鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。20mg規格供試品溶液取本品10粒,分別將內容物用溶劑轉移至100m量瓶中,囊殼用溶劑分次洗滌,洗液并入同一量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,再超聲10分鐘使溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸度洛西汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含度洛西汀0.1mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。30mg規格或60mg規格供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物混勻,研細,精密稱取適量(約相當于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲處理10分鐘使溶解,放冷用溶......閱讀全文
鹽酸度洛西汀腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置研缽中,加少量溶劑研磨,用溶劑轉移至100ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸度洛
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。20mg規格供試品溶液取本品10粒,分別將內容物用溶劑轉移至100m量瓶中,囊殼用溶劑分次洗滌,洗液并入同一量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,再超聲10分鐘使溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀
鹽酸度洛西汀腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸度洛西汀腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60%氫氧化鉀溶液10ml搖勻,調節pH值至10.0供試品溶液取本品細粉適量(約相當于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使鹽酸度洛西汀溶解,放冷,用溶劑稀釋
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通
鹽酸度洛西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸度洛西汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下
鹽酸度洛西汀腸溶片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸度洛西汀腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑取流動相1000m1,加入60%氫氧化鉀溶液10ml搖勻,調節pH值至10.0。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使鹽酸度洛西汀溶解,放冷,用溶劑
鹽酸度洛西汀腸溶片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸度洛西汀。規格20mg(按C18H19NOS計)。貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
鹽酸度洛西汀腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑
鹽酸度洛西汀腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于鹽酸度洛西汀腸溶片的禁忌介紹
一、禁忌：? 1、禁用于已知對度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者。 2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯用，也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內使用本品；根據度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能開始使用MAOIs。 3、臨床顯示度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此未經控制的閉角型青
鹽酸度洛西汀腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的簡介
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，適應癥為用于治療抑郁癥。 兒童青少年的自殺—在兒童青少年抑郁癥和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁藥增加自殺觀念和自殺行為（自殺）的風險，如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁藥，必須權衡這個風險與臨床需要。已經開始治療的患者，應密切觀察其是否有臨床癥狀惡化
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸度洛西汀。規格按C8H19NOS計(1)20mg(2)30mg(3)60mg貯藏密封,在陰涼處保存。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色小丸。
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的成分介紹
一、成份? 主要組成成分鹽酸度洛西汀。 化學名稱：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88 二、性狀 本品內容物為白色或類白色球狀腸溶顆粒。 30mg*膠囊：不透明白色囊體和藍色囊帽，囊體殼上印“3
使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過量的介紹
臨床試驗中迅速吞下3000mg，單獨或與其它藥物一起，未報道有致死性事件發生。然而，上市后有急性藥物過量致死的報告，主要是混合性藥物過量，也有單獨服用度洛西汀約1000mg的。過量的體征和癥狀（單獨服用度洛西汀或與其它藥物混合服用）包括瞌睡、昏迷、血清素綜合癥、癲癇發作、嘔吐和心動過速。 藥物
簡述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的使用禁忌
1、過敏 度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀腸溶膠囊或產品中任何非活性成分過敏的患者。 2、單胺氧化酶抑制劑 禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）聯用。（見警告） 3、未經治療的窄角型青光眼 臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
使用鹽酸度洛西汀腸溶片的不良反應介紹
鹽酸度洛西汀腸溶片，主要用于抑郁癥。 1、用法用量： 吞服，不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考慮進食影響。 2、不良反應? 心臟疾患：室上性心律失常。 耳及迷路障礙：治療終止后耳鳴 內分泌失調：不良反應
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的用法用量介紹
1、起始治療 推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考慮進食情況。 現有的臨床研究數據未證實劑量超過60mg/日將增加療效。 2、維持/繼續/長期治療 一般認為抑郁癥的急性發作需要數月或更長時間的藥物治療，但尚沒有充足的試驗資
使用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反就
1.此數據來源于2008年3月12日前安慰劑對照的數據庫，包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。 2.包括應激性、急迫性、和混合性尿失禁。 3.包括慢性背痛和骨關節炎。 4.胃部不適。 5.無力。 6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。 7.收縮壓和舒
簡述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的臨床試驗
4個隨機、雙盲、安慰劑對照、固定劑量的臨床研究評估了本品治療抑郁障礙的療效。入組對象為成年門診病人，年齡18-83歲，均符合DSM-IV關于重度抑郁障礙的診斷標準。在其中2項研究中，患者被隨機分入鹽酸度洛西汀膠囊組60mg每日一次（分別為123例和128例）或安慰劑組（分別為122例和139例）
簡述鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥理作用
度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對