復方炔諾孕酮滴丸的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣丸鑒別(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇約2ml,微溫使溶散后,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇各10ml,在臨用前混合)2ml,放置約30分鐘后,溶液呈棕黃色,(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小燒杯中,加水約4ml,微溫使溶散后,放冷,移置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,棄去水層,醚層用水振搖洗滌后,經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過,置蒸發皿內,在水浴上低溫使乙瞇揮散,加三氯甲烷0.3ml使溶解。對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.0mg與炔雌醇0.1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(9:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各30μ1,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱使顯色。結......閱讀全文
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
復方炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸甲地孕酮適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液lml,加流動相適量,超聲使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至
復方炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇0.12mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致
左炔諾孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致。
左炔諾孕酮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。鑒別(1)在
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
左炔諾孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為233~239℃,熔距在5℃以內。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-30°至-35°。
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
左炔諾孕酮腸溶膠囊的成分及性狀
成份 本品每粒膠囊含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂。 性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
左炔諾孕酮片的基本性狀
本品為白色片。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀
本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記
左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
左炔諾孕酮腸溶膠囊的性狀及適應證
性狀 本品為腸溶膠囊劑，內容物為白色顆粒。 適應癥 用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
左炔諾孕酮的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集726圖)一致檢查乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mo
左炔諾孕酮的制劑類型
(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
炔孕酮的性狀及制劑類型
制劑炔孕酮片性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+28至+33
炔孕酮的性狀及制劑類型
制劑炔孕酮片性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在吡啶中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+28至+33
左炔諾孕酮的類別及制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮的類別和制劑類型
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)左炔諾孕酮片(2)左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔諾孕酮炔雌醚片(4)復方左炔諾孕酮片(5)復方左炔諾孕酮滴丸
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介
左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法
檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相