胰島素注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.6~8.0(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl酸化,混勻色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)。系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見胰島素相關蛋白質項下限度扣除苯酚峰,按峰面積歸一化法計算,An脫氨胰島素峰不得大于5.0%;其他相關蛋白質峰的總和不得大于6.0%。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl酸化,混勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胰島素高分子蛋白質項下。限度扣除保留時間大于胰島素主峰的其他峰,按峰面積歸一化法計算,保留時間小于胰島素主峰的所有峰面積之和不得大于2.0%鋅照原子吸收分光光度法(通則04......閱讀全文
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的簡介
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液，本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。 本品主要組成成份為： 30%重組人胰島素（常規人胰島素） 70%精蛋白鋅重組人胰島素（中效人胰島素） 化學結構式：重組人胰島素結構式為 分
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的藥理毒理
胰島素主要的作用是調整血糖的代謝。 此外，胰島素在許多不同的組織器官中有合成代謝和抗分解代謝的作用。在肌肉組織中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖異生、酮生成、脂肪分解、蛋白質代謝和氨基酸的輸出等作用。 皮下注射胰島素后，其典型的活性作用曲線（葡糖糖
關于精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的性狀介紹
1、性狀 本品為白色或類白色的混懸液，振蕩后應能均勻分散，在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數晶體的大小應為1-60μm。 2、適應癥? 本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療 [1] 。
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的用法用量介紹
臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。 應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥，不可以采用靜脈注射方式給藥。 皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。 在
關于精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的使用禁忌
對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，在妊娠的前三個月內，胰島素的需求量是降低的，而在第二個和第三個三個月內，胰島素的需求量是增加的。對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時，都應該告知醫生，并向醫生進行咨詢。 對
使用精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液過量的危害
對于胰島素的過量問題，未有明確的規定，因為血清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、血糖變化的能力以及其它代謝過程等復雜因素共同影響的。當給予的胰島素的劑量相對高于機體對食物的吸收和能量的消耗時，就會出現低血糖癥狀。 低血糖的癥狀有疲倦、精神錯亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等狀況有關。 輕微的低血
關于重組人胰島素、注射液國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定重組人胰島素和重組人胰島素注射液國家藥品標準， 為確保標準的科學性、 合理性和適用性， 現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
概述精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的注意事項
若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產廠商，應在嚴格的醫療監控下進行。對于任何有關胰島素制劑的強度，廠商（制造商）、類型[常規（重組人胰島素），中效（精蛋白鋅重組人胰島素）、70/30混合（精蛋白鋅重組人胰島素混合胰島素）]、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的不良反應介紹
低血糖（胰島素反應） 低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發生的不良反應，嚴重的低血糖會導致出現諸如神志不清，甚至死亡。 在患者的注射部位也會出現諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應。上述癥狀可以在數天或數周內自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的藥物相互作用
只有在向臨床醫生咨詢后，才能將人胰島素制劑與其它藥物同時一起使用。 例如，口服避孕藥、皮質類固醇、甲狀腺代替治療、達那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、叔丁喘寧）等，在使用這些可以使血糖升高的物質時，應該增加胰島素的給藥量。 而在使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺基抗
關于精蛋白重組人胰島素等注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定精蛋白重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素混合注射液30R和精蛋白重組人胰島素混合注射液50R的國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。 公示期為三個月。 請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系
胰島素
制法要求本品應從檢疫合格豬的冰凍胰臟中提取。生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水、乙醇中幾乎不溶;在無機酸或氫氧化鈉溶液中易溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
創新藥為糖尿病治療提供新方向
“糖尿病雖是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出現心臟疾病、中風等并發癥，導致患者行動不便，甚至死亡。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農此前接受采訪時表示，血糖長期控制不佳不僅影響患者的生活質量，還會增加家庭和社會的經濟負擔。 數據統計顯示，中國糖尿病患病人數高達1.298億，位居全球第一
胰島素抵抗
胰島素抵抗是指各種原因使胰島素促進葡萄糖攝取和利用的效率下降，機體代償性的分泌過多胰島素產生高胰島素血癥，以維持血糖的穩定。胰島素抵抗易導致代謝綜合征和2型糖尿病。50年代Yallow等應用放射免疫分析技術測定血漿胰島素濃度，發現血漿胰島素水平較低的病人胰島素敏感性較高，而血漿胰島素較高的人對胰
可替代胰島素注射的智能胰島素貼片
來自美國北卡羅來納大學和北卡羅來納州立大學的研究人員最近發明了一種智能胰島素貼片，可以監測血糖水平，當血糖水平升高時可以自動按需釋放胰島素。 這項發表在《美國國家科學院院刊》上的研究表明，給糖尿病病人帶來痛苦的胰島素注射有望成為歷史。 這種不大于1便士硬幣的方形薄貼片內面密布超過100個呈矩
基礎胰島素和餐時胰島素的介紹
基礎胰島素可以抑制肝臟生成葡萄糖，采用合適劑量刻使空腹血糖維持在接近正常的水平，而餐前胰島素能夠滿足食物吸收后的額外需求，從而降低餐后血糖的升高。確診1型糖尿病后應盡早開始基礎-餐時胰島素治療以提供生理模式的胰島素補充。需要胰島素的2型糖尿病患者通常先從基礎胰島素治療開始(除了使用口服藥物)，但
什么是胰島素？胰島素的發展歷史簡介
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。 發現 胰島素于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.貝斯特首先發現。
以色列口服胰島素夢想：不用注射的胰島素
大型制藥企業在胰島素新制劑研究開發方面投入巨大預算。大部分項目都以失敗告終，理想的給藥途徑還是口服制劑，就像維生素或阿司匹林那樣每天服用。 現在，還很不起眼的一家以色列生物技術企業，正在默默地進行一系列早期階段試驗，它將成為世界首個開發胰島素口服藥丸的公司，實現不僅是數百萬糖尿病
全新基礎胰島素類似物德谷胰島素被列入國家醫保目錄
8月20日，根據國家醫療保障局最新公告，全新一代基礎胰島素類似物德谷胰島素注射液（商品名諾和達?）被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》。 慢性病治療用藥是此次醫保目錄調整優先考慮的重點領域之一。德谷胰島素被納入醫保目錄報銷體系，將使更多糖尿病患者受益于這一在有
四家醫藥公司新藥齊獲臨床批件
今日，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，海正藥業、仙琚制藥、天壇生物以及華邦制藥四家醫藥公司，紛紛獲得重磅新藥的臨床批件。 海正藥業第二代胰島素獲批臨床 CFDA最新顯示，海正藥業重組人胰島素注射液生物制品新藥(受理號CXSL1200022浙)獲批臨床，辦理狀態變更為“制證完畢-待發批件
4款創新藥在中國獲批 來自信達、賽諾菲、阿斯利康
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國
胰島素制劑-胰島素類似物的基本介紹
胰島素類似物是利用重組DNA技術制造的胰島素類似物旨在產生更接近生理的胰島素模式，尤其是針對1型糖尿病，且可降低發生低血糖的風險。速效胰島素類似物(賴脯胰島素、賴脯胰島素-aabc、門冬胰島素、超速效門冬胰島素和谷賴胰島素)用作餐前胰島素時比普通胰島素起效更快，藥效更短；長效胰島素類似物用作基礎
33款1類新藥霸屏,42個品種過評,猛攻680億糖尿病用藥市場
近日，東陽光(9.39 +2.74%,診股)藥產品線動態頻頻：1類新藥HEC138671片獲批臨床、門冬胰島素注射液獲批上市、芬戈莫德膠囊首仿專利挑戰成功……目前東陽光藥有33款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，5款處于III期臨床階段，上市可期；深耕680億糖尿病市場，小分子和大分子創新藥齊布局
常用胰島素劑型
一、（一）普通胰島素1、適應癥：1、2型糖尿病2、用法：一般2－4g葡萄糖需要1u胰島素，餐前30min皮下注射3、制品：注射劑 400u/ml】??? （二）基因工程胰島素1、適應癥：對動物胰島素過敏、出現脂質萎縮、對動物胰島素耐藥；2、用法：（1）常規型可一天內多次使用；（2）中效可一天1－2次
胰島素測定實驗
實驗材料 胰島素標準品125 I－胰島素試劑、試劑盒 抗血清第二抗體PBS正常兔血清儀器、耗材 計數儀試管加樣器離心機實驗步驟 一、材料及試劑?1. ?胰島素標準品(不同濃度的)?2、125 I－胰島素?3、抗血清?4、第二抗體?5、分析試劑 ?為0.05 mol/L pH7.4 PBS液＋1%正常
胰島素抗體什么
抗體本身屬于人體產生的一種免疫物質，是人體防御機能的一部分。不過胰島素抗體的產生則屬于病理狀態，是免疫功能紊亂的一種表現。這種抗體可以和胰島素結合，影響到胰島素的功能導致血糖升高。胰島素抗體可以分為外源性和內源性兩大類，外源性抗體出現在長期注射胰島素的人群，多和胰島素中含有一定的雜質刺激機體發生
胰島素有哪些作用？
胰島素的作用：①促進細胞攝取葡萄糖;②促進甘油三酯的合成和儲存;③促進糖原合成，減少糖原分解;④促進糖氧化和分解，加速糖的利用;⑤阻止糖異生作用。高血糖、高氨基酸、胰泌素、胰升糖素和迷走神經興奮等都可促進胰島素的釋放。
東陽光藥發威！33款1類新藥霸屏，42個品種過評
近日，東陽光藥產品線動態頻頻：1類新藥HEC138671片獲批臨床、門冬胰島素注射液獲批上市、芬戈莫德膠囊首仿ZL挑戰成功……目前東陽光藥有33款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，5款處于III期臨床階段，上市可期；深耕680億糖尿病市場，小分子和大分子創新藥齊布局；42個品種過評（14個首家），10
胰島素受體與[125I]胰島素的交聯實驗
胰島素受體與[125I]胰島素的交聯實驗 ? ? ? ? ? ? 實驗方法原理 試劑、試劑盒 純化的鼠肝
胰島素剌激的胰島素受體自磷酸化實驗
胰島素剌激的胰島素受體自磷酸化實驗 ? ? ? ? ? ? 試劑、試劑盒 純化的鼠肝細胞質膜 部分純化的胰島素受體