關于注射用鹽酸瑞芬太尼的基本介紹
注射用鹽酸瑞芬太尼,適應癥為用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。 1、成份 本品主要成份為鹽酸瑞芬太尼。 其化學名稱為:4-(甲氧基羧基)-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]-1-哌啶丙酸甲酯單鹽酸鹽。 分子式:C20H28N2O5·HCl 分子量:412.91 2、性狀:本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物。 3、適應癥:用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。 4、規格 1mg(以瑞芬太尼堿基C20H28N2O5計) 2mg(以瑞芬太尼堿基C20H28N2O5計) 5mg(以瑞芬太尼堿基C20H28N2O5計)......閱讀全文
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的基本介紹
注射用鹽酸瑞芬太尼,適應癥為用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。 1、成份? 本品主要成份為鹽酸瑞芬太尼。 其化學名稱為:4-(甲氧基羧基)-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]-1-哌啶丙酸甲酯單鹽酸鹽。 分子式:C20H28N2O5·HCl 分子量:412.91 2、性狀:本品為白色或類白色
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的禁忌介紹
1、本品不能單獨用于全麻誘導,即使大劑量使用也不能保證使意識消失。 2、本品處方中含有甘氨酸,因而不能于硬膜外和鞘內給藥。 3、已知對本品中各種組分或其它芬太尼類藥物過敏的病人禁用。 4、重癥肌無力及易致呼吸抑制病人禁用。 5、禁與單胺氧化酶抑制藥合用。 6、禁與血、血清、血漿等血制品
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的毒理研究介紹
遺傳毒性:瑞芬太尼的原核細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、基因斷裂試驗(CHO細胞)和小鼠微核試驗的結果均為陰性;但有代謝活化劑存在,體外小鼠淋巴細胞試驗出現致突變作用。 生殖毒性: 1.一般生殖毒性:瑞芬太尼0.5mg/kg(按體表面積mg/m2計算,相當于臨床最
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的用法用量介紹
本品只能用于靜脈給藥,特別適用于靜脈持續滴注給藥。 本品給藥前須用以下注射液之一溶解并定量稀釋成 25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml濃度的溶液:(1)滅菌注射用水;(2)5%葡萄糖注射液; (3)0.9%氯化鈉注射液;(4)5%葡萄糖氯化鈉注射液; (5)0.45%氯化鈉注射液。
注射用鹽酸瑞芬太尼
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振搖使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
注射用鹽酸瑞芬太尼的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的注意事項介紹
1、本品為國家特殊管理的麻醉藥品,務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例,醫院和病室貯藥處均應雙人雙鎖,處方顏色應與其它處方區別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度,不可稍有疏忽。 2、本品能引起呼吸抑制和窒息,需在呼吸和心血管功能監測及輔助設施完備的情況下,由具有資格的和有經驗的麻醉師給藥。
關于瑞芬太尼的基本介紹
瑞芬太尼,化學名稱為4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯,化學式為C20H28N2O5,被列入麻醉藥品品種目錄管控。 中文名稱:瑞芬太尼 中文別名:4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯 英文名稱:Remifentanil CAS號:
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 本品可通過胎盤屏障,產婦應用時有引起新生兒呼吸抑制的危險。本品能經母乳排泄,因而孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。在必須使用時,醫生應權衡利弊。 2、兒童用藥? 2-12歲兒童用藥與成人一致。因尚沒有臨床資料,2歲以下兒童不推薦使用。 3、老年用藥? 隨著患者年齡
使用注射用鹽酸瑞芬太尼過量的介紹
藥物過量癥狀包括窒息、胸壁肌強直、癲癇、缺氧、低血壓和心動過緩等。 如果出現藥物過量或懷疑藥物過量,立即中斷給藥,維持開放氣道,吸氧并維持正常的心血管功能。如呼吸抑制與肌肉強直有關,需給予神經肌肉阻斷劑或μ阿片拮抗劑,并輔助呼吸。輸液和增壓藥及其它輔助方法可用來處置低血壓。葡糖吡咯或阿托品用于
鹽酸瑞芬太尼的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶。
注射用鹽酸瑞芬太尼的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.0溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每lml中含瑞芬太尼1mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0
鹽酸瑞芬太尼
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶鑒別(1)取本品約5mg,加水適量使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1288圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則030
注射用鹽酸瑞芬太尼的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振搖使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用鹽酸瑞芬太尼的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振搖使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法測定(通則0631)
注射用鹽酸瑞芬太尼的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加流動相1ml使內容物解并轉移至適宜量瓶中,用流動相多次洗滌容器,洗液并入瓶中并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸瑞芬太尼40μg的液,搖勻對照品溶液取鹽酸瑞芬太尼對照品適量,精密稱定,加動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液。
注射用鹽酸瑞芬太尼的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振搖使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
簡述注射用鹽酸瑞芬太尼的藥理作用
瑞芬太尼為芬太尼類μ型阿片受體激動劑,在人體內1分鐘左右迅速達到血-腦平衡,在組織和血液中被迅速水解,故起效快,維持時間短,與其它芬太尼類似物明顯不同。瑞芬太尼的鎮痛作用及其副作用呈劑量依賴性,與催眠藥、吸入性麻醉藥和苯二氮?類藥物合用有協同作用。瑞芬太尼的μ型阿片受體激動作用可被納洛酮所拮抗。
注射用鹽酸瑞芬太尼的類別及貯藏方法
類別同鹽酸瑞芬太尼。規格按C20H2N2O3計(1)1mg(2)2mg)5mg貯藏遮光,密閉,在2~25℃保存。
使用注射用鹽酸瑞芬太尼的不良反應
本品具有μ阿片受體類藥物的典型不良反應,典型的不良反應有惡心、嘔吐、呼吸抑制、心動過緩、低血壓和肌肉強直,上述不良反應在停藥或降低輸注速度后幾分鐘內即可消失。 在國內外的臨床研究中還發現有寒戰、發熱、眩暈、視覺障礙、頭痛呼吸暫停、瘙癢、心動過速、高血壓、激動、低血氧癥、癲癇、潮紅和過敏。 另
簡述注射用鹽酸瑞芬太尼的藥物相互作用
在動物體內,瑞芬太尼不延長丁二酰膽堿肌肉麻痹持續時間。麻醉過程中本品與硫噴妥、異氟烷、丙泊酚或羥基安定等聯合用藥,不改變瑞芬太尼的清除率。體外研究表明,阿曲庫銨、米哇庫銨、艾司洛爾、二乙氧磷酰硫膽堿、新斯的明、毒扁豆堿和咪達唑侖等藥物不抑制瑞芬太尼在人體血液中的水解。 本品與其它麻醉藥有協同作
注射用鹽酸瑞芬太尼的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振搖使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸瑞芬太尼的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關
關于瑞芬太尼的毒理研究介紹
遺傳毒性:瑞芬太尼的原核細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、基因斷裂試驗(CHO細胞)和小鼠微核試驗的結果均為陰性;但有代謝活化劑存在,體外小鼠淋巴細胞試驗出現致突變作用。 生殖毒性: ①一般生殖毒性:瑞芬太尼0.5mg/kg(按體表面積mg/m2計算,相當于臨床最大
關于瑞芬太尼的使用禁忌介紹
1、孕期用藥 本品可通過胎盤屏障,產婦應用時有引起新生兒呼吸抑制的危險。本品能經母乳排泄,因而孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。在必須使用時,醫生應權衡利弊。 2、兒童用藥 2-12歲兒童用藥與成人一致。因尚沒有臨床資料,2歲以下兒童不推薦使用。 3、老年用藥 隨著患者年齡增長,瑞芬太尼藥理
關于瑞芬太尼的用法用量介紹
本品只能用于靜脈給藥,特別適用于靜脈持續滴注給藥。 本品給藥前須用以下注射液之一溶解并定量稀釋成 25μg/mL、50μg/mL或250μg/mL濃度的溶液:(1)滅菌注射用水;(2)5%葡萄糖注射液; (3)0.9%氯化鈉注射液;(4)5%葡萄糖氯化鈉注射液; (5)0.45%氯化鈉注射液。
簡述注射用鹽酸瑞芬太尼的藥代動力學
靜脈給藥后,瑞芬太尼快速起效,1分鐘可達有效濃度,作用持續時間僅5~10 分鐘。藥物濃度衰減符合三室模型,其分布半衰期(t1/2α)為1分鐘;消除半衰期(t1/2β)為6分鐘;終末半衰期(t1/2γ)為10-20分鐘;有效的生物學半衰期約3-10分鐘,與給藥劑量和持續給藥時間無關。血漿蛋白結合率
鹽酸瑞芬太尼的含量測定方法
精密稱取本品0.3g,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液4ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.29mg的。
鹽酸瑞芬太尼的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加水適量使溶解,滴加磷鎢酸試液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1288圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
關于瑞芬太尼的物化性質介紹
1、物化性質 密度:1.171g/cm3 沸點:487.8oC at 760mmHg 閃點:248.8oC 折射率:1.541 蒸汽壓:1.15E-09mmHg at 25°C [2] 2、分子結構數據 摩爾折射率:101.07 摩爾體積(cm3/mol):321.2 等張比容