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    關于依托泊苷的體內過程介紹

    靜脈滴注VP-16,其t1/2α為1.4±0.4小時,t1/2β為5.7±1.8小時,74%~90%的藥物與血解剖學蛋白結合,腦脊液中藥物濃度僅為血中的2%~10%。該品軟膠囊口服吸收后,血中濃度在給藥后1~2小時達最高值。主要分布在膽汁、腹水、尿、胸水和肺組織中。VP-16主要經尿排出,72小時內排出45%,其中15%為代謝產物,僅有1.5%~16%從糞便排泄。 研究資料顯示,VP-16抗腫瘤作用具有療程依賴性,在SCLS中,VP-16高峰濃度(>5~10μg/mL)與嚴重的骨髓抑制有關;低血深度(1~3μg/mL)至少具有相同的腫瘤細胞毒作用可隨VP-16的消除而逆轉。口服VP-16療程長,可提高VP-16的抗腫瘤活性。口服該品血中有效濃度為靜脈給藥的52%,平均生物利用度為48%~57%,口服后0.5~4小時血藥濃度達高峰,半衰期為4.9±0.4小時。......閱讀全文

    依托泊苷的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節

    依托泊苷的制劑類型

    (1)依托泊苷軟膠囊(2)依托泊苷注射液

    依托泊苷的鑒別方法

    (1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致

    依托泊苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(3

    依托泊苷的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致檢查溶液的澄清度與顏色

    依托泊苷的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。

    關于強心苷的體內過程介紹

      口服者主要在腸道吸收,在胃中吸收極微,洋地黃毒苷吸收最完全而恒定,地高辛稍差。通常,作用迅速而短暫的強心苷脂溶性低,在腸道中吸收不良,這些藥物常注射藥。強心苷進入血液后,與血清蛋白有一定程度的結合。洋地黃毒苷主要在肝內代謝轉化,其亦具強心作用的代謝產物及未變化的原形從膽汁排出,這些物質在腸內又被

    依托泊苷軟膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,

    依托泊苷的類別和貯藏方法

    類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存

    依托泊苷的性狀及貯藏方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。鑒別(1)取本品適量,加

    依托泊苷軟膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下。

    依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定

    依托泊苷軟膠囊的基本性狀

    本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。

    依托泊苷軟膠囊的鑒別方法

    (1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    依托泊苷注射液的檢查方法

    pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加

    依托泊苷軟膠囊的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格501貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    依托泊苷注射液的基本性狀

    本品為無色至淡黃色的澄明液體。

    依托泊苷注射液的鑒別方法

    (1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    依托泊苷注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下

    依托泊苷注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本

    依托泊苷軟膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間

    依托泊苷注射液的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格(1)2ml:40mg(2)5ml:100mg貯藏遮光,密閉保存。

    依托泊苷注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    關于長效磺胺的體內過程介紹

      長效磺胺口服后易被胃腸道吸收,實驗證明,正常成人一次服2克,4~6小時血濃度達最高達(18~19毫克%),24小時后血中乃保侍13~14毫克百分比的有效濃度。再給正常成人一次服4克,4~8小時血中濃度達18毫克百分比,24小時后血中濃度13.7毫克百分比。故服用過大劑量(3克以上),其血中濃度并

    關于抗結核片的體內過程介紹

      中服吸收迅速而完全,1~2小時血藥濃度達峰值,但個體差異很大。食物可減少吸收,故應空腹服藥。t1/2約為4小時,有效血藥濃度可維持8~12小時。吸收后分布于全身各組織, 穿透力強,能進入細胞、結核空洞、痰液及胎兒體內。腦膜炎時,腦脊液中濃度可達血濃度的20%。主要在肝內代謝成去乙酰基利福平,其抑

    關于青霉素的體內過程介紹

      青霉素遇酸易分解,口服吸收差,肌注100萬單位后吸收快且甚完全,0.5小時達血藥濃度峰值,約為20U/ml,消除半衰期(t1/2)為1/2小時。6小時內靜滴500萬單位青霉素鈉,2小時后能獲得20~30U/ml的血藥濃度。青霉素的血清蛋白結合率為46%~58%。青霉素主要分布于細胞外液,淋巴液、

    關于水楊酸類藥物的體內過程介紹

      口服后,小部分在胃、大部分在小腸吸收。0.5~2小時血藥濃度達峰值。在吸收過程中與吸收后,迅速被胃粘膜、血漿、紅細胞及肝中的酯酶水解為水楊酸。因此,乙酰水楊酸血漿濃度低,血漿t1/2短(約15分鐘)。水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織。也可進入關節腔及腦脊液,并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白

    關于馬來酸氯苯那敏的體內過程介紹

      口服和注射該藥后吸收快且完全,蛋白結合率為72%。口服起效時間為15~60分鐘,血藥濃度3~6小時可達峰值,肌肉注射起效時間為5~10分鐘。半衰期為12~15小時,可在體內維持3~6小時。該藥在體內大部分由肝臟代謝,24小時后大部分經腎臟排出體外,同時也可經大便、汗液排泄。哺乳期婦女,也可經乳汁

    關于h2受體阻斷藥的體內過程介紹

      本類藥物口服吸收良好,但首關消除使生物利用度降為50%~60%。消除t1/2尼扎替丁為1.3小時,其他三藥為2~3小時。大部分藥物以原形經腎排出,但肝功能不良者雷尼替丁半衰期明顯延長。

    關于腎上腺糖皮質激素的體內過程介紹

      口服、注射均可吸收。口服可的松或氫化可的松后1~2小時血藥濃度可達高峰。一次給藥作用持續8~12小時。  氫化可的松在血漿中(濃度小于25μg%時)約有90%以上與血漿蛋白結合,其中77%與皮質激素轉運蛋白(transcortin,corticosteroid binding globulin,

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