鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1g的溶液雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環丙沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰[除相對保留時間小于0.2的峰......閱讀全文
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的方法
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -
鹽酸環丙沙星片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸可樂定滴眼液的鑒別方法
(1)取本品0.5ml,加水2ml,搖勻后,照鹽酸可樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品溶液,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。
鹽酸可樂定滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
環丙沙星的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集979圖)一致檢查結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,溶液應澄
藥物鑒別方法--薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星方法
(一)檢驗藥品(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。(二)質量標準(1)檢驗依據:《中國藥典》(2010版)二部720頁“鹽酸環丙沙星”:本品為1 -環丙基- 6 -
鹽酸地匹福林滴眼液的鑒別方法
(1)取本品約5m1,加氫氧化鈉試液2ml,放置數分鐘,溶液顯淡黃色,將此溶液置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸地匹福林滴眼液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸地匹福林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,其中與
鹽酸環丙沙星
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含
鹽酸環丙沙星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1mg的溶液對照品溶液取環丙沙星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1mg的溶液系統適用性溶液取氧氟沙星對照品、環丙沙星對照品和雜質I對照品各適
鹽酸卡替洛爾滴眼液的鑒別方法
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸卡替洛爾對照品適量,加水溶
鹽酸卡替洛爾滴眼液的檢查方法
pH值應為6.2~7.2(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
環丙沙星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集979圖)一致。
環丙沙星的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱
鹽酸環丙沙星的類別及貯藏方法
類別喹諾酮類抗菌藥。貯藏遮光,密封保存。
鹽酸環丙沙星膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于環丙沙星0.2g),置200ml量瓶中,加流動相適量振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用
鹽酸環丙沙星片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的
鹽酸環丙沙星膠囊
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
鹽酸環丙沙星膠囊
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定
牛磺酸滴眼液的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品1滴置濾紙上,加茚三酮試液1滴,在105℃放置數分鐘,即顯藍紫色斑點,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與牛磺酸對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為350~450 m Osmol/kg(通則0632)
乳酸環丙沙星注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液。對照品溶液取環丙沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取環丙沙
薄層色譜法鑒別鹽酸環丙沙星的藥品范圍
(1)檢驗藥品的名稱:鹽酸環丙沙星。(2)檢驗藥品的來源:市場購買或送檢樣品。(3)檢驗藥品的規格、批號、包裝及數量:根據藥品包裝確定,并記錄有關情況,檢驗合格后方可使用。
鹽酸環丙沙星片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸環丙沙星規格按Cn7H18FN3O3計(1)0.25g(2)0.5g貯藏遮光,密封保存
鹽酸環丙沙星膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸環丙沙星。規格0.25g(按CH13FN2O3計)貯藏遮光,密封保存。
色甘酸鈉滴眼液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸1分鐘,溶液顯黃色,加重氮苯磺酸試液數滴,顯血紅色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在326nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
左氧氟沙星滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液
依諾沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中含依諾沙星(按C15H1FN4O3計)4pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm與346mm的波長處有最大吸收檢查pH
復方氯化鈉滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品顯鈉鹽、氯化物鑒別(1)與鉀鹽鑒別(2)的鑒別反應(通則0301)。(2)取本品2ml,加熱即產生白色沉淀,冷卻后復又澄明檢查pH值應為6.5~8.5(通則0631)。黏度本品的運動黏度(通則0633第一法),在20℃時(毛細管內徑:0.8mm)為4.5~8.5mm2/s。滲透壓摩爾濃
鹽酸卡替洛爾滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取