注射用鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素3.5mg的溶液。對照品溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸大觀霉素有關物質項下。懸浮時間與抽針試驗取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成懸浮液,搖勻,靜置2分鐘,不得有顆粒下沉或明顯的分層,用裝有7號針頭的注射器抽取,應能順利通過,不得阻塞。酸度、水分、細菌內毒素與無菌照鹽酸大觀霉素項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的......閱讀全文
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法
注射用鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與
注射用鹽酸大觀霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別方法
照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。
鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;
注射用鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
注射用鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸大觀霉素含量測定項下。測定法見鹽酸大觀霉素含量測定項下。1mg的H24N2O7相當
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
鹽酸土霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭,有引濕性;在日光下顏色變暗,在堿溶液中易破壞失效。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則●G(H)F24薄層板,用10%乙二胺四醋酸二鈉溶液(10
注射用鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別同鹽酸大觀霉素。規格2g(200萬單位)(按C14H24N2O7計)貯藏密封,在干燥處保存。
注射用鹽酸萬古霉素的性狀鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸土霉素片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色片或糖衣片;除去包衣后顯黃色。鑒別取本品細粉適量(約相當于鹽酸土霉素25mg加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸土霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于土霉素50mg),置10
注射用鹽酸萬古霉素的性狀鑒別及檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
注射用鹽酸丁卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色的疏松塊狀物或粉末鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm與310nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加
鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸萬古霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;易吸濕。本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶。鑒別(1)取本品與萬古霉素標準品適量,分別加有關物質項下的流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,作為供試品溶液與標準品溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰
鹽酸大觀霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑注射用鹽酸大觀霉素
注射用鹽酸萬古霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
鹽酸土霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml,即顯深朱紅色;再加水1ml,溶液變為黃色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取土霉素對照品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液系統適用性溶液取土霉素與鹽酸四環素對照品,加
鹽酸土霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭,有引濕性;在日光下顏色變暗,在堿溶液中易破壞失效。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則●G(H)F24薄層板,用10%乙二胺四醋酸二鈉溶液(10
鹽酸土霉素片的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于鹽酸土霉素25mg加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸土霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.0lmol/L鹽酸溶液使
鹽酸土霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色片或糖衣片;除去包衣后顯黃色。鑒別取本品細粉適量(約相當于鹽酸土霉素25mg加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸土霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
鹽酸乙胺丁醇的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振搖使鹽酸乙胺丁醇溶解,濾過,取濾液2ml,加硫酸銅試液2~3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液2~3滴,顯深藍色2)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,