關于伊曲康唑注射液的注意事項介紹
特別注意: 斯皮仁諾(伊曲康唑注射液)含有輔料羥丙基-β-環糊精,在一項大鼠的致癌性研究中發現其會導致胰腺癌,此結果在相似的小鼠致癌性研究中都沒有得出同樣的結論。這些發現的臨床關聯尚不明確(見藥理毒理)。 肝臟影響: 本品非常罕見嚴重肝毒性,包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既沒有之前存在的肝病,也無嚴重的基礎疾病;一些病例在治療的第1周發生。如出現的臨床癥狀和體征符合肝臟疾病,應中斷治療并進行肝功能檢測。且不宜繼續或再次使用伊曲康唑治療,除非病情嚴重或危及生命,預期益處將大于風險時(見不良反應)。 心律失常: 曾在使用西沙必利、匹莫奇特、左醋美沙朵(左美沙酮)、或奎尼丁合并使用本品和/或其他CYP 3A4抑制劑的患者中出現危及生命的心律失常和/或猝死。這些藥物與本品合并使用是禁忌的(見禁忌癥和藥物相互作用)。 心臟疾患: 本品不能用于心室功能不良的患者,除非益處顯然大于風險。對于存在充血性心力衰竭危險因素的患......閱讀全文
關于伊曲康唑注射液的注意事項介紹
特別注意: 斯皮仁諾(伊曲康唑注射液)含有輔料羥丙基-β-環糊精,在一項大鼠的致癌性研究中發現其會導致胰腺癌,此結果在相似的小鼠致癌性研究中都沒有得出同樣的結論。這些發現的臨床關聯尚不明確(見藥理毒理)。 肝臟影響: 本品非常罕見嚴重肝毒性,包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既沒有之前存在
關于伊曲康唑注射液的基本介紹
伊曲康唑注射液,適應癥為本品可用于疑為真菌感染的中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗性治療。本品也可用于治療以下系統性真菌感染疾病:·曲霉病;·念珠菌病;·隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎):對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經系統隱球病患者,只有在一線藥物不適用或無效時,方可適用本品治療;·組織胞漿
關于伊曲康唑注射液的成份介紹
本品主要成份:伊曲康唑 化學名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 分子式:C35H38C
關于伊曲康唑注射液的禁忌介紹
–禁用于已知對伊曲康唑及本品任一輔料過敏的患者。 –禁用于不能注射氯化鈉注射液的患者。 ·羥丙基-β-環糊精是通過腎小球濾過清除。因此嚴重腎功能損傷的患者(肌酐清除率
關于伊曲康唑注射液的用法用量介紹
1、用法:靜脈滴注(詳見后附“使用介紹”)。 2、用量: –剛開始2天給予本品每日2次,以后改為每日1次。 –第1,2天治療方法:每日2次,每次1個小時靜滴200mg伊曲康唑。 –從第3天起:每日1次,每次1個小時靜滴200mg伊曲康唑。靜脈用藥超過14天的安全性尚不明確。 或遵醫囑。
關于伊曲康唑的基本介紹
伊曲康唑(Itraconazole)為三唑類高效廣譜抗真菌藥,可結合真菌細胞色素P450同工酶,抑制麥角甾醇合成。伊曲康唑對皮膚癬菌、念珠菌屬、新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌等感染有效。
關于伊曲康唑注射液的毒理研究
·伊曲康唑 伊曲康唑的臨床安全性已經過一系列規范的研究得以證實。 在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中,已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織(腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統)的存在,在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病
關于伊曲康唑注射液的臨床試驗介紹
中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療:一項開放、隨機的試驗比較了伊曲康唑(靜脈后口服給藥)和兩性霉素B在經驗性治療384例疑為真菌感染的發熱、中性粒細胞減少的惡性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑(注射液200 mg,每天兩次,連續兩天;繼而200 mg,每天一次,共14天,后續使用口服溶液20
關于伊曲康唑膠囊的成份介紹
活性成份:伊曲康唑 化學名稱:(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮 分子式:C35H38Cl2
兒童使用伊曲康唑注射液的注意事項
伊曲康唑對兒科患者的有效性和安全性尚未確定。膠囊和注射液沒有針對兒童的藥代動力學數據。 伊曲康唑對兒童骨增長的長期影響尚不明確。在三項大鼠毒性試驗中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2。5 × MRHD)劑量水平時即可誘導骨缺陷。誘導缺陷包括降低骨板活性,大骨致密層變薄和增加骨脆性。80 mg
關于伊曲康唑膠囊的用藥禁忌介紹
1、 -孕婦 對于孕婦,只有在疾病危機生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時,方可使用本品。使用本品的育齡婦女,應采取適當的避孕措施,直至治療結束后的下一個月經周期。 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。 孕婦使用本品的資料有限。據上市后用藥經驗,有先天性畸形的病例報告,包括骨胳、泌尿生殖道、心
使用伊曲康唑的注意事項
1.連續用藥超過1個月者,建議檢查肝功能。可出現低鉀血癥和水腫。 2.育齡婦女使用本品時,應采取適當的避孕措施,直至停藥后的下一個月經周期。 3.肝功能異常者慎用。 4.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 5.對于腎功能不全的患者,建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
關于伊曲康唑注射液的藥代動力學介紹
對健康受試者和患者進行了單劑量和多劑量給藥,對特殊人群進行了單劑量給藥,以研究伊曲康唑靜脈給藥的藥代動力學特性。 本品多劑量給藥的藥代動力學研究:第1-2日,每日2次,每次1個小時靜滴200 mg伊曲康唑。第3-7日,每日1次,每次1個小時靜滴200 mg伊曲康唑。 為增加伊曲康唑的溶解度,
使用伊曲康唑注射液的不良反應介紹
本品非常罕見嚴重肝毒性病例,包括肝衰竭和死亡。其中,某些病例既無既往肝病,也無嚴重的基礎疾病。如出現肝臟疾病相關的癥狀和體征,應中斷治療并進行肝功能檢測。使用本品的風險和利益需進行再度評估(見注意事項)。 使用本品進行臨床試驗的患者中報告的不良事件 根據360例(來自于四個藥代動力學研究,一
關于伊曲康唑膠囊的毒理研究
伊曲康唑的臨床前安全性已經過一系列規范的研究得以證實。 在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進行的急性毒性研究中,已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進行的亞長期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織(腎上腺皮質、肝臟和單核吞噬細胞系統)的存在,在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。 在高劑
關于伊曲康唑的藥物相互作用介紹
1.誘酶藥物如利福平可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物合用時應監測本品的血漿濃度。 2.本品與華法林和地高辛有相互作用。因此,這些藥物若與本品同服時,應減少劑量。 說明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
關于伊曲康唑膠囊的基本信息介紹
伊曲康唑膠囊,適應癥為適于治療以下疾病: -婦科:外陰陰道念珠菌病。 -皮膚科/眼科: ?-花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?-由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 -系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子
伊曲康唑的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與
使用伊曲康唑膠囊的禁忌介紹
-禁用于已知對本品任一成份過敏者。 -禁與下列藥物合用: ·可引起QT間期延長的CYP3A4代謝底物,例如:阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左美沙酮、 咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時,可能會使這些底物的血漿濃度升高,導致QT間期延長及尖端扭轉
簡述伊曲康唑注射液的藥理作用
-藥物治療學分類:J02AC02(系統性抗真菌藥,三唑類衍生物)。 -伊曲康唑是三唑類衍生物,具有廣譜抗真菌活性。 -體外試驗顯示伊曲康唑在常規劑量范圍(≤0。025μg/ml至0。8μg/ml)內可抑制多種人體致病真菌的生長,這些真菌包括: ·皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表
關于伊曲康唑膠囊的藥物相互作用介紹
1、 影響伊曲康唑吸收的藥物 降低胃酸度的藥物會影響伊曲康唑的吸收。 2、影響伊曲康唑代謝的藥物 伊曲康唑主要通過CYP3A4代謝。對本品與CYP3A4強誘導劑利福平、利福布丁和苯妥英進行的相互作用試驗表明,伊曲康唑和羥基伊曲康唑的生物利用度會降低,其程度足以使療效明顯降低的程度。因此,不
伊曲康唑的鑒別方法
(1)取本品與伊曲康唑對照品各適量,分別加甲醇-四氫呋喃(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品約
伊曲康唑的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,將第二個突躍點作為滴定終點。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,稱取適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含伊曲康唑2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1
簡述伊曲康唑的臨床應用
口服,淺表真菌感染:每日1次,每次0.1g~0.2g于餐時服,療程7或15日。甲癬病短程間歇療法;每次口服0.2g,每日2次,連服7日,停藥3周為一療程。指甲癬病按此法用2個療程;趾甲癬病則用3個療程。花斑糠疹、陰道念珠菌病、真菌性角膜炎:口服,每日1次0.2g,分別給藥5日、3日及3周。系統深
伊曲康唑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氫呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為165~169℃。
老年人使用伊曲康唑注射液的禁忌
伊曲康唑注射液的臨床研究中沒有包括足夠數量的65歲及以上患者,不能確定老年人的反應與年輕研究對象是否存在差異。一般來說,老年患者的劑量選擇應謹慎,因考慮其肝、腎、心功能的降低,以及其他疾病和治療藥物。
概述伊曲康唑注射液的藥物相互作用
伊曲康唑及其主要代謝產物羥基伊曲康唑均為CYP3A4的抑制劑。因此,可能出現下列藥物相互作用(見表4及后附說明): 1、本品可能降低通過CYP3A4代謝藥物的清除率,這些藥物在與本品合用時其血藥濃度升高。血藥濃度的升高可能加強或延長其治療作用和不良反應。可能時應監測這些藥物的血漿濃度,并在合用
簡述伊曲康唑注射液的藥物相互作用
本品有發生藥物相互作用的可能性(參見【藥物相互作用】項),這些相互作用可能具有臨床意義。 · 對肝臟的影響 在使用本品時,非常罕見包括可致命性的急性肝臟衰竭在內的嚴重肝臟毒性病例。接受本品治療的患者可酌情考慮進行肝功能監測。應指導患者及時向醫生報告包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加
孕婦及哺乳期婦女使用伊曲康唑注射液的介紹
-孕婦 對于孕婦,只有在疾病危機生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時,方可使用本品。使用本品的育齡婦女,應采取適當的避孕措施,直至治療結束后的下一個月經周期。(詳見禁忌部分) 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。(詳見藥理毒理部分) 孕婦使用本品的資料有限。據上市后用藥經驗,有先天性畸形的病例