煙酰胺注射液的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見煙酰胺有關物質項下限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏......閱讀全文
鹽酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0
鹽酸多巴酚丁胺注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯綠色再加氨試液1滴,即變為藍紫色、紫色,最后呈紫紅色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~5.0(通
鹽酸多巴胺注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
鹽酸納洛酮注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,置瓷蒸發皿中,于沸水浴中蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,在80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,顯紫紅色(2)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
鹽酸美沙酮注射液的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。性狀本品為無色的澄明液體。
鹽酸氯胺酮注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制
鹽酸普魯卡因注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照鹽酸普魯卡因項下的鑒別(3)(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品(約相當于鹽酸普魯卡因80mg),水浴蒸干,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸雷尼替丁注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品2ml,置試管中,在水浴上蒸干,用小火緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色(2)取本品,照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸氯丙嗪注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg)照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
氨茶堿注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別取本品適量,照氨茶堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值不得過9.6(通則0631)顏色取本品,應無色;如顯色,取本品[規格(1)、(2)(4)],或取本品適量規格(3)],用水稀釋制成每1ml中含氨茶堿0.125g的溶液,與黃色或黃綠色3號
氨基己酸注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮約5mg,加熱,溶液應顯藍紫色。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨基己酸對照品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方
丙氨酰谷氨酰胺注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,加水10ml,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.4~6.0(通則0631)。吸光度取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在400mm的波長處測定,吸光度不得
苯酚的性狀及鑒別檢查方法
鑒別取本品0.1g,加水10ml溶解后,照下述方法試驗。(1)取溶液5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍紫色(2)取溶液5ml,加溴試液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴試液過量時,即生成持久的沉淀(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集240圖)一致。檢查不揮發物取本品5.0g,置水浴蒸發揮散
利血平注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為微黃綠色帶熒光的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于利血平25mg),加水10ml與氨試液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干。殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
氟康唑注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小
法莫替丁注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
地高辛注射液的性狀及檢查方法
檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
環磷酰胺片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺
谷氨酰胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴與亞硝酸鈉試液1ml,應發泡(2)取本品的水溶液(1→10005ml,加茚三酮試液1ml,加熱3分鐘,溶液顯紫色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集895圖)一致。(4)取本品與谷氨酰胺對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1m中約
鹽酸可樂定注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品6ml,置水浴上蒸發至約2ml,照鹽酸樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品5ml,加1mol/L鹽酸溶液1滴,搖勻,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長有最大吸收。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631
鹽酸林可霉素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品和林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
美司鈉注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml,加水1ml、亞硝酸鈉少許與稀硫酸10滴,振搖,溶液顯紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為40~6.0或6.5~8.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
鹽酸普魯卡因胺注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸普魯因胺5g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測在280nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)和氯化鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)。熱
鹽酸精氨酸注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸精氨酸0.4mg的溶液,作為供試品溶液。照鹽酸精氨酸項下的鑒別(1)試驗,應顯相同的結果檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑
鹽酸氮芥注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。鑒別(1)取本品2ml,加水10ml與氫氧化鈉試液lml,用乙醚振搖提取,分取乙醚層,加水1ml與稀鹽酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞鉀試液2滴,即生成白色渾濁及沉淀(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值取本品2ml,加水8m1,依法測定(通則
胸腺五肽注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1支,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液2滴,即顯藍紫色或紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品或取
胰島素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.6~8.0(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl酸化,混勻色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(
丙硫異煙胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在291nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集69圖)一致檢查
煙酰胺的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于12.21mg的C6H6N2O
肌苷葡萄糖注射液的性狀及檢查鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀(3)在肌苷含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)