鹽酸氮?斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氮?斯汀0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氮?斯汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間0.25之前的色譜峰外,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以鹽酸溶液(2→-1000100ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(1mg規格);或精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻(2mg規格)。對照品溶液取鹽酸氮?斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶......閱讀全文
鹽酸氮?斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氮?斯汀0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氮?斯汀有關物質項下。限度供試
鹽酸氮?斯汀片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本
鹽酸氮?斯汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氮?斯
鹽酸氮?斯汀的檢查方法
旋光度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液(必要時可超聲助溶),依法測定(通則0621),旋光度為-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要時可超聲助溶),依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7有關物質照高效液相色譜法(通則05
鹽酸氮?斯汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本
鹽酸氮?斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢
鹽酸氮?斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢
鹽酸氮?斯汀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸氮?斯汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸氮?斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置25ml量瓶(1mg規格)或50ml量瓶(2mg規格)中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸氮?斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有
鹽酸氮?斯汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸氮?斯汀片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氮?斯汀規格(1)1mg(2)2mg貯藏密封,干燥處保存
鹽酸氮?斯汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸氮?斯汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸氮?斯汀的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸氮?斯汀的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸5ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.84mg的C22H24ClN3O·HCl
鹽酸氮?斯汀的類別及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑貯藏密封保存。
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品1瓶,充分振
鹽酸氮?斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。
鹽酸氮?斯汀的類別制劑及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑貯藏密封保存。制劑(1)鹽酸氮?斯汀片(2)鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
鹽酸氮?斯汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的含量測定方法
pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品1瓶,充分振搖,除去帽蓋,試噴5次,用甲醇洗凈噴口,充分干燥后,使噴頭恰好插人一倒立傾斜的25ml量瓶中,噴射10次或20次(噴射每次間隔5秒并緩緩振搖),取出藥瓶,用
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氮?斯汀。規格(1)1oml:1omg,70噴,每噴0.4mg(2)10ml10mg,140噴,每噴0.07mg貯藏密閉,陰涼處保存
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品內容物適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氮?斯汀0.05mg的溶液對照品溶液取鹽酸氮?斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀。
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑的基本性狀
本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。