氟康唑注射液的檢查方法
pH值應為4.0~8.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含氟康唑10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑501g的溶液。靈敏度溶液取對照溶液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含氟康唑5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氟康唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氟康唑中含內毒素的量應小于0.37EU。無菌取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶液稀釋制成每lml中約含氟康唑20mg的溶液,經薄膜過濾法處理,每膜氟康唑載藥量不超過2g,用0.1%無菌蛋白胨水溶液分次沖洗每膜不少于500......閱讀全文
氟康唑注射液的檢查方法
pH值應為4.0~8.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含氟康唑10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑501g的溶液。靈敏度溶液取對照溶液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約
氟康唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小吸收。檢查pH值應為4.
氟康唑氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸鹽緩沖溶液
氟康唑氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(3)本品顯鈉鹽鑒
氟康唑的檢查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋
氟康唑注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小吸收。
氟康唑注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液。對照品溶液取氟康唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。
氟康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇磷酸鹽緩沖液(pH7.0)
氟康唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液;另稱取氟康唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液,照有關物質項下色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1
氟康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇
氟康唑注射液的類別及貯藏方法
類別同氟康唑規格(1)5ml:0.1g(2)5ml:0.2g(3)10ml:0.lg貯藏遮光,密閉保存
氟康唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各
氟康唑注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小
氟康唑片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條
氟康唑氯化鈉注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(3)本品顯鈉鹽鑒別
氟康唑氯化鈉注射液的含量測定方法
氟康唑照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含氟康唑0.5mg的溶液對照品溶液取氟康唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,
氟康唑注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
氟康唑氯化鈉注射液的類別及貯藏方法
類別同氟康唑。規格(1)50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g(2)100ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.9g(3)100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g貯藏遮光,密閉保存。
氟康唑氯化鈉注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小
氟康唑的鑒別方法
(1)取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液;另稱取氟康唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對照品溶液,照有關物質項下色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約
氟康唑的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m1高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.31mg的C18H12F2N6O。
氟康唑氯化鈉注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
概述氟康唑的相關物質檢查
1、溶液的澄清度 取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃（供注射用）。 2、氟 取本品約15mg，精密稱定，照氟檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅧE）測定，含氟量應為11.1%～12.4%。 3、有關物質
關于氟康唑的生產方法介紹
方法1：由甲酰胺、水合肼和85%甲酸可得1H-1,2,4-三唑。從間苯二胺可得間二氟苯，再溴化得2,4-二氟溴苯。鎂溶于無水乙醚中，在超聲波輻射下滴加2,4-二氟溴苯的乙醚溶液,然后在冰浴冷卻下滴加1,3-二氯丙酮的乙醚溶液,室溫攪拌過夜。加入冰醋酸和水。分出的有機層干燥后濃縮。濃縮液和三唑、碳
氟康唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最
氟康唑的類別及貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。
氟康唑膠囊的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各10
氟康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于氟康唑50mg),置100m1量瓶中,加流動相振搖使氟康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氟康唑對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液色譜條件與系
地高辛注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
地西泮注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含5μg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測