鹽酸索他洛爾片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸索他洛爾50mg),置25m1量瓶中,加溶劑使鹽酸索他洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸索他洛爾10gg的溶液溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸索他洛爾有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍(0.3%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸索他洛爾10μg的溶液對照品溶液取鹽酸索他洛爾對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照......閱讀全文
鹽酸索他洛爾的檢查方法
酸度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本
鹽酸索他洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1199圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸索他洛爾
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~5
關于鹽酸索他洛爾片的基本介紹
鹽酸索他洛爾片,適應癥為 1.轉復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2.心房撲動,心房顫動。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續性及非持續性室性心動過速。 4.急性心肌梗死并發嚴重心律失常。
鹽酸索他洛爾的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1199圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反
鹽酸索他洛爾的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸索他洛爾對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液溶劑、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液
簡述鹽酸索他洛爾片的適應癥
1.轉復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2.心房撲動,心房顫動。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續性及非持續性室性心動過速。 4.急性心肌梗死并發嚴重心律失常。
鹽酸索他洛爾片的使用注意事項
1.用藥前及用藥過程要查電解質,注意有無低鉀、低鎂,需及時糾正。 2.用藥過程需注意心率及血壓變化。 3.應監測心電圖QTc變化,QTc]500ms應停藥。 4.腎功能不全,需慎用或減量。 5.? 運動員慎用。
關于鹽酸索他洛爾片的藥理毒理介紹
本品兼有第Ⅱ類各第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1、β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位,有效不應期及Q-T新時期,抑制竇房結、房室結傳導時間,并延長房室旁路的傳導。心電圖表現為P-R間期延長,QRS時限輕度增寬,Q-T間期顯著延長。 本藥有輕
鹽酸索他洛爾的類別及貯藏方法
類別β腎上腺素受體拮抗藥。貯藏遮光,密封,干燥處保存制劑鹽酸索他洛爾片
簡述鹽酸索他洛爾片的藥物相互作用
1.與其他Ia、Ⅱ、Ⅲ類抗心律失常藥同用時有協同作用。 2.與鈣拮抗劑同用時可加重傳導障礙,進一步抑制心室功能,降低血壓。 3.與兒茶酚胺類藥(如利血平、胍乙啶)同用產生低血壓和嚴重心動過緩。 4.有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報道。
使用鹽酸索他洛爾片的不良反應介紹
與β-受體阻滯劑作用相關的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短、眩暈、惡心、嘔吐、皮疹等。 本品嚴重的不良反應是致心律失常作用,可表現為原有心律失常加重或出現新的心律失常,嚴重時可出現扭轉性室性心動過速,多源性室性心動過速,心室顫動,多與劑量大,低鉀,Q-T延長,嚴重心臟病變等
鹽酸索他洛爾的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~5
鹽酸索他洛爾的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~504
關于鹽酸索他洛爾片的藥代動力學介紹
口服吸收近予100%,2~3小時血藥濃度達峰值水平,無肝臟首過效應,生物利用度達95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時,t1/2β約15~20小時,腎功能受損t1/2β明顯延長。
關于索他洛爾的生產方法介紹
1、在冰浴和攪拌下,將甲磺酰氯滴加到苯胺、三乙胺和乙醇的溶液中,然后室溫攪拌。過濾,濾液濃縮,結晶后,用乙醇重結晶,烘干得甲磺酰苯胺。在冰浴和攪拌下,在甲磺酰苯胺、溴乙酰溴和二硫化碳的溶液中,加入無水三氯化鋁,回流。經過濾、重結晶,將得到的化合物加入異丙胺的甲醇溶液中,反應。減壓濃縮,加丙酮,通
關于索他洛爾的毒理研究
在24個月中,給予大鼠30倍于人口服索他洛爾的最大推薦劑量(137-275 mg/kg體重/天)或給予小鼠人口服劑量約450-750倍的索他洛爾(4.141-7.122 g/kg體重/天),未觀察到致癌作用的跡象。大鼠在交配前口服1 g/kg/天(約是人最大推薦劑量的100倍),生育力未見明顯減
簡述索他洛爾的物化性質
一、物化性質 外觀與性狀:白色結晶 密度:1.239 g/cm3 沸點:443.3oC at 760 mmHg 閃點:221.9oC 折射率:1.57 二、分子結構數據 1、 摩爾折射率:72.13 2、 摩爾體積(cm/mol):219.7 3、 等張比容(90.2K):58
西洛他唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于西洛他唑25mg),置100ml量瓶中,加乙腈25ml,超聲使西洛他唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50
關于索他洛爾的基本信息介紹
索他洛爾(sotalol)化學名為4'-(1-羥基-2-異丙胺乙基)甲磺酰苯胺,白色結晶,分子式為C12H20N2O3S,分子量為272.36400,密度為1.239 g/cm3,沸點為443.3oC at 760 mmHg,閃點為221.9oC,折射率:1.57。 中文名稱:索他洛爾
使用索他洛爾的不良反應介紹
暫時的呼吸困難,疲勞,眩暈,頭痛,發熱,心動過緩和/或低血壓,如有發生,通常藥量減少后就會消失。最嚴重的不良反應是心律失常,包括尖端扭轉型室速。此外尚可出現胸痛,心悸,水腫,暈厥,暈厥前癥候群,心衰。皮疹。惡心/嘔吐,腹瀉,消化不良,腹痛,胃腸脹氣。肌肉痙攣。睡眠障礙,抑郁,感覺異常,情緒改變,
關于索他洛爾的藥理作用介紹
本藥為d型和l型鹽酸索他洛爾的外消旋混合物,是非選擇性β-腎上腺素受體阻斷劑,作用于β1和β2受體,沒有內在擬交感活性和膜穩定作用。可抑制腎素釋放,抑制腎素的作用在人靜息和運動時都很明顯,其β-腎上腺素受體阻斷作用引起心率減慢(負性頻率效應)和收縮力的有限減弱(負性肌力效應),這些變化減少心肌耗
鹽酸卡替洛爾的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水30ml溶解后溶液應澄清無色。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品0.20g,加甲醇10m使溶解對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中
鹽酸艾司洛爾的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
鹽酸苯海索片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量振搖使鹽酸苯海索溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸苯海索有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如
使用索他洛爾過量會引起哪些癥狀?
癥狀 心動過緩,充血性心衰,低血壓,支氣管痙攣,低血糖,QT間期延長,室性早搏,室性心動過速,尖端扭轉型室速。 治療 應立即停藥,并密切觀察病人情況, 如出現心動過緩,給予阿托品,β-腎上腺素受體激動劑或經靜脈心臟起搏。 如出現心臟傳導阻滯(II度和III度),可給予靜脈心臟起搏。 如出
阿替洛爾片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于阿替洛爾10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使阿替洛爾溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適
關于索他洛爾的藥物相互作用介紹
勿與Ia類抗心律失常藥如丙吡胺、奎尼丁和普魯卡因胺,以及其它III類藥物(如胺碘酮)合用,因它們有可能延長不應期。本藥與其它β-阻斷劑合用會導致II類作用累加。 與排鉀利尿劑合用,可發生低鉀血癥或低鎂血癥,增加尖端扭轉型室速發生的可能。 與已知能延長QT間期的藥物如I類抗心律失常藥、吩噻嗪、
簡述索他洛爾的藥代動力學
口服本藥的生物利用度基本上是完全的(超過90%),口服后2.5-4小時達峰濃度,2-3天到達穩態血濃度。進食時服用會使藥物吸收減少約20%。在劑量范圍40-640 mg/天時,血漿濃度隨劑量成比例增加。藥物在中央室(血漿)和周邊室都有分布,消除半衰期為10-20小時。不與血漿蛋白結合,且無代謝過
鹽酸卡替洛爾滴眼液的檢查方法
pH值應為6.2~7.2(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。