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    關于依托泊苷的性狀介紹

    1、來源 本品為9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷-4'-去甲基表鬼臼毒素,按無水物計算,含C29H32O15應為95.0%~103.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭,有引濕性。 本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。 3、比旋度 取本品,精密稱定 ,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。......閱讀全文

    依托泊苷的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。

    關于依托泊苷的體內過程介紹

      靜脈滴注VP-16,其t1/2α為1.4±0.4小時,t1/2β為5.7±1.8小時,74%~90%的藥物與血解剖學蛋白結合,腦脊液中藥物濃度僅為血中的2%~10%。該品軟膠囊口服吸收后,血中濃度在給藥后1~2小時達最高值。主要分布在膽汁、腹水、尿、胸水和肺組織中。VP-16主要經尿排出,72小

    依托泊苷的性狀及貯藏方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。鑒別(1)取本品適量,加

    關于依托泊苷的基本信息介紹

      依托泊苷,是一種有機化合物,化學式為C29H32O13,是一種細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ,形成藥物-酶 -DNA穩定的可逆性復合物,阻礙DNA修復。實驗發現這復合物可隨藥物的清除而逆轉 ,使損傷的DNA得到修復,降低了細胞毒作用。因此,延長藥物的給藥時間,可能提高抗腫瘤活

    依托泊苷軟膠囊的基本性狀

    本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。

    依托泊苷注射液的基本性狀

    本品為無色至淡黃色的澄明液體。

    依托泊苷的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節

    依托泊苷的制劑類型

    (1)依托泊苷軟膠囊(2)依托泊苷注射液

    依托泊苷軟膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間

    使用依托泊苷的不良反應介紹

      一、用法用量  靜脈滴注:每日60~100mg/m2,加生理鹽水500mL,靜脈滴注,連用3~5日。常用每次50~100mg,靜脈滴注,連用5日,3周重復。  口服:軟膠囊劑,每次50mg,每3次,連用5日。21~28日為1周期,至少治療2周期。  二、不良反應  1、骨髓抑制:白細胞和血小板減

    依托泊苷的鑒別方法

    (1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致

    依托泊苷的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(3

    依托泊苷的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致檢查溶液的澄清度與顏色

    依托泊苷注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    依托泊苷的類別和貯藏方法

    類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存

    依托泊苷軟膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,

    簡述依托泊苷的理化性質

      1、基本信息  化學式:C29H32O13  分子量:588.557  CAS號:33419-42-0  EINECS號:251-509-1  2、理化性質  密度:1.55g/cm3  熔點:236-251℃  沸點:798.1℃  閃點:263.6℃

    簡述依托泊苷的藥理作用

      足葉乙甙是鬼臼脂(Podophyllin)中分離出的木脂體類有效成份。VP-16是細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于晚S期或G2期,其作用位點是拓撲異構酶Ⅱ,形成一種藥物-酶-DNA三者之間穩定的可裂性復合物,干擾DNA拓樸異構酶Ⅱ(DNA topoisomeraseⅡ),致使受損的DNA不能修復

    關于依托泊苷的計算機化學數據介紹

      疏水參數計算參考值(XlogP):0.6  氫鍵供體數量:3  可旋轉化學鍵數量:5  互變異構體數量:4  拓撲分子極性表面積(TPSA):161  重原子數量:42  表面電荷:0  復雜度:969  同位素原子數量:0  確定原子立構中心數量:10  不確定原子立構中心數量:0  確定化學

    依托泊苷注射液的檢查方法

    pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加

    依托泊苷軟膠囊的鑒別方法

    (1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    依托泊苷軟膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下。

    依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定

    依托泊苷軟膠囊的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格501貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    依托泊苷注射液的鑒別方法

    (1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    依托泊苷注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下

    依托泊苷注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本

    依托泊苷注射液的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格(1)2ml:40mg(2)5ml:100mg貯藏遮光,密閉保存。

    關于去乙酰毛花苷的性狀介紹

      本品為白色結晶性粉末,無臭,味苦,有引濕性。  本品在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。  比旋度,取本品,精密稱定,加無水吡啶溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+7°至+9°。

    依托度酸膠囊的性狀

      本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒。

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