硝苯地平軟膠囊
性狀本品內容物為黃色黏稠液體。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的本品內容物適量,精密稱定,加甲醇適量振搖使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含硝苯地平1mg的溶液,取溶液適量,離心,取上清液。對照溶液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中分別約含1mg與0.5ng的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝苯地平有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰、雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰,按外......閱讀全文
硝苯地平
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光不穩定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為171~175℃鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成
硝苯地平片
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高
簡述硝苯地平的用途
1.選擇性抑制心肌細胞膜的鈣內流,阻斷心肌細胞興奮-收縮偶聯,減弱心肌收縮力減少心肌能量及氧的消耗,通過防止鈣超負荷直接保護心肌細胞。 2.抑制血管,支氣管和子宮平滑肌的興奮-收縮偶聯,擴張全身血管(包括肺、肝、腎、腦、股及腸系膜動脈)和冠脈。其擴張血管平滑肌的機制較復雜 1)阻止鈣內流
硝苯地平的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品貯備液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含10g的混合溶液對照溶液精密量取供試品溶液與對照品貯備液各適量,用流動
關于硝苯地平的基本介紹
硝苯地平,又名1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯,是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,用于預防和治療冠心病心絞痛,特別是變異型心絞痛和冠狀動脈痙攣所致心絞痛。對呼吸功能沒有不良影響,故適用于患有呼吸道阻塞性疾病的心絞痛患者,其療效優于β受體拮抗劑。還適用于各種類型
關于硝苯地平的含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加無水乙醇50mL,微溫使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸8.5mL,加水至100mL)50mL、鄰二氮菲指示液3滴,立即用硫酸鈰滴定液 (0.1mol/L)滴定,至近終點時,在水浴中加熱至50℃左右,繼續級緩漓定至橙紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL
硝苯地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成每1m約含15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在320~355nm的波長處有較大的寬幅吸收(3
硝苯地平的基本性狀
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光不穩定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為171~175℃。
硝苯地平的鑒別方法
鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成每1m約含15μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在320~355nm的波長處有較大的寬幅吸收(3
硝苯地平的含量測定方法
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加無水乙醇5ml,微溫使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸8.5ml,加水至100ml)50ml、鄰二氮菲指示液3滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,在水浴中加熱至50℃左右,繼續緩緩滴定至橙紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml
硝苯地平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加甲醇適量,超聲使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含硝苯地平1mg的溶液,取溶液適量,離心,取上清液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品,精密稱定加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
使用硝苯地平的不良反應
1. 常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量
關于硝苯地平的用法用量介紹
1. 硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。 2. 從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10~20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20~30mg/次,一日3~4次。最大劑量不宜超過
簡述硝苯地平的適應癥
用于預防和治療冠心病心絞痛,特別是變異型心絞痛和冠狀動脈痙攣所致心絞痛。對呼吸功能沒有不良影響,故適用于患有呼吸道阻塞性疾病的心絞痛患者,其療效優于β受體拮抗劑。還適用于各種類型的高血壓,對頑固性、重度高血壓也有較好療效。由于能降低后負荷,對頑固性充血性心力衰竭亦有良好療效,宜于長期服用。
概述硝苯地平有關物質的檢查
有關物質:避光操作。取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質I )對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質Ⅱ)對照品,精密稱定,加甲醇溶解并
簡述硝苯地平片的用藥禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥 1、無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。 2、硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。 二、兒童用藥 尚不明確。 三、老年用藥 硝苯地平在老年人的半衰期延長,應用時注意調整劑量。
關于硝苯地平膠囊的信息介紹
硝苯地平膠囊,適應癥為1.重型心絞痛:尤其變異型心絞痛。2.高血壓。 成分 :本品主要成份硝苯地平,及其化學名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。 性狀:本品為膠囊劑,內容物為黃色粉末或顆粒。
簡述硝苯地平的藥理作用
(1)本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈,拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。 (2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。 (3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負
關于硝苯地平的鑒別測定介紹
(1)取本品約25mg,加丙酮1mL溶解,加20%氫氧化鈉溶液3?5滴,振搖,溶液顯橙紅色。 (2)取本品適量,加三氯甲烷2mL使溶解,加無水乙醇制成每1mL約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄IV A)測定,在237mn的波長處有圾大吸收,在320?355nm的波長處有較大的寬幅
簡述硝苯地平的物化性質
一、基本信息 中文名稱:硝苯地平 中文別名:1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯 英文名稱:nifedipine CAS號:21829-25-4 分子式:C17H18N2O6 結構式: 分子量:346.335 精確質量:346.11600
硝苯地平的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光不穩定。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為171~175℃鑒別(1)取本品約25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氫氧化鈉溶液3~5滴,振搖,溶液顯橙紅色。(2)取本品適量,加三氯甲烷2ml使溶解,加無水乙醇制成
硝苯地平的類別及貯藏方法
類別鈣通道阻滯藥。貯藏遮光,密封保存。
硝苯地平的雜質及制劑類型
制劑(1)硝苯地平片(2)硝苯地平軟膠囊(3)硝苯地平膠囊雜質質, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯雜質ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)
硝苯地平片的基本性狀
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色
硝苯地平片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
硝苯地平片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細精密稱取適量(約相當于硝苯地平10mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照
硝苯地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振搖提取,放置后,取上清液,照硝苯地平項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供
簡述硝苯地平的藥物相互作用
1. 硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發作,有較好的耐受性。 2. β-受體阻滯劑。絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3. 洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。 4. 蛋白結
關于硝苯地平的藥物相互作用
①與其他降壓藥同用可致血壓過低。 ②與β受體拮抗劑同用可導致血壓過低、心功能抑制,心力衰竭。 ③突然停用β受體拮抗劑治療而啟用本品,偶可發生心絞痛, 須逐步遞減前者用量。 ④與蛋白結合率高的藥物如雙香豆素、洋地黃、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等合用時,這些藥的游離濃度常發生改變。 ⑤與
關于硝苯地平注射液的簡介
硝苯地平注射液,高血壓危象。 本品主要成份為:硝苯地平。 其化學名稱為:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34