枸櫞酸溶液調節pH值至7.2,并用水稀釋至10000m)9ooml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試
二氟尼柳片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳1.omg溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用乙腈-水(4:1)稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇-乙
二氟尼柳膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷121g加水溶解并稀釋至9000ml,用25%枸櫞酸溶液調節pH值至7.2,并用水稀釋至10000m)9ooml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試
西尼地平的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品20mg,加鋅粉少許,加稀鹽酸1ml,水浴中加熱10分鐘,放冷,滴加亞硝酸鈉試液2滴,再滴加堿性B萘酚試液數滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含50gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在356nm的波長處有最大吸收,在305mm
二氟尼柳的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色(2)取本品,加0.lmol/L的鹽酸乙醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含20gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與315nm的波長處有最大吸收,吸光度比值應為4.2~4.6(3)本品的紅外光
頭孢尼西鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1121圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為
注射用頭孢尼西鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長
西尼地平片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇使西尼地平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在356m的波長處有最大吸收,在305mm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
二氟尼柳膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于二氟尼柳2mg),加乙醇1oml振搖,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,用0.1mol/L鹽酸乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與315nm的波長處有最大吸收
二氟尼柳片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于二氟尼柳2mg),加乙醇10ml,振搖使二氟尼柳溶解,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色。(2)取有關物質項下的供試品溶液2ml,用乙腈-水(4:1)稀釋至50ml,作為供試品溶液;另取二氟尼柳對照品適量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液