鹽酸納美芬注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為35~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見鹽酸納美芬有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10μl,其他溶液進樣體積100l系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見鹽酸納美芬有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅱ保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以2后不得大于對照溶液中納美芬峰面積(1.0%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中納美芬峰面積的0.2倍(0.2%);其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中納美芬峰面積的0.5倍(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg納美芬中含內毒素的量應小于50EU。無菌取本品,經薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,......閱讀全文
鹽酸納美芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值
鹽酸納美芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值
鹽酸納美芬注射液的檢查方法
pH值應為35~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見鹽酸納美芬有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10μl,其他溶液進樣體積100l系統適用性溶液、系統適用
鹽酸納美芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
鹽酸納美芬注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸納美芬的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品適量,加水制成每1ml中約含20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得
鹽酸納美芬的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸納美芬注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為35~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,
鹽酸納美芬注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸納美芬的鑒別含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸納美芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10l,其他溶液進樣體積20系統適用性溶
鹽酸納美芬注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸納美芬含量測定項下。
鹽酸納美芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
鹽酸納美芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
鹽酸納美芬
性狀本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
鹽酸納美芬注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸納美芬。規格1ml:0.1mg(按C2H23NO3計貯藏密閉,在涼暗處保存。
鹽酸納美芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸納美芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10l,其他溶液進樣體積20系統適用性溶
鹽酸納美芬注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
鹽酸納美芬的類別及貯藏方法
類別嗎啡拮抗藥。貯藏密封,在陰涼處保存。
鹽酸納美芬的類別及貯藏方法
類別嗎啡拮抗藥。貯藏密封,在陰涼處保存。
鹽酸納美芬的基本性狀
本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性或略有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為165°至-175°。
鹽酸納美芬的雜質及制劑類型
制劑鹽酸納美芬注射液雜質質I(鹽酸納曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(環丙基甲基)-4,5α-環氧-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽雜質Ⅱ(雙納美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-雙納美芬
鹽酸納美芬的雜質及制劑類型
制劑鹽酸納美芬注射液雜質質I(鹽酸納曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(環丙基甲基)-4,5α-環氧-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽雜質Ⅱ(雙納美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-雙納美芬
鹽酸布替萘芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1185圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸甲氯芬酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,小火加熱,漸顯深紫紅色(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加溴試液數滴,即產生淡黃色沉淀或渾濁。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集331圖)一致。(4)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查酸度取本品0.20g,加水20ml
鹽酸地芬諾酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252m、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm波長處的吸光度比值應為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集339圖)一
鹽酸地芬尼多的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液顯黃色,搖勻后黃色消失(2)取本品約5mg,加1%枸櫞酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加熱約3分鐘,溶液顯玫瑰紅色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集338圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查
鹽酸布替萘芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
鹽酸布替萘芬凝膠的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高
鹽酸甲氯芬酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;略有特異臭。本品在水中極易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,小火加熱,漸顯深紫紅色(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加溴試液數滴,即產生淡黃色沉淀或渾濁。(3
鹽酸甲氯芬酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰