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  • 氟哌利多注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,使用棕色量瓶供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中含氟哌利多1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氟哌利多有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m......閱讀全文

    氟哌利多注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)

    氟哌利多的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并稀釋制成每1ml中含15的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246mm與276nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1171圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用

    氟哌利多注射液的檢查方法

    pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,使用棕色量瓶供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1ml中含氟哌利多1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與

    氟哌利多注射液的鑒別方法

    (1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    氟哌利多的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,使用棕色量瓶溶劑1%乳酸溶液供試品溶液取本品,加溶劑溶解并稀釋制成每1mI中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中,加

    氟哌利多的鑒別方法

    (1)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并稀釋制成每1ml中含15的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246mm與276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1171圖)一致。

    氟哌利多注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    氟哌利多的性狀及鑒別方法

    性狀本品為類白色至淺黃色結晶性粉末;無臭;遇光易變色。本品在三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中極微溶解,在水中不溶鑒別(1)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并稀釋制成每1ml中含15的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246mm與276nm的

    氟哌利多注射液的類別及貯藏方法

    類別同氟哌利多規格(1)2ml:5mg(2)2ml:10mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。

    氟哌利多注射液的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于氟哌利多10mg),使用棕色量瓶。用溶劑定量稀釋制成每1ml中含氟哌利多0.1mg的溶液。對照品溶液取氟哌利多對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性

    氟哌利多的含量測定方法

    取經干燥后的本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸3σml,微溫使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.94mg的C2H2FN2O2。

    氟哌利多注射液的基本性狀

    本品為無色至微黃色的澄明液體。

    氟哌利多的類別及貯藏方法

    類別抗精神病藥貯藏遮光,密封保存

    五氟利多的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm與273nm的波長處有最大吸收,在240nm與270nm的波長處有最小吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集41圖)一致。檢查氟化物取本品0.40g,加水50ml,振

    五氟利多片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉,加乙醇制成每1ml中含五氟利多0.10mg的溶液,濾過,濾液照五氟利多項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量

    五氟利多的檢查方法

    氟化物取本品0.40g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液25m移人50ml納氏比色管中,冷至15℃以下,加酸性茜素鋯試液2.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在15℃以下避光放置1小時,與對照液(取0.0022%氟化鈉溶液4.0ml,加水至25ml,同法操作)比較,顏色不得更淺(0.02%)。有關

    氟哌利多的基本性狀

    本品為類白色至淺黃色結晶性粉末;無臭;遇光易變色。本品在三氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中極微溶解,在水中不溶。

    氟哌利多的類別制劑類型及貯藏方法

    類別抗精神病藥貯藏遮光,密封保存制劑氟哌利多注射液

    五氟利多的鑒別方法

    (1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm與273nm的波長處有最大吸收,在240nm與270nm的波長處有最小吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集41圖)一致。

    五氟利多片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于五氟利多50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使五氟利多溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與

    五氟利多片的鑒別方法

    (1)取本品的細粉,加乙醇制成每1ml中含五氟利多0.10mg的溶液,濾過,濾液照五氟利多項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    氟胞嘧啶注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取重鉻酸鉀的飽和硫酸溶液1~2ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂濕于玻璃管壁,此時無油狀存在,然后加本品1滴,微熱,轉動試管,溶液不再沾壁而有類似油垢存在于玻壁上。(2)取本品約5ml,加溴試液數滴,同時以空白對照,供試品溶液中溴的色澤應消失或顯著淺于空白3)取含量測定項下的溶液,

    替加氟注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照

    氟哌啶醇注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品3滴,照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)避光操作。取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收檢查pH值應為2.8~3.6(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)

    鹽酸哌替啶注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸哌替

    碳酸利多卡因注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯碳酸鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為6.0~7

    鹽酸利多卡因注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,照鹽酸利多卡因項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量

    替加氟注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml

    氟馬西尼注射液的鑒別檢查方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~4.2(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氟馬西尼1g的溶液色譜條件、系統適

    鹽酸哌替啶注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制

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