關于鹽酸特拉唑嗪的檢查介紹
1、1-[(四氫呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪(雜質V) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品約25mg,精密稱定,置25mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照品貯備液(1):取雜質Ⅴ對照品約10mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照品貯備液(2):取雜質Ⅲ對照品約5mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液:精密量取對照品貯備液(1)與(2)各1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。 色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Agilent XDB-C18,4.6mm×250mm,5μm或效能相當的色譜柱),以癸烷磺酸鈉溶液(取癸烷磺酸鈉2.44g,加水1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸調節pH值至2.5)-乙腈(70:30)為流動相,檢測波長為210nm,流速為每分鐘1.0mL,柱溫30℃,進......閱讀全文
關于鹽酸特拉唑嗪的檢查介紹
1、1-[(四氫呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪(雜質V) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品約25mg,精密稱定,置25mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 對照品貯備液(1):取雜質Ⅴ對照品約10mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻
關于鹽酸特拉唑嗪的物質檢查介紹
1、酸度 取本品0.20g,加水20mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加90%甲醇溶液10mL溶解后,溶液應澄清,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 3、有關物質 照高效液相色譜法
鹽酸特拉唑嗪的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加90%甲醇溶液10m1溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(20:
鹽酸特拉唑嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鑒別(1)取本品適量,加甲醇-水-鹽酸(300:700:9)溶解并稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在211m、246nm與331nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項
關于鹽酸特拉唑嗪的簡介
鹽酸特拉唑嗪,是一種有機化合物,化學式為C19H26ClN5O4,是一種抗高血壓藥及泌尿生殖系統藥,可用于治療良性前列腺增生癥,也可用于治療高血壓,可單獨使用或與其他抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用。 1、基本信息 化學式:C19H26ClN5O4 分子量:423.89
關于鹽酸特拉唑嗪的含量測定介紹
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、溶劑 見有關物質項下。 2、供試品溶液 取本品約20mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。 3、對照品溶液 取鹽酸特拉唑嗪對照品適量,加溶劑溶解并定量稀
關于鹽酸特拉唑嗪膠囊的毒理介紹
致癌、致突變和生殖毒性 特拉唑嗪沒有致突變作用。也無證據支持特拉唑嗪有致癌作用。治療對睪丸的重量和形態不產生影響。以30和120mg/(kg·天)劑量給藥,子宮涂片與對照涂片相比精子含量減少并且精子的數量與隨后的受孕有比較好的相關性。當以40和250mg/(kg·天)(29和175倍于人推薦最大
關于鹽酸特拉唑嗪膠囊的基本介紹
鹽酸特拉唑嗪膠囊,適應癥為鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。 1、成份 本品主要成份為鹽酸特拉唑嗪。 其化學名稱為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(
關于鹽酸特拉唑嗪的鑒別測定介紹
一、來源 本品為1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑琳基)-4-(四氫-2-呋喃甲酰基)哌嗪鹽酸鹽二水合物,按干燥品計算,含C19H21N5O4?HCl應為98.0%~102.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,幾乎無臭。 本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
關于鹽酸特拉唑嗪片的基本介紹
鹽酸特拉唑嗪片,本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療,可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用,還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。 1、成份 化學名稱:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-
鹽酸特拉唑嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇-水-鹽酸(300:700:9)溶解并稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在211m、246nm與331nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的
鹽酸特拉唑嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑乙腈-水-鹽酸(200:800:0.9)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于特拉唑嗪12.5mg),置25ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使鹽酸特拉唑嗪容解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
鹽酸特拉唑嗪膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈-水-鹽酸(200:800:0.9)。供試品溶液取本品內容物的細粉適量(約相當于特拉唑嗪12.5mg),置25ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使鹽酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
鹽酸特拉唑嗪片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振搖15分鐘,靜置分層后,取上清液。對照品溶液取鹽酸特拉唑嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以乙酸乙酯-甲醇
鹽酸特拉唑嗪膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加o.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的
關于鹽酸特拉唑嗪膠囊的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 在大鼠分娩前后開展的研究中,120mg/(kg·天)(>人推薦最大劑量的75倍)劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對照組。 特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因為許多藥物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時應當引起注意。 2、兒童用藥? 未進行
關于鹽酸特拉唑嗪片的毒理研究介紹
1、遺傳毒性 Ames試驗、在體細胞遺傳學試驗、小鼠顯性致死試驗、在體中國倉鼠染色體畸變試驗和V79細胞正向突變試驗均未見潛在致突變性。 2、生殖毒性 大鼠每日灌胃8、30和120 mg/kg特拉唑嗪以研究對生育力/生殖影響。結果顯示30mg/kg 組 (240mg/M2, 人最大推薦劑量
關于鹽酸特拉唑嗪膠囊的用法用量介紹
如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天,應重新使用首次給藥方案治療。 良性前列腺增生 (1)首次劑量 首次劑量為1mg,睡前服藥。首次給藥期間應密切觀察病人,以避免發生嚴重的低血壓反應。 (2)維持劑量 劑量應漸增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。 (3)常用劑量
關于鹽酸特拉唑嗪片的用法用量介紹
1、高血壓 初始劑量為睡前服用1mg,且不應超過,以盡量減少首劑低血壓事件的發生。一周后,每日單劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次2~10mg。劑量超過20mg未見效能增加,未對40mg以上劑量進行研究。 2、良性前列腺增生(BPH) 根據患者的反應來調整給藥劑量。初始劑量為睡
關于特拉唑嗪的物質檢查介紹
酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版附錄44頁)PH值應為3.0~4.5。 有關物質 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量。加甲醇稀釋成每1m1中含0.2mg的溶液,作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部
鹽酸特拉唑嗪膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加o.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物
鹽酸特拉唑嗪的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鑒別(1)取本品適量,加甲醇-水-鹽酸(300:700:9)溶解并稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在211m、246nm與331nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項
鹽酸特拉唑嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振搖15分鐘,靜置分層后,取上清液。對照品溶液取鹽酸特拉唑嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40:0.2:3
關于特拉唑嗪的基本介紹
特拉唑嗪,化學名為1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-[(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪,分子式為C19H25N5O4,是一種選擇性α1受體阻滯劑,用于治療良性前列腺增生癥。 中文名稱:特拉唑嗪 中文別名:TERAZOSIN(HYTRIN);1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2
關于鹽酸特拉唑嗪片的藥理作用介紹
本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。 [1] 雖然到目前為止還沒有建立起鹽酸特拉唑嗪降壓作用的確切機理,但外周血管的松弛主要是由于突觸后α腎上腺素受體的競爭拮抗作用引起的。特拉
關于鹽酸特拉唑嗪片的注意事項介紹
腎功能損傷患者無需改變推薦劑量; 加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量,必要時應重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發生低血壓。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣,建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生
使用鹽酸特拉唑嗪片過量的介紹
本品過量可能導致急性低血壓,此時應采用心血管支持療法。患者應仰臥以使血壓恢復及心率正常化。若該方法還不能解決,則應首先擴容以治療休克,必要時使用血管加壓藥。應監測腎功能并應用常規支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結合率,因此透析無效。
使用鹽酸特拉唑嗪膠囊過量的介紹
鹽酸特拉唑嗪過量可導致低血壓。可以讓病人保持仰臥位,以恢復血壓和正常的心率。如果該方法無效,應采取補充體液的方法擴容。必要時,使用升壓藥并監測和維持腎功能。實驗室數據表明,特拉唑嗪的血漿結合率為90~94%;因此,透析治療對藥物過量可能是無益的。
鹽酸特拉唑嗪片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振搖15分鐘,靜置分層后,取上清液。對照品溶液取鹽酸特拉唑嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以乙酸乙酯-甲醇
鹽酸特拉唑嗪膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加o.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的