諾氟沙星滴眼液的檢查方法
檢查pH值應為5.0~5.6(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.75g的溶液。雜質A對照品溶液取雜質A對照品約15mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液系統適用性溶液(1)稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解,用流動相A稀釋制成每1ml中含諾氟沙星0.15mg、環丙沙星和依諾沙星各3g的混合溶液系統適用性溶液(2)取羥苯丙酯對照品45mg與雜質A對照品15mg,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含羥苯丙酯0.9g與雜質A0.3g的混......閱讀全文
諾氟沙星滴眼液
性狀本品為無色至淡黃色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4),稀釋制成每ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm的波長處有最大吸收檢查pH值應
諾氟沙星滴眼液
性狀本品為無色至淡黃色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4),稀釋制成每ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm的波長處有最大吸收檢查pH值應
諾氟沙星的檢查方法
溶液的澄清度取本品5份,各0.50g,分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽
諾氟沙星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。對照品溶液取諾氟沙星對照品適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(15:10:3)為展開劑。測定法吸取
諾氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加0.1mol鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.lmol/L鹽酸溶液ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀
諾氟沙星軟膏的檢查方法
檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定
諾氟沙星膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定0.1mol/L鹽酸溶液適量(每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相
諾氟沙星乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中極微溶解;在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點為218~224℃(通則0612)鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的
諾氟沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩
諾氟沙星軟膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查
諾氟沙星軟膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色軟膏。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm的波長處有最大吸收檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
諾氟沙星片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。鑒別(1)取本品的細粉適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
諾氟沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。吸光度取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.04有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。對照溶
諾氟沙星乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色乳膏。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鐘,溶液顯紅棕色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm的波長處有最大吸收檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規
牛磺酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為350~450 m Osmol/kg(通則0632)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
碘苷滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則0631)。5-碘尿嘧啶取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.41。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃
鹽酸環丙沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品15ml,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.45mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.91g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶
左氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mo/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml
氧氟沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg
妥布霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~8.0(通則0631)。顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品。對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取4m
鹽酸可樂定滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
鹽酸環丙沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩
氧氟沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶